- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06886945
Ein integrierter neurophysiologischer Ansatz zum frühen Nachweis von psychiatrischen Störungen
Schizophrenie (SCZ) ist eine schwere neuropsychiatrische Störung, die durch den kognitiven Rückgang, den sozialen Rückzug und die positiven Symptome wie Halluzinationen und Wahnvorstellungen gekennzeichnet ist. Untersuchungen legen nahe, dass SCZ und Schizotypie entlang eines Kontinuums mit gemeinsamen strukturellen und verhaltensbezogenen Anomalien existieren, von denen letztere die sensorische und wahrnehmungsbezogene Domäne umfassen, häufig in Form einer veränderten multisensorischen Integration, wie in Aufgaben wie der Ton-induzierten Flash-Illusion (SIFI) bezeichnet. Personen mit schizotypischen Merkmalen oder SCZ zeigen vergrößerte zeitliche Bindungsfenster (TBW) der Kreuzmodalintegration und beeinflussen die Wahrnehmungsgenauigkeit und multisensorische Urteile. Ob diese Defizite jedoch aus einer überaktiven Top-Down-Modulation oder einer geschwächten sensorischen Präzision von Bottom-ups erfolgen, bleibt unklar.
Die aktuelle Studie versucht, diese Fragen zu beantworten, indem die Teilnehmer (gesunde Personen untersucht wurden wie bei ihren schizotypischen Eigenschaften und Patienten, die unter SCZ leiden), eine modifizierte Version des SIFI sowie eine audiovisuelle Temporal Order -Urteilsvermögen (TOJ) zu vervollständigen. Die modale Leistung wird über Metriken (Signal Detection Theory) und die psychometrische Modellierung zur Schätzung einzelner TBWs bewertet, wodurch audiovisuelle Verarbeitungsfähigkeiten entlang des schizotypischen Kontinuums getestet werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schizophrenie (SCZ) gehört zu den schwächendsten Syndromen innerhalb der neuropsychiatrischen Domäne, wobei Patienten unter dieser Erkrankung leiden, die eine reichhaltige nosografische Charakterisierung aufweisen. Außerdem sind Anhedonie, sozialer Rückzug und ein fortschreitender kognitiver Rückgang, positive Manifestationen wie Wahnvorstellungen und Halluzinationen vielleicht die hallmarke symptomatologische Merkmale, die dieser Störung zugrunde liegen. Insbesondere wurde häufig nachgewiesen, dass prodromale Stadien mit subklinischen kognitiven und/oder psychotischen Symptomen mit dem Beginn der SCZ einen dimensionalen Ansatz zum Verständnis einer solchen psychiatrischen Störung bestätigen. In der Tat wurde vorgeschlagen, dass schizotypische Merkmale innerhalb der Allgemeinbevölkerung existieren und dass Schizotypie und SCZ quantitativen Polen innerhalb desselben Kontinuums entsprechen können (d. H. Personen, die mit hohen schizotypischen Merkmalen gekennzeichnet sind, einschließlich der Probanden, die viele SCZ-verwandte Unterthreselemitus und somit eher entwickeln, und somit, die sich eher entwickeln, und somit eher entwickeln, was zu Latters, die sich der Latter, die zu den leiten, die Latter entsprechen, die Latter. Es war jedoch kein zuverlässiger Biomarker für frühzeitige Erkennung solcher psychoseanfälligen Personen, die Kliniker ohne vorbeugende Politik für die Risikominderung zurückgelassen haben.
