En placebokontrollerad studie som utvärderar effekterna av Arrabina P på mättnad hos friska vuxna

Inkluderingskriterier:

1. Generellt sett friska manliga och kvinnliga deltagare som är mellan 18 - 55 år (inklusive).
2. Har ett kroppsmassaindex (BMI) intervall på 25,0 - 29,9 kg/m2 (inklusive).

3. Kvinnliga deltagare måste uppfylla ett av följande kriterier:

   • Ha en regelbunden menstruationscykel, definierad som en konsekvent cykellängd på 26-32 dagar och demonstreras under screeningperioden
   • Inte längre menstruation på grund av medicinering (t.ex. de som tar födelsekontrollbilder som Depo-Provera®)
   • Inte längre menstruerad på grund av att det är postmenopaus, kirurgiskt avlägsnande av äggstockar eller medicinskt dokumenterat äggstocksfel
4. Ha vanan att konsumera mat på morgonen dagligen och gå med på att konsumera en standardiserad högkolhydratfrukost inom 15 minuter vid besök 2, besök 3 och besök 4.
5. Har vener som är lämpliga för upprepad blodprovtagning endast i undergruppen.
6. Har upprätthållit dietvanor och livsstil inom tre månader före screening och villiga att upprätthålla sina vanliga dieter och livsstil under hela studien.
7. Samtycker till att följa begränsningarna för samtidiga behandlingar som anges
8. Villiga och kunna följa kraven och begränsningarna i denna studie, villiga att ge frivilligt samtycke, kunna förstå och läsa frågeformulärerna och genomföra alla studierelaterade förfaranden.

Uteslutningskriterier:

1. Individer som är ammande, gravida eller planerar att bli gravida under studien.
2. Har en känd känslighet, intolerabilitet eller allergi mot någon av studieprodukterna eller deras hjälpämnen, eller någon av räddningsmedicinerna.
3. Har typ I -diabetes eller typ II -diabetes, högt blodtryck (≥140 systoliskt eller ≥90 diastoliskt MMHG) eller okontrollerad sköldkörtelsjukdom ("okontrollerad" definierad som omedveten, har en instabil användning av mediciner inom 3 månader före screening, eller har en stall användning av medicinering för 3 månader.
4. Aktuellt högfiberintag (uppskattat till ≥ 30 g per dag som uppskattas av ett frågeformulär vid screening).
5. För närvarande deltar i ett vikthanteringsprogram eller på en specifik diet (t.ex. Atkins, keto, intermittent fasta, etc.) eller deltog i ett vikthanteringsprogram med slutförandet inträffade inom tre månader före baslinjen.
6. Upplevde en förändring i kroppsvikt på ± 4,5 kg (10 kg.) Under de tre månaderna före baslinjen.
7. Har ätstörningar (er) (t.ex. bulimi, binge ätstörning etc.).
8. Har medicinska tillstånd som är kända för att manifestera gastrointestinala symtom (t.ex. irriterande tarmsyndrom, endometrios, etc.).
9. Har medicinska tillstånd som är kända för att störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av studieprodukten (t.ex. Crohns sjukdom, kort tarm, akut eller kronisk pankreatit eller bukspottkörtel insufficiens).
10. Ha en historia av hjärt/hjärt -kärlsjukdom, njursjukdom (dialys eller njursvikt), försämring av lever/sjukdom, immunstörningar och/eller immunförsvarade (dvs HIV/AIDS).
11. Ha en historia av cancer (utom lokaliserad hudcancer utan metastaser eller livmoderhalscancer på plats) med återhämtning inträffade inom fem år före screeningbesöket.
12. Får behandlingar för eller har lagt in på sjukhus under de senaste 12 månaderna för psykiatriska störningar (t.ex. depression, bipolär störning, schizofreni, etc.).
13. Rapporterar en kliniskt signifikant sjukdom under de 28 dagarna före den första dosen av studieprodukten.
14. Större kirurgi på tre månader före screening eller planerad större operation under studien.
15. Ha en historia av alkohol- eller missbruk under de 12 månaderna före screening (inklusive att ha legat in på sjukhus för sådant i ett patient- eller outpatientinterventionsprogram) eller använda det enligt utredarens åsikt kan vara oroande för studien.
16. För närvarande eller planerar att bo i samma hushåll med en annan deltagare i den aktuella studien under studieperioden.
17. Nuvarande registrering eller tidigare deltagande i en annan studie med alla produkter med minst en aktiv ingrediens inom 28 dagar före första dosen av studieprodukten eller längre, om den tidigare testprodukten anses av utredaren ha varaktiga effekter som kan påverka behörighetskriterierna eller resultaten av den aktuella studien.
18. Alla andra medicinska tillstånd/situationer eller användning av mediciner/tillskott/terapier som enligt utredarens åsikt kan påverka deltagarens förmåga att delta i studien eller dess åtgärder eller utgöra en betydande risk för deltagaren.