Um estudo controlado por placebo avaliando os efeitos da Arabina P na saciedade em adultos saudáveis

Critérios de inclusão:

1. Geralmente, participantes do sexo masculino e feminino saudáveis ​​entre 18 e 55 anos de idade (inclusive).
2. Tenha uma faixa de índice de massa corporal (IMC) de 25,0 - 29,9 kg/m2 (inclusive).

3. As participantes do sexo feminino devem atender a um dos seguintes critérios:

   • Tenha um ciclo menstrual regular, definido como uma duração consistente do ciclo de 26-32 dias e demonstrada durante o período de triagem
   • Não é mais menstruado devido a medicação (por exemplo, aqueles que tiram fotos de controle de natalidade como Depo-Provera®)
   • Não mais menstruada devido à pós -menopausa, remoção cirúrgica de ovários ou insuficiência ovariana documentada medicamente
4. Tenha o hábito de consumir alimentos pela manhã diariamente e concorda em consumir totalmente um café da manhã padronizado de alto teor de carboidratos dentro de 15 minutos na visita 2, visite 3 e visite 4.
5. Tenha veias adequadas para amostragem de sangue repetida apenas em subgrupo.
6. Mantiveram hábitos alimentares e estilo de vida dentro de 3 meses antes da triagem e dispostos a manter suas dietas e estilo de vida habituais ao longo do estudo.
7. Concorde em seguir as restrições aos tratamentos concomitantes, conforme listado
8. Disposto e capaz de aderir aos requisitos e restrições deste estudo, disposto a dar consentimento voluntário, ser capaz de entender e ler os questionários e realizar todos os procedimentos relacionados ao estudo.

Critérios de exclusão:

1. Indivíduos que estão lactando, grávidas ou planejando engravidar durante o estudo.
2. Tenha uma sensibilidade conhecida, intolerabilidade ou alergia a qualquer um dos produtos de estudo ou seus excipientes, ou qualquer um dos medicamentos de resgate.
3. Tenha diabetes tipo I ou diabetes tipo II, pressão alta (≥140 MMHG sistólica ou ≥90 diastólico) ou doença da tireóide não controlada ("não controlada" definida como não sendo usada, o uso instável de medicamentos dentro de 3 meses antes da triagem, ou tem um uso estável de medicamentos por 3 meses, mas ainda não tenha sido um medicamento.
4. A ingestão atual de alta fibra (estimada em ≥ 30 g por dia, estimada por um questionário na triagem).
5. Atualmente participando de um programa de controle de peso ou de uma dieta específica (por exemplo, Atkins, Keto, jejum intermitente, etc.) ou participou de um programa de controle de peso com sua conclusão ocorreu dentro de 3 meses antes da linha de base.
6. Experimentou uma mudança no peso corporal de ± 4,5 kg (10 libras) nos três meses anteriores à linha de base.
7. Tem transtorno alimentar (s) (por exemplo, bulimia, distúrbio alimentar da compulsão, etc.).
8. Têm condições médicas conhecidas por manifestar sintomas gastrointestinais (por exemplo, síndrome do intestino irritável, endometriose, etc.).
9. Têm condições médicas conhecidas por interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do produto do estudo (por exemplo, doença de Crohn, intestino curto, pancreatite aguda ou crônica ou insuficiência pancreática).
10. Ter um histórico de doença cardíaca/cardiovascular, doença renal (diálise ou insuficiência renal), comprometimento/doença hepática, distúrbios imunes e/ou imunocomprometidos (isto é, HIV/AIDS).
11. Tenha um histórico de câncer (exceto o câncer de pele localizado sem metástases ou câncer cervical in situ) com a recuperação dentro de 5 anos antes da visita de triagem.
12. Estão recebendo tratamentos ou foram hospitalizados nos últimos 12 meses para distúrbios psiquiátricos (por exemplo, depressão, transtorno bipolar, esquizofrenia, etc.).
13. Relata uma doença clinicamente significativa durante os 28 dias antes da primeira dose do produto de estudo.
14. Cirurgia importante em 3 meses antes da triagem ou da grande cirurgia planejada durante o estudo.
15. Tenha um histórico de abuso de álcool ou substâncias nos 12 meses anteriores à triagem (incluindo ter sido hospitalizado para um programa de intervenção em pacientes ou ambulatoriais) ou usá-lo na opinião do investigador pode ser preocupado com o estudo.
16. Atualmente, ou planejar, morar na mesma casa com outro participante do presente estudo durante o período do estudo.
17. A inscrição atual ou a participação passada em outro estudo com qualquer produto (s) com pelo menos um ingrediente ativo dentro de 28 dias antes da primeira dose de produto de estudo ou mais, se o produto de teste anterior for considerado considerado pelo investigador como tendo efeitos duradouros que possam influenciar os critérios ou resultados de elegibilidade do estudo atual.
18. Qualquer outra condição/situação médica ou uso de medicamentos/suplementos/terapias que, na opinião do investigador, podem afetar adversamente a capacidade do participante de participar do estudo ou de suas medidas ou representar um risco significativo para o participante.