- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06886945
En integrerad neurofysiologisk strategi för tidig upptäckt av psykiatriska störningar
Schizofreni (SCZ) är en allvarlig neuropsykiatrisk störning som kännetecknas av kognitiv nedgång, socialt tillbakadragande och positiva symtom som hallucinationer och villfarelser. Forskning tyder på att SCZ och schizotypi finns längs ett kontinuum, med delade strukturella och beteendemässiga avvikelser, vars senare omfattar den sensoriska och perceptuella domänen, ofta i form av förändrad multisensorisk integration, sett i uppgifter som den ljudinducerade flash-illusion (Sifi). Personer med schizotypiska egenskaper eller SCZ visar förstorade temporära bindande fönster (TBW) av tvärmodal integration, vilket påverkar perceptuell noggrannhet och multisensoriska bedömningar. Huruvida dessa underskott härstammar från överaktiv top-down-modulering eller försvagad bottom-up sensorisk precision förblir emellertid oklart.
Den aktuella studien försöker ta itu med dessa frågor genom att ställa deltagare (friska individer som screenade som för deras schizotypiska egenskaper och patienter som lider av SCZ) för att slutföra en modifierad version av SIFI, samt en audiovisuell temporär ordning (TOJ) -uppgift. Korsmodalprestanda kommer att utvärderas via Signal Detection Theory (SDT) mätvärden och psykometrisk modellering för att uppskatta enskilda TBW: er och därmed analysera audiovisuella bearbetningsförmågor längs det schizotypiska kontinuumet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Schizofreni (SCZ) är bland de mest försvagande syndromen inom den neuropsykiatriska domänen, med patienter som lider av detta tillstånd som visar en rik nosografisk karaktärisering. Dessutom är anhedonia, socialt tillbakadragande och en progressiv kognitiv nedgång, positiva manifestationer som villfarelser och hallucinationer kanske de kännetecknade symtomatologiska egenskaperna som ligger bakom denna störning. Det har ofta ofta visat sig prodromala stadier som innebär subkliniska kognitiva och/eller psykotiska symtom. Det har faktiskt föreslagits att schizotypiska egenskaper finns inom den allmänna befolkningen och att schizotypi och SCZ kan motsvara kvantitativa poler inom samma kontinuum, med de tidigare (dvs individer som är karakteriserade med höga schizotypiska egenskaper, HST) inklusive ämnen som visar många SCZ-relaterade undertröskelkliniska kliniska tecken, och således, och därmed, mer troliga till att utveckla de senare. Ingen pålitlig biomarkör för att tidigt upptäcka sådana psykosbenägna individer har emellertid varit hittills, vilket lämnar kliniker utan förebyggande politik mot riskreducering.
Det bör ändå framhävas att både förnedrade mikrostrukturella och vitmaterialintegritet har rapporterats i både schizotypi och SCZ, vars storlek förutsäger svårighetsgraden av positiva symtom på individnivå. Med tanke på den avgörande roll som dessa neuroanatomiska funktioner spelar för att vidarebefordra elektriska signaler över hjärnan, är det inte förvånande att SCZ-patienter, såväl som HST-individer, ofta uppvisar avvikande oscillerande dynamik inom lågfrekvensområdena, såsom i Alpha Band (7-13 Hz). Dessa hjärnsvängningar är den dominerande rytmen i både den vilande och aktiva hjärnan. Som sådan har de visat sig undertjäna många funktioner som är nära bundna till sensorisk bearbetning. Bland multifold operativa funktioner som dessa rytmer verkar vara utrustade med har deras occipitala cykelhastighet (dvs individuell alfa -frekvenstopp, även känd som IAF) nyligen associerats med effektiviteten genom vilken sensorisk information är integrerad eller segregerad, enligt uppgiften. I överensstämmelse med den diskreta samplingshypotesen om uppfattning, desto snabbare (eller långsammare) oscillerar dessa rytmer, desto högre (eller lägre) observatörernas visuella samplingshastighet och deras perceptuella eller kognitiva noggrannhet.
Observera att detta elektrokortikala index har dragliknande funktioner som har visat sig parametrisera perceptuell prestanda, särskilt i multisensoriska sammanhang.
Till exempel befanns benägenheten att rapportera en illusorisk uppfattning i audiovisuella uppgifter såsom den ljudinducerade blixt illusionen (SIFI) negativt korrelera med IAF som registrerats från occipital loci: ju långsammare IAF, desto större är antalet illusoriska percept och vice-versa. Dessa resultat överensstämmer med forskningsdelar som visar ett kritiskt bidrag av alfa-oscillerande hastighet när individer uppmanas att utföra bedömningar av samtidighet och visuo-taktila uppgifter också. Spännande har bevis för ett band mellan IAF och multisensoriska temporära bindande fönster (TBW) återinvigeras ytterligare av data som visar långsammare IAF hos patienter som lider av schizofreni eller visat schizotypiska egenskaper. Nämligen de kliniska och subkliniska populationerna som presterar dåligt vid SIFI, och, mer allmänt multisensoriska paradigmer, på grund av förstorade TBW.