Es sollte dennoch hervorgehoben werden, dass sowohl in Schizotypie als auch in SCZ gleichermaßen erniedrigte Integrität der Mikrostruktur und der weißen Substanz berichtet wurde, deren Größe die Schwere der positiven Symptome auf individueller Ebene vorhergesagt hat. Angesichts der zentralen Rolle, die diese neuroanatomischen Merkmale bei der Weitergabe elektrischer Signale im ganzen Gehirn spielen, ist es nicht verwunderlich, dass SCZ-Patienten und HST-Individuen oft eine aberrante oszillatorische Dynamik in den niedrigen Frequenzbereichen aufweisen, z. B. im Alpha-Band (7-13 Hz). Diese Gehirnschwingungen sind sowohl im Ruhe- als auch im aktiven Gehirn der dominierende Rhythmus. Daher wurde festgestellt, dass sie viele Funktionen, die eng mit der sensorischen Verarbeitung verbunden sind, abonnieren. Unter den multifer -operativen Merkmalen scheinen diese Rhythmen mit ihrer Occipital -Zyklusgeschwindigkeit (d. H. Der einzelne Alpha -Frequenzpeak, auch als IAF bekannt) zu bestimmen, kürzlich mit der Effizienz in Verbindung gebracht, durch die sensorische Informationen integriert oder getrennt werden, gemäß der vorliegenden Aufgabe. In Übereinstimmung mit der diskreten Stichprobenhypothese der Wahrnehmung, je schneller (oder langsamer) diese Rhythmen oszillieren, je höher (oder niedriger) die visuelle Abtastrate der Beobachter und ihre Wahrnehmungs- oder kognitive Genauigkeit.
Bemerkenswert ist, dass dieser elektrokortikale Index mit Merkmalen wie die Wahrnehmungsleistung parametrisieren, insbesondere in multisensorischen Kontexten.
Zum Beispiel wurde die Neigung, eine illusorische Wahrnehmung bei audiovisuellen Aufgaben wie die fallinduzierte Flash-Illusion (SIFI) zu melden, die negativ mit der IAF korrelieren, wie sie von Occipital Loci aufgezeichnet wurden: Je langsamer die IAF ist, desto größer ist die Anzahl der illusorischen Wahrnehmungen und Vize-VERSA. Diese Ergebnisse übereinstimmen mit Forschungsstücken, die einen kritischen Beitrag der Alpha-Oszillationsgeschwindigkeit zeigen, wenn Einzelpersonen aufgefordert werden, ebenfalls quer-modale Gleichzeitigkeit und visuentaktile Aufgaben durchzuführen. Interessanterweise wurde der Nachweis für ein Unentschieden zwischen der IAF- und multisensorischen zeitlichen Bindungsfenstern (TBW) durch Daten, die langsamere IAFs bei Patienten mit Schizophrenie oder schizotypischen Merkmalen zeigen, weiter wiederbelebt. Diese klinischen und subklinischen Populationen, die im Sifi schlecht abschneiden, und im weiteren Sinne aufgrund vergrößerter TBWs multisensorische Paradigmen.
In Bezug auf die neurokomputationelle Mechanik, die dieses komplizierte Veränderungsmuster nachlässt, bleibt es eine Frage der Debatte, ob sie möglicherweise entweder durch eine Überaussetzung von auditorischen Prioren oder durch schlechte sensorische Bottom-up-Verarbeitung angetrieben werden. Obwohl Veränderungen in der sensorischen Integration/Segregation ein zentrales Kennzeichen von SCZ sind, ist es nicht ganz klar, ob solche Verhaltens- und kognitiven Beeinträchtigungen auf eine fehlerhafte sensorische Verarbeitung zurückzuführen sind (d. H. Schlechte sensorische Eingabe aufgrund einer verringerten Konnektivität des Vorschubs) oder aberranten Wahrnehmungsbias -Mechanismen (d. H. Überproportional hohe Top-Down-Signalübertragung) und in welchem Ausmaß sie in prodromalen Stadien der Krankheit vorhanden sein können. Zu diesem Zeitpunkt werden wir daher die Leistung von SCZ -Patienten und Personen untersuchen, die entweder hohe (HST) oder niedrige (LST) schizotypische Merkmale aufweisen, in einer Reihe von Aufgaben, die sich auf multisensorische Interaktion stützen. Wir werden dies tun, indem wir die Signalerkennungstheorie (SDT) implementieren, die mit logistischer Anpassung übereinstimmt, um auf feinerer Ebene zu klären, ob Änderungen der multisensorischen Prozesse durch Defizite auf der Ebene der sensorischen Eingabe (D '), der Top-Down-Steuerung (c) oder beides berücksichtigt werden können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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BS
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Brescia, BS, Italien, 24125
- Rekrutierung
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
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Kontakt:
- Agnese Zazio, PhD
- Telefonnummer: +39 03 03 501 594
- E-Mail: azazio@fatebenefratelli.eu
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Kontakt:
- Riccardo Bertaccini
- E-Mail: riccardo.bertaccini5@unibo.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Gesunde Teilnehmer, die entweder der niedrigen (LST) oder hohen (HST) schizotypischen Gruppe zugeordnet sind, werden aus der Allgemeinbevölkerung rekrutiert, nachdem sie über den schizotypischen Persönlichkeitsfragebogen auf ihre schizotypischen Merkmale untersucht wurden (SPQ, Raine, 1991). Personen mit SPQ -Werten, die innerhalb des ersten und letzten Quintils der Gesamtverteilung der SPQ -Werte fallen, werden dann den LST- und HST -Gruppen rekrutiert und zugewiesen.
SCZ -Patienten werden über die psychiatrische Einheit des IRCCS Centro San Giovanni dio dio FateBenfratelli rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien (alle Teilnehmer):
- Normales Gehör
- Normal oder korrigiertes Sehen nach dem normalen Sehen
Einschlusskriterien (Patienten):
- Klinische Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung (gemäß DSM-5)
- IQ> 70
Ausschlusskriterien (alle Teilnehmer):
- Anamnesis oder Beweise für eine Änderung des Zentralnervensystems
Ausschlusskriterien (Patienten)
- Aktuelle schwere physische Erkrankung
- Drogenabhängigkeit/Missbrauch in den letzten 6 Monaten
- Instabile pharmakologische Therapie
- Komorbiditäten mit anderen großen psychiatrischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Scz
Patienten, bei denen Schizophrenie -Spektrum -Störungen diagnostiziert wurden
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Rund 75 Teilnehmer werden für diese Studie (25 pro Gruppe) rekrutiert und gebeten, zwei unterschiedliche audiovisuelle Aufgaben auszuführen (über matlab-basierte automatische Routinen ausgeführt und mit einem CRT-Monitor und einem Paar Lautsprecher präsentiert):
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Lst
Gesunde Personen, die niedrige schizotypische Eigenschaften zeigen
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Rund 75 Teilnehmer werden für diese Studie (25 pro Gruppe) rekrutiert und gebeten, zwei unterschiedliche audiovisuelle Aufgaben auszuführen (über matlab-basierte automatische Routinen ausgeführt und mit einem CRT-Monitor und einem Paar Lautsprecher präsentiert):
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Hst
Gesunde Personen mit hohen schizotypischen Eigenschaften
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Rund 75 Teilnehmer werden für diese Studie (25 pro Gruppe) rekrutiert und gebeten, zwei unterschiedliche audiovisuelle Aufgaben auszuführen (über matlab-basierte automatische Routinen ausgeführt und mit einem CRT-Monitor und einem Paar Lautsprecher präsentiert):
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Temporal Bindungsfenster (TBW) Länge
Zeitfenster: Gleich nach Abschluss der Aufgaben
|
Das zeitliche Bindungsfenster (TBW) ist ein psychophysikalisches Konstrukt, das die Toleranz eines Beobachters gegenüber temporaler Asynchronität-A-Zeitfenster widerspiegelt, innerhalb dessen multisensorische Stimuli wahrscheinlich wahrnehmend gebunden oder integriert werden. Als solches dient es als Proxy für die modale Leistung. In beiden Aufgaben werden einzelne TBWs für jeden Teilnehmer durch Anpassung von Gaußschen und sigmoidalen logistischen Funktionen zu Fehlerraten (d. H. Inverse Genauigkeit) und Wahrnehmungsempfindlichkeitsmetriken (d. H. D ', als berechnetes Kombinieren von Hits und Flase -Alarmen gemäß den Signalerkennungstheorie) geschätzt, die jeweils nach Signalerkennungstheorie (z. Die Breite (z. B. Standardabweichung) der Gaußschen Funktion und der Wendepunkt (z. B. Mittelpunkt) der sigmoidalen Kurve wird dann auf einer Teilnehmerbasis abgeleitet, die als Verhaltensindizes der TBW-Spannweite (in Millisekunden) für weitere statistische Analysen und Vergleiche zwischen Gruppen dient. |
Gleich nach Abschluss der Aufgaben
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PNRR-SCZ-EXP1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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