- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06886945
Uma abordagem neurofisiológica integrada em relação à detecção precoce de distúrbios psiquiátricos
A esquizofrenia (SCZ) é um distúrbio neuropsiquiátrico grave caracterizado por declínio cognitivo, retirada social e sintomas positivos, como alucinações e delírios. Pesquisas sugerem que a SCZ e a esquizotipia existem ao longo de um continuum, com anormalidades estruturais e comportamentais compartilhadas, as últimas abrangem o domínio sensorial e perceptivo, geralmente na forma de integração multissensorial alterada, como visto em tarefas como a ilusão flash induzida por som (SIFI). Indivíduos com características esquizotípicas ou SCZ mostram janelas de ligação temporal aumentadas (TBW) de integração cruzada, afetando a precisão perceptiva e julgamentos multissensoriais. No entanto, se esses déficits se originam da modulação de cima para baixo ou a precisão sensorial de baixo para cima enfraquecida permanece incerta.
O presente estudo busca abordar essas questões, pedindo aos participantes (indivíduos saudáveis rastreados como suas características esquizotípicas e pacientes que sofrem de SCZ) para concluir uma versão modificada do SIFI, bem como uma tarefa audiovisual de julgamento de ordem temporal (TOJ). O desempenho cruzado será avaliado por meio de métricas de teoria da detecção de sinal (SDT) e modelagem psicométrica para estimar TBWs individuais, analisando as habilidades de processamento audiovisual ao longo do continuum esquizotipal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia (SCZ) está entre as síndromes mais debilitantes dentro do domínio neuropsiquiátrico, com pacientes que sofrem dessa condição exibindo uma rica caracterização nossográfica. Além disso, a anedonia, a retirada social e um declínio cognitivo progressivo, manifestações positivas, como delírios e alucinações, talvez sejam as características sintomatológicas marcantes subjacentes a esse distúrbio. Notavelmente, os estágios prodrômicos que implicavam sintomas cognitivos e/ou psicóticos subclínicos geralmente demonstraram antecipar o início da SCZ, corroborando uma abordagem dimensional em relação ao entendimento desse distúrbio psiquiátrico. De fato, foi proposto que existam características esquizotípicas dentro da população em geral e que a esquizotipia e a SCZ podem corresponder a pólos quantitativos dentro do mesmo continuum, com o primeiro (ou seja, indivíduos caracterizados com altos traços de esquizotipal, mais prováveis, mais prováveis, mais prováveis de que os sinais clínicos de Scz, mais prováveis, desenvolvessem mais. No entanto, nenhum biomarcador confiável para detectar precoce tais indivíduos propensos a psicose foi até agora, deixando os médicos sem políticas preventivas em direção à mitigação de riscos.
No entanto, deve -se destacar que a integridade de Microestrutura e a Integridade da substância branca de humilhação foi relatada na esquizotipia e na SCZ, cuja magnitude preveja a gravidade dos sintomas positivos no nível individual. Dado o papel fundamental, essas características neuroanatômicas desempenham no retransmissão de sinais elétricos em todo o cérebro, não é de surpreender que pacientes com SCZ, bem como indivíduos com HST, muitas vezes exibem dinâmicas oscilatórias aberrantes nas variações de baixa frequência, como na banda alfa (7-13 Hz). Essas oscilações cerebrais são o ritmo dominante no cérebro de repouso e ativo. Como tal, eles foram encontrados para subservar muitas funções intimamente ligadas ao processamento sensorial. Entre as características operacionais multifoldes, esses ritmos parecem ser dotados, sua velocidade de ciclagem occipital (isto é, pico de frequência alfa individual, também conhecida como IAF) foi recentemente associada à eficiência pela qual as informações sensoriais são integradas ou segregadas, de acordo com a tarefa em mãos. De acordo com a hipótese de amostragem discreta da percepção, quanto mais rápido (ou mais lento) esses ritmos oscilam, maior (ou inferior) a taxa de amostragem visual dos observadores e sua precisão perceptiva ou cognitiva.
De notar, esse índice eletrocortical possui características semelhantes a características que demonstraram parametrizar o desempenho perceptivo, especialmente em contextos multissensoriais.
Por exemplo, a propensão a relatar uma percepção ilusória em tarefas audiovisuais, como a ilusão flash induzida por som (SIFI), para correlacionar-se negativamente com a IAF, registrada nos locos occipitais: quanto mais lenta a IAF, maior o número de percepções ilusórias e vice-versa. Esses resultados estão alinhados com as pesquisas que mostram uma contribuição crítica da velocidade oscilatória alfa quando os indivíduos são solicitados a realizar julgamentos de simultaneidade cruzada e tarefas visuo-táticas. Curiosamente, as evidências de uma ligação entre a IAF e as janelas de ligação temporal multissensorial (TBW) foram revigoradas ainda mais por dados mostrando IAFs mais lentos em pacientes que sofrem de esquizofrenia ou exibindo características esquizotipais. Ou seja, aquelas populações clínicas e subclínicas que têm um desempenho ruim no SIFI e, mais amplamente, paradigmas multissensoriais, devido a TBWs aumentados.
Quanto à mecânica neurocomputacional que diminui esse padrão intrincado de alterações, continua sendo uma questão de debate se elas podem ser conduzidas por uma exploração excessiva de anteriores relevados auditivos ou um mau processamento sensorial de baixo para cima. De fato, embora as alterações na integração/segregação sensoriais sejam uma marca registrada da SCZ, não está totalmente claro se essas deficiências comportamentais e cognitivas podem ser devidas ao processamento sensorial defeituoso (ou seja, Má entrada sensorial devido à redução de conectividade de alimentação) ou mecanismos de viés perceptivo aberrante (isto é, sinalização desproporcionalmente alta de cima para baixo) e em que extensão eles podem estar presentes em estágios prodrômicos da doença. Para esse objetivo, investigaremos, portanto, o desempenho de pacientes com SCZ e indivíduos que exibem características esquizotípicas altas (HST) ou baixas (LST), em uma série de tarefas que contam com interação multissensorial. Faremos isso implementando a teoria da detecção de sinais (SDT) correspondente ao encaixe logístico, para esclarecer em um nível de granulação mais refinada se as alterações em processos multissensoriais podem ser explicados por déficits no nível de entrada sensorial (d '), controle de cima para baixo (C) ou ambos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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BS
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Brescia, BS, Itália, 24125
- Recrutamento
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
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Contato:
- Agnese Zazio, PhD
- Número de telefone: +39 03 03 501 594
- E-mail: azazio@fatebenefratelli.eu
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Contato:
- Riccardo Bertaccini
- E-mail: riccardo.bertaccini5@unibo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes saudáveis atribuídos ao grupo esquizotípico baixo (LST) ou alto (HST) serão recrutados da população em geral, depois de serem examinados quanto a suas características esquizotípicas por meio do questionário de personalidade esquizotípica (SPQ, Raine, 1991). Indivíduos com pontuações de SPQ que se enquadram no primeiro e no último quintil da distribuição geral do SPQ serão então recrutados e atribuídos, respectivamente, aos grupos LST e HST.
Pacientes com SCZ serão recrutados pela unidade psiquiátrica do IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Descrição
Critérios de inclusão (todos os participantes):
- Audição normal
- Visão normal ou corrigida para normal
Critérios de inclusão (pacientes):
- Diagnóstico clínico do transtorno do espectro da esquizofrenia (de acordo com o DSM-5)
- QI> 70
Critérios de exclusão (todos os participantes):
- Anamnese ou evidência de qualquer alteração do sistema nervoso central
Critérios de exclusão (pacientes)
- Doença física principal atual
- Dependência/abuso de drogas nos últimos 6 meses
- Terapia farmacológica instável
- Comorbidades com outros grandes distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Scz
Pacientes diagnosticados com distúrbios do espectro da esquizofrenia
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Cerca de 75 participantes serão recrutados para este estudo (25 por cada grupo) e solicitados a realizar duas tarefas audiovisuais distintas (executadas através de rotinas automatizadas baseadas em MATLAB e apresentadas usando um monitor CRT e um par de alto-falantes):
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LST
Indivíduos saudáveis exibindo traços esquizotípicos baixos
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Cerca de 75 participantes serão recrutados para este estudo (25 por cada grupo) e solicitados a realizar duas tarefas audiovisuais distintas (executadas através de rotinas automatizadas baseadas em MATLAB e apresentadas usando um monitor CRT e um par de alto-falantes):
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Hst
Indivíduos saudáveis exibindo altos traços esquizotípicos
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Cerca de 75 participantes serão recrutados para este estudo (25 por cada grupo) e solicitados a realizar duas tarefas audiovisuais distintas (executadas através de rotinas automatizadas baseadas em MATLAB e apresentadas usando um monitor CRT e um par de alto-falantes):
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento da janela de ligação temporal (TBW)
Prazo: Logo após a conclusão das tarefas
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A janela de ligação temporal (TBW) é um construto psicofísico que reflete a tolerância de um observador para a assincronia temporal-uma "janela" de tempo dentro do qual os estímulos multissensoriais provavelmente estarão perceptivamente ligados ou integrados. Como tal, serve como proxy para o desempenho cruzado. Nas duas tarefas, TBWs individuais serão estimados para cada participante, ajustando as funções logísticas gaussiano e sigmoidal às taxas de erro (ou seja, precisão inversa) e métricas de sensibilidade perceptiva (ou seja, d ', como alarmes de combinação e flaase de acordo com a teoria da detecção), respectivamente, em d'Aynchrony. A largura (por exemplo, desvio padrão) da função gaussiana e o ponto de inflexão (por exemplo, ponto médio) da curva sigmoidal serão então derivados de uma base participante por participante, servindo como índices comportamentais de span de TBW (em milissegundos) para análises estatísticas e grupos de comparação entre grupos. |
Logo após a conclusão das tarefas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PNRR-SCZ-EXP1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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