När det gäller neurokomputationsmekaniken som avtar detta komplicerade förändringsmönster, är det fortfarande en fråga om debatt om de kan drivas antingen av en överutnyttjande av hörselförhållanden eller dålig bottom-up sensorisk bearbetning. Även om förändringar i sensorisk integration/segregering är ett kärnmärke för SCZ, är det inte helt klart om sådana beteendemässiga och kognitiva försämringar kan bero på defekt sensorisk bearbetning (dvs. Dålig sensorisk inmatning på grund av minskad feedforward -anslutning), eller avvikande perceptuella förspänningsmekanismer (dvs. oproportionerligt hög top-down signalering), och i vilken utsträckning de kan vara närvarande vid prodromala stadier av sjukdomen. För detta mål kommer vi därför att undersöka prestanda hos SCZ -patienter, och individer som visar antingen hög (HST) eller låg (LST) schizotypiska drag, i en serie uppgifter som förlitar sig på multisensorisk interaktion. Vi kommer att göra det genom att implementera Signal Detection Theory (SDT) matchade med logistisk montering, för att klargöra på en finare nivå huruvida förändringar i multisensoriska processer kan redovisas genom underskott på nivån av sensorisk ingång (D '), top-down-kontroll (C) eller båda.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italien, 24125
- Rekrytering
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
-
Kontakt:
- Agnese Zazio, PhD
- Telefonnummer: +39 03 03 501 594
- E-post: azazio@fatebenefratelli.eu
-
Kontakt:
- Riccardo Bertaccini
- E-post: riccardo.bertaccini5@unibo.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Friska deltagare som tilldelats antingen till de låga (LST) eller höga (HST) schizotypiska gruppen kommer att rekryteras från den allmänna befolkningen, efter att ha screenats för sina schizotypiska egenskaper via schizotypiska personlighetsfrågeformulär (SPQ, Raine, 1991). Personer med SPQ -poäng som faller inom den första och sista kvintilen för den övergripande SPQ -poängfördelningen kommer sedan att rekryteras och tilldelas respektive LST- och HST -grupperna.
SCZ -patienter kommer att rekryteras via den psykiatriska enheten i IRCCS Centro San Giovanni di dio fatebenefratelli
Beskrivning
Inkluderingskriterier (alla deltagare):
- Normal hörsel
- Normal eller korrigerad till normal syn
Inkluderingskriterier (patienter):
- Klinisk diagnos av schizofrenispektrumstörning (enligt DSM-5)
- IQ> 70
Uteslutningskriterier (alla deltagare):
- Anames eller bevis på någon förändring i centrala nervsystemet
Uteslutningskriterier (patienter)
- Aktuell viktig fysisk sjukdom
- Drogberoende/missbruk under de senaste 6 månaderna
- Instabil farmakologisk terapi
- Komorbiditeter med andra stora psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sudd
Patienter som diagnostiserats med schizofrenispektrumstörningar
|
Cirka 75 deltagare kommer att rekryteras för denna studie (25 per varje grupp) och uppmanas att utföra två distinkta audiovisuella uppgifter (körs via MATLAB-baserade automatiserade rutiner och presenteras med en CRT-skärm och ett par högtalare):
|
|
Först
Friska individer som visar låga schizotypiska egenskaper
|
Cirka 75 deltagare kommer att rekryteras för denna studie (25 per varje grupp) och uppmanas att utföra två distinkta audiovisuella uppgifter (körs via MATLAB-baserade automatiserade rutiner och presenteras med en CRT-skärm och ett par högtalare):
|
|
Hst
Friska individer som visar höga schizotypiska egenskaper
|
Cirka 75 deltagare kommer att rekryteras för denna studie (25 per varje grupp) och uppmanas att utföra två distinkta audiovisuella uppgifter (körs via MATLAB-baserade automatiserade rutiner och presenteras med en CRT-skärm och ett par högtalare):
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temporär bindningsfönster (TBW) längd
Tidsram: Strax efter slutförandet
|
Det temporära bindningsfönstret (TBW) är en psykofysisk konstruktion som återspeglar en observatörs tolerans för temporär asynchrony-a "fönster" av tid inom vilket multisensoriska stimuli troligen kommer att vara perceptuellt bundna eller integrerade. Som sådan fungerar det som en fullmakt för tvärmodalprestanda. In both tasks, individual TBWs will be estimated for each participant by fitting gaussian and sigmoidal logistic functions to error rates (i.e., inverse accuracy) and perceptual sensitivity metrics (i.e., d', as computed combining hits and flase alarms according to signal detection theory), respectively, across the asynchrony space (e.g., at each SOA). Bredden (t.ex. standardavvikelse) för den gaussiska funktionen och böjningspunkten (t.ex. mittpunkt) för den sigmoidala kurvan kommer sedan att härledas på en deltagande-för-deltagande bas, som fungerar som beteendemässiga index för TBW-span (i millisekunder) för ytterligare statistiska analyser och jämförelse mellan grupper. |
Strax efter slutförandet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PNRR-SCZ-EXP1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .