- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06886945
정신 장애의 조기 발견에 대한 통합 신경 생리 학적 접근
정신 분열증 (SCZ)은인지 감소, 사회적 금단 및 환각 및 망상과 같은 긍정적 인 증상을 특징으로하는 심각한 신경 정신병 장애입니다. 연구에 따르면 SCZ와 Schizotypy는 연속체를 따라 공유 된 구조적 및 행동 적 이상과 함께 존재하며, 후자는 SIFI (Sound-Orduced Flash Illusion)와 같은 작업에서 볼 수 있듯이 종종 변형 된 다 감각 통합 형태로 감각 및 지각 영역을 포함합니다. 정신 분열 특성 또는 SCZ를 가진 개인은 교차 모달 통합의 확대 된 시간적 결합 창 (TBW)을 보여줍니다. 그러나, 이러한 결함이 과잉 행동 하향식 변조에서 비롯된지 또는 상향식 감각 정밀도가 약화되는지 여부는 여전히 불분명합니다.
현재의 연구는 참가자들 (정신적 특성과 SCZ로 고통받는 환자)에게 SIFI의 수정 된 버전과 시청각 시간 질서 판단 (TOJ) 작업을 완료하도록 요청함으로써 이러한 질문을 해결하고자합니다. 교차 모달 성능은 SDT (Signal Detection Theory) 메트릭 및 심리 모델링을 통해 평가되어 개별 TBW를 추정하여 Schizotypal Continuum을 따라 시청각 처리 능력을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
정신 분열증 (SCZ)은 신경 정신과 영역 내에서 가장 쇠약 한 증후군 중 하나이며,이 상태를 앓고있는 환자는 풍부한 병리 특성을 나타냅니다. 게다가, Anhedonia, 사회적 철수 및 점진적인인지 감소, 망상 및 환각과 같은 긍정적 인 증상은 아마도이 장애의 기초가되는 특징적 증상 학적 특징 일 것입니다. 특히, 경고 적인지 및/또는 정신병 증상을 수반하는 전구 적 단계는 종종 SCZ 발병을 예상하는 것으로 나타 났으며, 그러한 정신 장애에 대한 이해를 향한 차원 접근법을 확증합니다. 실제로, 정신 분열증 특성은 일반 인구 내에 존재하며 정신 분열증 및 SCZ는 동일한 연속체 내의 정량적 극에 해당 할 수 있으며, 전자 (즉, 많은 SCZ- 관련 서브 분류 값 임상 적 징후를 나타내는 대상을 포함하여 전자 (즉, 높은 정신 분열 특성으로 특징 지어지는 개체)와 함께,이를 통해 더 많은 발달 가능성이 있다고 제안되었다. 그러나, 그러한 정신병이 발생하기 쉬운 개인을 조기에 감지하기위한 신뢰할 수있는 바이오 마커는 지금까지 없었으며, 임상의는 선제 적 정책없이 위험 완화에 대한 정책을 남겼습니다.
그럼에도 불구하고, 정신적 미세 구조 및 백질 무결성은 정신 분열 및 SCZ 모두에서보고 된 것으로 강조되어야한다. 이러한 신경 해부학 적 특징은 뇌 전체의 전기 신호 전기 신호를 전달하는 데있어 중추적 인 역할을 고려할 때, HST 개인뿐만 아니라 SCZ 환자가 종종 알파 밴드 (7-13 Hz)와 같은 저주파 범위 내에서 비정상적인 진동 역학을 나타내는 것은 놀라운 일이 아닙니다. 이러한 뇌 진동은 휴식과 활동적인 뇌 모두에서 지배적 인 리듬입니다. 따라서, 그들은 감각 처리와 밀접하게 관련된 많은 기능을 보충하는 것으로 밝혀졌습니다. 다중 작동 기능 중 이러한 리듬이 부여 된 것으로 보이며, 후두 사이클링 속도 (즉, IAF라고도 알려진 개별 알파 주파수 피크)는 최근에 감각 정보가 통합되거나 분리되는 효율과 관련이 있습니다. 개별 샘플링 가설과 일치하여,이 리듬은 더 빠르고 느리게 진동할수록 관찰자의 시각적 샘플링 속도와 지각 적 또는인지 적 정확성이 높을수록 (또는 낮은) 진동합니다.
주목할 점은,이 감전 지수는 특히 다 감각 컨텍스트에서 지각 성능을 매개하는 것으로 나타난 특성과 같은 특징을 가지고 있습니다.
예를 들어, 사운드 유발 플래시 환상 (SIFI)과 같은 시청각 작업에서 환상적인 지각을보고하는 성향은 후두 위치에서 기록 된 IAF와 부정적인 상관 관계가있는 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 결과는 개인이 교차 모달 동시 판단 및 Visuo- 촉형 작업을 수행하도록 요청받을 때 알파 진동 속도의 중요한 기여를 보여주는 연구 조각과 일치합니다. 흥미롭게도, IAF와 다 감각 시간적 결합 창 (TBW) 사이의 넥타이에 대한 증거는 정신 분열증으로 고통 받거나 정신 분열증 특성을 나타내는 환자에서 느린 IAF를 보여주는 데이터에 의해 더욱 활기를 되찾았다. 즉, SIFI에서 제대로 수행하지 못하고, 더 광범위하게는 다 감각 패러다임으로 인해 TBW가 확대되기 때문에 임상 및 하위 임상 인구.
이러한 복잡한 변경 패턴을 보유한 신경 계산 역학에 관해서는, 청각이 릴레이 된 사전의 과도한 탐사에 의해 유발 될 수 있는지, 또는 상향식 감각 처리가 좋지 않은지 논쟁의 여지가 남아 있습니다. 실제로, 감각 통합/분리의 변화는 SCZ의 핵심 특징이지만, 그러한 행동 및인지 장애가 결함이있는 감각 처리 (즉, 즉 피드 포워드 연결 감소로 인한 열악한 감각 입력) 또는 비정상적인 지각 편향 메커니즘 (즉 불균형 적으로 높은 하향식 신호 전달), 그리고 질병의 혈전 단계에 존재할 수있는 정도. 이를 위해, 우리는 SCZ 환자의 성능과 다중 감각 상호 작용에 의존하는 일련의 작업에서 높은 (HST) 또는 낮은 (LST) 정신 분열 특성을 나타내는 개인을 조사 할 것입니다. 우리는 로지스틱 피팅과 일치하는 신호 감지 이론 (SDT)을 구현하여 감각 입력 수준 (D '), 하향식 제어 (C) 또는 둘 다의 결함에 의해 다 감각 프로세스의 변경을 설명 할 수 있는지 여부를 더 잘 입자 한 수준으로 명확하게 설명합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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BS
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Brescia, BS, 이탈리아, 24125
- 모병
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
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연락하다:
- Agnese Zazio, PhD
- 전화번호: +39 03 03 501 594
- 이메일: azazio@fatebenefratelli.eu
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연락하다:
- Riccardo Bertaccini
- 이메일: riccardo.bertaccini5@unibo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
Schizotypal Personality 설문지 (SPQ, Raine, 1991)를 통해 정신 분열 특성에 대해 스크리닝 된 후 일반 인구로부터 LOW (LST) 또는 HIGH (HST) 정신 분열 그룹에 배정 된 건강한 참가자는 일반 인구로부터 모집됩니다. SPQ 점수를 가진 개인은 전체 SPQ 점수 분포의 첫 번째 및 마지막 5 분위 내에있는 개인이 각각 LST 및 HST 그룹에 모집되고 할당됩니다.
SCZ 환자는 IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli의 정신과 단위를 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준 (모든 참가자) :
- 정상적인 청각
- 정상 또는 수정 된 시력
포함 기준 (환자) :
- 정신 분열증 스펙트럼 장애의 임상 진단 (DSM-5에 따르면)
- iq> 70
제외 기준 (모든 참가자) :
- 중추 신경계 변경의 anamnesis 또는 증거
제외 기준 (환자)
- 현재의 주요 신체 질환
- 지난 6 개월 동안 약물 의존성/남용
- 불안정한 약리학 적 요법
- 다른 주요 정신과 장애가있는 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SCZ
정신 분열증 스펙트럼 장애로 진단 된 환자
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이 연구에 약 75 명의 참가자가 모집되고 (각 그룹 당 25 명) 두 가지 독특한 시청각 작업 (MATLAB 기반 자동 루틴을 통해 실행되며 CRT 모니터 및 라우드 스피커를 사용하여 제시)을 수행하도록 요청했습니다.
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LST
정신 분열증이 낮은 건강한 개인
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이 연구에 약 75 명의 참가자가 모집되고 (각 그룹 당 25 명) 두 가지 독특한 시청각 작업 (MATLAB 기반 자동 루틴을 통해 실행되며 CRT 모니터 및 라우드 스피커를 사용하여 제시)을 수행하도록 요청했습니다.
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HST
높은 정신적 특성을 나타내는 건강한 개인
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이 연구에 약 75 명의 참가자가 모집되고 (각 그룹 당 25 명) 두 가지 독특한 시청각 작업 (MATLAB 기반 자동 루틴을 통해 실행되며 CRT 모니터 및 라우드 스피커를 사용하여 제시)을 수행하도록 요청했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간적 결합 창 (TBW) 길이
기간: 작업 완료 직후
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시간적 결합 창 (TBW)은 시간적 비동기 자극이 지각 적으로 결합되거나 통합 될 가능성이있는 시간의 "창"에 대한 관찰자의 내성을 반영하는 심리 물리학 적 구성이다. 따라서 교차 모달 성능을위한 프록시 역할을합니다. 두 작업 모두에서, 개별 TBW는 가우시안 및 시그 모이 드 로지스틱 함수를 오류율 (즉, 역 정확도) 및 지각 감도 메트릭 (즉, 신호 감지 이론에 따른 조합 히트 및 플라스 경보) (각각 대위)에 걸쳐 계산 된 조합 히트 및 플라스 알람 (예 : d ')에 맞게 각 참가자에 대해 추정 될 것이다. 가우스 함수의 폭 (예를 들어, 표준 편차)과 시그 모이 드 곡선의 변곡점 (예 : 중간 점)은 참가자별로 도출되어 추가 통계적 분석 및 그룹 간의 비교를위한 TBW 범위 (밀리 초)의 행동 지수로서 유도됩니다. |
작업 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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