- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06886945
Une approche neurophysiologique intégrée de la détection précoce des troubles psychiatriques
La schizophrénie (SCZ) est un trouble neuropsychiatrique grave caractérisé par un déclin cognitif, un sevrage social et des symptômes positifs tels que les hallucinations et les délires. La recherche suggère que le SCZ et la schizotypie existent le long d'un continuum, avec des anomalies structurelles et comportementales partagées, ce dernier englobant le domaine sensoriel et perceptuel, souvent sous la forme d'une intégration multisensorielle altérée, comme on le voit dans des tâches comme l'illusion flash induite par le son (SiFI). Les individus avec des traits schizotypaux ou SCZ présentent des fenêtres de liaison temporelle agrandies (TBW) de l'intégration intermodale, affectant la précision perceptuelle et les jugements multisensoriels. Cependant, si ces déficits découlent d'une modulation trop haut de gamme ou d'une précision sensorielle ascendante affaiblie reste incertaine.
La présente étude vise à répondre à ces questions, en demandant aux participants (individus en bonne santé dépistés comme pour leurs traits schizotypaux et les patients souffrant de SCZ) pour terminer une version modifiée du SIFI, ainsi qu'une tâche de jugement de l'ordre temporel (TOJ) audiovisuel. Les performances intermodales seront évaluées via des métriques de théorie de la détection du signal (SDT) et une modélisation psychométrique pour estimer les TBW individuels, en testant ainsi les capacités de traitement audiovisuelles le long du continuum schizotypal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schizophrénie (SCZ) est parmi les syndromes les plus débilitants dans le domaine neuropsychiatrique, avec des patients souffrant de cette condition présentant une riche caractérisation nosographique. En outre, l'anhédonie, le retrait social et un déclin cognitif progressif, des manifestations positives telles que les délires et les hallucinations sont peut-être les caractéristiques symptomatologiques caractéristiques qui sous-tendent ce trouble. Notamment, les stades prodromiques qui impliquent des symptômes cognitifs et / ou psychotiques subcliniques se sont souvent révélés anticiper le début du SCZ, corroborant une approche dimensionnelle de la compréhension d'un tel trouble psychiatrique. En effet, il a été proposé que des traits schizotypaux existent au sein de la population générale et que la schizotypie et le SCZ peuvent correspondre à des pôles quantitatifs dans le même continuum, avec les premiers (c'est-à-dire des individus caractérisés par des traits cliniques schizotypaux élevés, y compris des sujets affichant de nombreux signes cliniques sous-étage liés au SCZ, et donc, plus susceptibles de développer le dernier. Cependant, aucun biomarqueur fiable pour détecter précoce de ces individus sujets à la psychose n'a été jusqu'à présent, laissant les cliniciens sans politiques préventives vers l'atténuation des risques.
Il convient néanmoins de souligner que l'intégrité microstructurale et la substance blanche rabaissée a été signalée dans la schizotypie et le SCZ, dont l'ampleur prédisant la gravité des symptômes positifs au niveau individuel. Compte tenu du rôle pivot que ces caractéristiques neuroanatomiques jouent dans le relais des signaux électriques à travers le cerveau, il n'est pas surprenant que les patients SCZ, ainsi que les individus HST, présentent souvent une dynamique oscillatoire aberrante dans les plages de basse fréquence, comme dans le groupe alpha (7-13 Hz). Ces oscillations cérébrales sont le rythme dominant dans le cerveau au repos et actif. En tant que tels, ils ont été constatés pour subir de nombreuses fonctions étroitement liées au traitement sensoriel. Parmi les caractéristiques opérationnelles multifold, ces rythmes semblent être dotés, leur vitesse de cyclisme occipital (c'est-à-dire le pic de fréquence alpha individuelle, également connu sous le nom de IAF) a été récemment associée à l'efficacité par laquelle les informations sensorielles sont intégrées ou séparées, selon la tâche à accomplir. En accord avec l'hypothèse d'échantillonnage discrète de la perception, plus ces rythmes oscillent plus rapides (ou plus lents), plus le taux d'échantillonnage visuel des observateurs et leur précision perceptuelle ou cognitive.
Il convient de noter que cet indice électrocortical porte des caractéristiques de type trait qui ont été démontrées pour paramétriser les performances perceptuelles, en particulier dans des contextes multisensoriels.
Par exemple, la propension à signaler un percept illusoire dans les tâches audiovisuelles telles que l'illusion flash induite par le son (SiFI) a été corrélée négativement avec l'IAF, comme enregistré à partir de loci occipitaux: plus l'IAF est élevé, plus le nombre de percepts illusoires et de vice-versa est élevé. Ces résultats s'alignent sur des éléments de recherche montrant une contribution critique de la vitesse oscillatoire alpha lorsque les individus sont invités à effectuer également des jugements de simultanéité intermodale et des tâches visuo-tactiles. Curieusement, les preuves d'un lien entre l'IAF et les fenêtres de liaison temporelle multisensorielle (TBW) ont été davantage revigorées par des données montrant des IAF plus lents chez les patients souffrant de schizophrénie ou présentant des traits schizotypaux. À savoir, ces populations cliniques et subcliniques fonctionnent mal au SIFI et, plus largement, paradigmes multisensoriels, en raison de TBW élargis.
En ce qui concerne la mécanique neuro-computationnelle qui substitue ce modèle complexe d'altérations, il reste une question de débat s'ils pourraient être motivés soit par une surexploitation des prieurs approuvés auditif, soit un mauvais traitement sensoriel ascendante. En effet, bien que les modifications de l'intégration / ségrégation sensorielle soient une caractéristique centrale de SCZ, il n'est pas tout à fait clair si de telles déficiences comportementales et cognitives pourraient être dues à un traitement sensoriel défectueux (c'est-à-dire Mauvaise entrée sensorielle due à une connectivité réduite à l'extérieur) ou aux mécanismes aberrants de biais de perception (c.-à-d. Signalisation de haut en bas de manière disproportionnée), et dans quelle mesure ils peuvent être présents aux stades prodromiques de la maladie. À ce but, nous étudierons donc les performances des patients SCZ et des individus affichant des traits schizotypaux élevés (HST) ou faibles (LST), dans une série de tâches reposant sur l'interaction multisensorielle. Nous le ferons en mettant en œuvre la théorie de la détection du signal (SDT) adapté à un ajustement logistique, pour clarifier à un niveau plus fin, que les modifications des processus multisensorielles puissent être prises en compte par des déficits au niveau de l'entrée sensorielle (D '), le contrôle de haut en bas (C), ou les deux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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BS
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Brescia, BS, Italie, 24125
- Recrutement
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
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Contact:
- Agnese Zazio, PhD
- Numéro de téléphone: +39 03 03 501 594
- E-mail: azazio@fatebenefratelli.eu
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Contact:
- Riccardo Bertaccini
- E-mail: riccardo.bertaccini5@unibo.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants en bonne santé affectés au groupe schizotypal faible (LST) ou élevé (HST) seront recrutés dans la population générale, après avoir été dépistés pour leurs traits schizotypaux via le questionnaire sur la personnalité schizotypale (SPQ, Raine, 1991). Les personnes atteintes de scores SPQ tombant dans le premier et dernier quintile de la distribution globale des scores SPQ seront ensuite recrutés et affectés, respectivement, aux groupes LST et HST.
Les patients SCZ seront recrutés via l'unité psychiatrique de l'IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
La description
Critères d'inclusion (tous les participants):
- Audition normale
- Vision normale ou corrigée à normale
Critères d'inclusion (patients):
- Diagnostic clinique du trouble du spectre de la schizophrénie (selon DSM-5)
- IQ> 70
Critères d'exclusion (tous les participants):
- Anamnèse ou preuve d'une altération du système nerveux central
Critères d'exclusion (patients)
- Maladie physique majeure actuelle
- Dépendance des drogues / abus au cours des 6 derniers mois
- Thérapie pharmacologique instable
- Comorbidités avec d'autres troubles psychiatriques majeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Scz
Patients diagnostiqués avec des troubles du spectre de la schizophrénie
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Environ 75 participants seront recrutés pour cette étude (25 pour chaque groupe) et ont demandé à effectuer deux tâches audiovisuelles distinctes (exécuter via des routines automatisées basées sur Matlab et présenté à l'aide d'un moniteur CRT et une paire de haut-parleurs):
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Qui
Des individus en bonne santé affichant des traits schizotypaux faibles
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Environ 75 participants seront recrutés pour cette étude (25 pour chaque groupe) et ont demandé à effectuer deux tâches audiovisuelles distinctes (exécuter via des routines automatisées basées sur Matlab et présenté à l'aide d'un moniteur CRT et une paire de haut-parleurs):
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HST
Des individus en bonne santé affichant des traits schizotypaux élevés
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Environ 75 participants seront recrutés pour cette étude (25 pour chaque groupe) et ont demandé à effectuer deux tâches audiovisuelles distinctes (exécuter via des routines automatisées basées sur Matlab et présenté à l'aide d'un moniteur CRT et une paire de haut-parleurs):
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur de fenêtre de liaison temporelle (TBW)
Délai: Juste après la fin des tâches
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La fenêtre de liaison temporelle (TBW) est une construction psychophysique qui reflète la tolérance d'un observateur pour l'asynchronie temporelle-une "fenêtre" du temps dans laquelle les stimuli multisensoriels sont susceptibles d'être perceptuellement liés ou intégrés. En tant que tel, il sert de proxy pour les performances inter-modales. Dans les deux tâches, les TBW individuels seront estimés pour chaque participant en ajustant les fonctions logistiques gaussiennes et sigmoïdales aux taux d'erreur (c'est-à-dire une précision inverse) et des mesures de sensibilité perceptuelle (c'est-à-dire à la théorie de l'asynchronie de combinaison calculée (E.G., à chaque SOA). La largeur (par exemple, l'écart-type) de la fonction gaussienne et le point d'inflexion (par exemple, le point médian) de la courbe sigmoïdale sera ensuite dérivée sur une base participante par participant, servant des indices comportementaux de TBW (en millisecondes) pour des analyses statistiques supplémentaires et une comparaison entre les groupes. |
Juste après la fin des tâches
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PNRR-SCZ-EXP1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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