- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06886945
Un enfoque neurofisiológico integrado hacia la detección temprana de trastornos psiquiátricos
La esquizofrenia (SCZ) es un trastorno neuropsiquiátrico grave caracterizado por el deterioro cognitivo, la abstinencia social y los síntomas positivos como alucinaciones y delirios. La investigación sugiere que SCZ y Schizotypy existen a lo largo de un continuo, con anormalidades estructurales y conductuales compartidas, la última de las cuales abarca el dominio sensorial y perceptual, a menudo en forma de integración multisensorial alterada, como se ve en tareas como la ilusión de flash inducida por sonido (SIFI). Las personas con rasgos esquizotípicos o SCZ muestran ventanas de enlace temporales (TBW) ampliadas de integración intermodal, que afectan la precisión perceptiva y los juicios multisensoriales. Sin embargo, si estos déficits se derivan de la modulación de arriba hacia abajo hiperactiva o la precisión sensorial de abajo hacia arriba debilitada sigue sin estar claro.
El estudio actual busca abordar estas preguntas, haciendo a los participantes (individuos sanos proyectados como para sus rasgos esquizotípicos y pacientes que sufren de SCZ) para completar una versión modificada del SIFI, así como una tarea de juicio de orden temporal audiovisual (TOJ). El rendimiento intermodal se evaluará mediante métricas de teoría de detección de señales (SDT) y modelado psicométrico para estimar las TBW individuales, analizando así las habilidades de procesamiento audiovisual a lo largo del continuo esquizotípico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia (SCZ) se encuentra entre los síndromes más debilitantes dentro del dominio neuropsiquiátrico, con pacientes que padecen esta afección que muestran una rica caracterización nográfica. Además, la anhedonia, la retirada social y un deterioro cognitivo progresivo, las manifestaciones positivas como los delirios y las alucinaciones son quizás las características sintomatológicas distintivas que subyacen a este trastorno. En particular, a menudo se ha demostrado que las etapas prodrómicas que implican síntomas cognitivos y/o psicóticos subclínicos anticipan el inicio de SCZ, corroborando un enfoque dimensional hacia la comprensión de dicho trastorno psiquiátrico. De hecho, se ha propuesto que existen rasgos esquizotípicos dentro de la población general y que la esquizotipia y SCZ pueden corresponder a los polos cuantitativos dentro del mismo continuo, con los primeros (es decir, individuos caracterizados con altos rasgos esquizotípicos, HST), incluidos los sujetos que muestran muchos signos clínicos sujetos con SCZ, y más probabilidades de desarrollar el último. Sin embargo, ningún biomarcador confiable para detectar temprano tales individuos propensos a la psicosis ha sido hasta ahora, dejando a los médicos sin políticas preventivas hacia la mitigación del riesgo.
No obstante, debe destacarse que se ha informado tanto la integridad de la materia microestructural y blanca en la esquizotipia y el SCZ, cuya magnitud predice la gravedad de los síntomas positivos a nivel individual. Dado el papel fundamental que juegan estas características neuroanatómicas en la transmisión de señales eléctricas en todo el cerebro, no es sorprendente que los pacientes con SCZ, así como los individuos HST, a menudo exhiban una dinámica oscilatoria aberrante dentro de los rangos de baja frecuencia, como en la banda alfa (7-13 Hz). Estas oscilaciones cerebrales son el ritmo dominante tanto en el cerebro en reposo como en el activo. Como tal, se ha encontrado que subservan muchas funciones estrechamente vinculadas al procesamiento sensorial. Entre las características operativas múltiples, estos ritmos parecen estar dotados, su velocidad de ciclo occipital (es decir, el pico de frecuencia alfa individual, también conocido como IAF) se ha asociado recientemente con la eficiencia por la cual la información sensorial está integrada o segregada, según la tarea en cuestión. De acuerdo con la hipótesis de la percepción de muestreo discreto, cuanto más rápido (o más lento) estos ritmos oscilan, más alta (o menor) la tasa de muestreo visual de los observadores y su precisión perceptiva o cognitiva.
Es de destacar que este índice electrocortical tiene características similares a los rasgos que se ha demostrado que parametrizan el rendimiento perceptual, especialmente en contextos multisensoriales.
Por ejemplo, se encontró que la propensión a informar una percepción ilusoria en las tareas audiovisuales, como la ilusión de flash inducida por sonido (SIFI) se correlaciona negativamente con la IAF como se registra en loci occipital: más lenta es la IAF, mayor será el número de percepciones ilusorias y vicepresas. Estos resultados se alinean con las piezas de investigación que muestran una contribución crítica de la velocidad oscilatoria alfa cuando se les pide a los individuos que realicen juicios de simultaneidad intermodal y tareas visuo-táctiles también. Curiosamente, la evidencia de un vínculo entre la IAF y las ventanas de unión temporal multisensoriales (TBW) se ha revitalizado aún más por datos que muestran IAF más lentas en pacientes que padecen esquizofrenia o que muestran rasgos esquizotípicos. A saber, esas poblaciones clínicas y subclínicas funcionan mal en el SIFI y, más ampliamente, paradigmas multisensoriales, debido a los TBW ampliados.
En cuanto a la mecánica de neurocomputacional que sube a este intrincado patrón de alteraciones, sigue siendo un debate si podrían ser impulsados por una sobreexplotación de los antecedentes de retraso auditivo o el pobre procesamiento sensorial ascendente. De hecho, aunque las alteraciones en la integración sensorial/segregación son un sello distintivo de SCZ, no está del todo claro si tales impedimentos conductuales y cognitivos podrían deberse al procesamiento sensorial defectuoso (es decir, Mala entrada sensorial debido a una reducción de la conectividad de avance), o mecanismos de sesgo perceptivo aberrante (es decir, Señalización desproporcionadamente alta de arriba hacia abajo), y hasta qué punto pueden estar presentes en las etapas prodrómicas de la enfermedad. Con este objetivo, investigaremos el rendimiento de los pacientes con SCZ y las personas que muestran rasgos esquizotípicos altos (HST) o bajos (LST), en una serie de tareas que dependen de la interacción multisensorial. Lo haremos implementando la teoría de detección de señales (SDT) coincidente con el ajuste logístico, para aclarar a un nivel de grano más fino si las alteraciones en los procesos multisensoriales pueden explicarse por déficit a nivel de entrada sensorial (D '), control de arriba hacia abajo (c) o ambos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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BS
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Brescia, BS, Italia, 24125
- Reclutamiento
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
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Contacto:
- Agnese Zazio, PhD
- Número de teléfono: +39 03 03 501 594
- Correo electrónico: azazio@fatebenefratelli.eu
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Contacto:
- Riccardo Bertaccini
- Correo electrónico: riccardo.bertaccini5@unibo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes sanos asignados al grupo esquizotípico bajo (LST) o alto (HST) serán reclutados de la población general, después de ser examinados por sus rasgos esquizotípicos a través del cuestionario de personalidad esquizotípica (SPQ, Raine, 1991). Las personas con puntajes SPQ que caen dentro del primer y último quintil de la distribución general de puntajes SPQ serán reclutados y asignados, respectivamente, a los grupos LST y HST.
Los pacientes con SCZ serán reclutados a través de la unidad psiquiátrica del Centro IRCCS San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Descripción
Criterios de inclusión (todos los participantes):
- Audición normal
- Visión normal o corregida a normal
Criterios de inclusión (pacientes):
- Diagnóstico clínico del trastorno del espectro de esquizofrenia (según DSM-5)
- IQ> 70
Criterios de exclusión (todos los participantes):
- Anamnesis o evidencia de cualquier alteración del sistema nervioso central
Criterios de exclusión (pacientes)
- Enfermedad física principal actual
- Dependencia/abuso de drogas en los últimos 6 meses
- Terapia farmacológica inestable
- Comorbilidades con otros trastornos psiquiátricos importantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Scz
Pacientes diagnosticados con trastornos del espectro de esquizofrenia
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Alrededor de 75 participantes serán reclutados para este estudio (25 por cada grupo), y se les pedirá que realicen dos tareas audiovisuales distintas (se ejecutarán a través de rutinas automatizadas basadas en Matlab y se presentan utilizando un monitor CRT y un par de altavoces):
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LST
Individuos sanos que muestran rasgos esquizotípicos bajos
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Alrededor de 75 participantes serán reclutados para este estudio (25 por cada grupo), y se les pedirá que realicen dos tareas audiovisuales distintas (se ejecutarán a través de rutinas automatizadas basadas en Matlab y se presentan utilizando un monitor CRT y un par de altavoces):
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HST
Individuos sanos que muestran rasgos esquizotípicos altos
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Alrededor de 75 participantes serán reclutados para este estudio (25 por cada grupo), y se les pedirá que realicen dos tareas audiovisuales distintas (se ejecutarán a través de rutinas automatizadas basadas en Matlab y se presentan utilizando un monitor CRT y un par de altavoces):
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud de la ventana de unión temporal (TBW)
Periodo de tiempo: Justo después de la finalización de las tareas
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La ventana de unión temporal (TBW) es una construcción psicofísica que refleja la tolerancia de un observador para la asincronía temporal, una "ventana" de tiempo de tiempo dentro del cual los estímulos multisensoriales pueden estar perceptivamente unidos o integrados. Como tal, sirve como un proxy para el rendimiento intermodal. En ambas tareas, se estimarán TBW individuales para cada participante ajustando las funciones logísticas gaussianas y sigmoidales a las tasas de error (es decir, precisión inversa) y métricas de sensibilidad perceptiva (es decir, D ', como los golpes de combinación calculados y las alarmas de flase de acuerdo con la teoría de detección de señal), respectivamente, en todo el espacio ASINCHRONY (eg., en cada uno, en cada uno). El ancho (por ejemplo, la desviación estándar) de la función gaussiana y el punto de inflexión (por ejemplo, punto medio) de la curva sigmoidal se derivarán luego se derivará de un participante por participante, sirviendo como índices de comportamiento del tramo de TBW (en milisegundos) para análisis estadísticos adicionales y comparaciones entre grupos. |
Justo después de la finalización de las tareas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PNRR-SCZ-EXP1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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