- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06886945
Интегрированный нейрофизиологический подход к раннему обнаружению психических расстройств
Шизофрения (SCZ) представляет собой тяжелое нейропсихиатрическое расстройство, характеризующееся снижением когнитивных средств, социальным снятием и положительными симптомами, такими как галлюцинации и заблуждения. Исследования показывают, что SCZ и шизотипия существуют вдоль континуума, с общими структурными и поведенческими нарушениями, последняя из которых охватывает сенсорную и воспринимающую область, часто в форме измененной мультисенсорной интеграции, как видно из таких задач, как иллюзия флэш-иллюзии, вызванная звуком (SIFI). Люди с шизотипическими признаками или SCZ показывают увеличенные височные связывающие окна (TBW) межмодальной интеграции, влияя на точность восприятия и мультисенсорные суждения. Однако, связано ли эти дефициты от гиперактивной нисходящей модуляции или ослабленной сенсорной точности снизу вверх, остается неясным.
Текущее исследование направлено на решение этих вопросов, задавая участникам (здоровых людей, проверенных на их шизотипические признаки, и пациентов, страдающих от SCZ) для выполнения модифицированной версии SIFI, а также задачи аудиовизуального суждения временного порядка (TOJ). Кросс-модальная производительность будет оцениваться с помощью метрик теории обнаружения сигналов (SDT) и психометрического моделирования для оценки отдельных TBW, тем самым анализируя способности аудиовизуальной обработки вдоль шизотипического континуума
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шизофрения (SCZ) является одним из наиболее изнурительных синдромов в нейропсихиатрическом домене, причем пациенты, страдающие от этого состояния, демонстрируют богатую нозографическую характеристику. Кроме того, Анедония, социальная снятие и прогрессивное снижение когнитивных средств, положительные проявления, такие как бред и галлюцинации, возможно, являются признаками симптоматологических признаков, лежащих в основе этого расстройства. Примечательно, что продромальные стадии, которые влекут за собой субклинические когнитивные и/или психотические симптомы, часто показали, что предвидят начало SCZ, подтверждая размерный подход к пониманию такого психического расстройства. Действительно, было предложено, что шизотипические признаки существуют в общей популяции и что шизотипия и SCZ могут соответствовать количественным полюсам в пределах одного и того же континуума, причем первые (то есть люди, характеризующие высокие шизотипические признаки, HST), включая субъекты, демонстрирующие многие связанные с SCZ-подпороговые признаки и, следовательно, с большей вероятностью развития латлета. Тем не менее, до сих пор не было надежного биомаркера для раннего обнаружения таких людей, склонных к психозам, оставляя клиницистам без упреждающей политики в отношении снижения риска.
Тем не менее следует подчеркнуть, что оба униженные микроструктурные и белые вещества были зарегистрированы как в шизотипии, так и в SCZ, величина которого предсказывает тяжесть положительных симптомов на индивидуальном уровне. Учитывая ключевую роль, которые эти нейроанатомические особенности играют в передаче электрических сигналов по всему мозгу, неудивительно, что у пациентов с SCZ, а также индивидуумов HST часто демонстрируют аберрантную колебательную динамику в низкочастотных диапазонах, например, в альфа-полосе (7-13 HZ). Эти колебания мозга являются доминирующим ритмом как в отдыхе, так и в активном мозге. Таким образом, было обнаружено, что они поддерживают много функций, тесно связанных с сенсорной обработкой. Среди множественных рабочих функций эти ритмы, по -видимому, наделены, их затылочная скорость циклирования (то есть индивидуальный альфа -частотный пик, также известный как IAF), недавно была связана с эффективностью, с помощью которой сенсорная информация интегрируется или сегрегируется, согласно данной задаче. В соответствии с гипотезой дискретной выборки восприятия, чем быстрее (или медленнее) эти ритмы колебаются, тем выше (или ниже) скорость визуальной выборки наблюдателей и их восприятие или когнитивная точность.
Следует отметить, что этот электрокортикальный индекс носит признаки черты, которые, как было показано, параметризует производительность восприятия, особенно в мультисенсорных контекстах.
Например, склонность сообщать об иллюзорном восприятии в аудиовизуальных задачах, таких как иллюзия вспышки, вызванную звуком (SIFI), негативно коррелирует с IAF, как записано из затылочных локусов: чем медленнее IAF, тем больше число восприятий иллюзоры и наоборот. Эти результаты совпадают с кусочками исследований, показывающих критический вклад альфа-колебательной скорости, когда людей просят выполнить суждения по кросс-модальной одновременности, а также визуакетильные задачи. Интересно, что доказательства связи между IAF и мультисенсорными височными связывающими окнами (TBW) были дополнительно оживлены данными, показывающими более медленные МАФ у пациентов, страдающих шизофренией или демонстрируют шизотипические признаки. А именно те клинические и субклинические популяции, которые плохо работают в SIFI, и, в более широком смысле, мультисенсорные парадигмы, из -за увеличенных TBWS.
Что касается нейрокомпьютационной механики, подкрепляющей эту сложную структуру изменений, то остается дебатом, может ли они быть обусловлены либо чрезмерной эксплуатацией слуховых априоров, либо плохой сенсорной обработки. Действительно, хотя изменения в сенсорной интеграции/сегрегации являются основным признаком SCZ, не совсем ясно, могут ли такие поведенческие и когнитивные нарушения быть связаны с дефектной сенсорной обработкой (т.е. Плохой сенсорный вход из -за снижения связности прямой связи) или механизмов аберрантного перцептивного смещения (т.е. непропорционально высокая передача сигналов нисходящего вниз) и в какой степени они могут присутствовать на продромальных стадиях заболевания. Поэтому мы будем исследовать эффективность пациентов с SCZ и людей, демонстрирующих либо высокие (HST), либо низкие (LST) шизотипические признаки, в серии задач, зависящих от мультисенсорного взаимодействия. Мы сделаем это, реализуя теорию обнаружения сигналов (SDT), сопоставленную с логистическим подгонком, чтобы уточнить на более мелкозернистом уровне, можно ли объяснить изменения в мультисенсорных процессах с дефицитом на уровне сенсорного ввода (D '), нисходящего контроля (C) или оба.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BS
-
Brescia, BS, Италия, 24125
- Рекрутинг
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
-
Контакт:
- Agnese Zazio, PhD
- Номер телефона: +39 03 03 501 594
- Электронная почта: azazio@fatebenefratelli.eu
-
Контакт:
- Riccardo Bertaccini
- Электронная почта: riccardo.bertaccini5@unibo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Здоровые участники, назначенные либо низкой (LST), либо высокой (HST) шизотипической группе, будут набираются из населения в целом, после того как они будут проверены на их шизотипические признаки с помощью анкеты шизотипической личности (SPQ, Raine, 1991). Люди с оценками SPQ, попадающими в первое и последнее квинтиль общего распределения SPQ, затем будут набраны и назначены, соответственно, для групп LST и HST.
Пациенты SCZ будут набираются через психиатрическую единицу IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Описание
Критерии включения (все участники):
- Нормальный слух
- Нормальное или скорректированное зрение
Критерии включения (пациенты):
- Клинический диагноз расстройства спектра шизофрения (согласно DSM-5)
- IQ> 70
Критерии исключения (все участники):
- Анамнезис или свидетельство любого изменения центральной нервной системы
Критерии исключения (пациенты)
- Нынешнее главное физическое заболевание
- Зависимость от наркотиков/злоупотребление за последние 6 месяцев
- Нестабильная фармакологическая терапия
- Сопутствующие заболевания с другими крупными психиатрическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SCZ
Пациенты с диагнозом расстройства спектра шизофрении
|
Около 75 участников будут набраны для этого исследования (по 25 на каждую группу) и попросят выполнить две различные аудиовизуальные задачи (выполнять через автоматизированные процедуры на основе MATLAB и представленные с использованием монитора CRT и пары громкоговорителей):
|
|
LST
Здоровые люди, демонстрирующие низкие шизотипические черты
|
Около 75 участников будут набраны для этого исследования (по 25 на каждую группу) и попросят выполнить две различные аудиовизуальные задачи (выполнять через автоматизированные процедуры на основе MATLAB и представленные с использованием монитора CRT и пары громкоговорителей):
|
|
HST
Здоровые люди, демонстрирующие высокие шизотипические черты
|
Около 75 участников будут набраны для этого исследования (по 25 на каждую группу) и попросят выполнить две различные аудиовизуальные задачи (выполнять через автоматизированные процедуры на основе MATLAB и представленные с использованием монитора CRT и пары громкоговорителей):
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина височного связывания (TBW)
Временное ограничение: Сразу после выполнения задач
|
Временное окно связывания (TBW) представляет собой психофизическую конструкцию, которая отражает толерантность наблюдателя к временной асинхронной-«окно» времени, в которое мультисенсорные стимулы, вероятно, будут воспринимаются или интегрированы. Таким образом, он служит прокси для межмодальной производительности. В обеих задачах отдельные TBW будут оцениваться для каждого участника путем поднятия гауссовских и сигмоидальных логистических функций к частоту ошибок (то есть, обратная точность) и показателей чувствительности восприятия (то есть, D ', в качестве компьютерного комбинирования хитов и флайза в соответствии с теорией обнаружения сигнала), соответственно, по всему пространству Asynchrony (например. Ширина (например, стандартное отклонение) гауссовой функции и точка перегиба (например, средняя точка) сигмоидальной кривой будут затем получены на основе участника, служащих в качестве поведенческих индексов SPAN TBW (в миллисекундах) для дальнейшего статистического анализа и сравнения между группами. |
Сразу после выполнения задач
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PNRR-SCZ-EXP1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .