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죽상 경화성 플라크 특성화를위한 스펙트럼 CT 프로토콜 최적화 (SCORPION)

2025년 3월 14일 업데이트: IRCCS SYNLAB SDN

전갈 연구 (죽상 경화성 플라크 특성화에 대한 스펙트럼 CT 프로토콜 최적화)는 코로어리 및 경화 ARTERIRE에서 동맥 공액 플라크의 특성화에서 이중 에너지 CT (DECT) 및 Photon-Counting CT (PCCT)의 진단 정확도를 향상시키는 회고 및 전향 적 관찰 연구 프로젝트입니다. 심혈관 질환이 예방 및 치료의 발전에도 불구하고 사망의 주요 원인으로 남아 있다는 점을 감안할 때 비 침습적 영상 방법을 최적화하는 것이 중요합니다. CT 혈관 조영술 (CTA)은 관상 동맥 질환 및 경동맥 협착증을 진단하기위한 금 표준이되었지만 기존 기술은 플라크 특성을 향상시키기위한 향상이 필요하며, 이는 위험 계층화 및 환자 관리에 필수적입니다. DECT는 조직 유형의 차별화 잠재력을 보여 주었지만, 광범위한 검증이 부족하여 임상 채택이 느려졌습니다. 이 연구는보다 정확하고 재현 가능한 플라크 특성화를 제공 할 표준화 된 이미징 프로토콜을 확립하려고합니다.

이 연구의 주요 목표는 Synlab의 후 향적 데이터 세트를 기반으로 DECT를 사용하여 죽상 경화성 플라크를 특성화하기위한 표준화 된 방법을 개발하는 것입니다. 첫 번째 보조 목표는 Fondazione Monasterio/CNR의 독립 코호트에서 Photon-Counting CT 데이터 로이 워크 플로를 검증하여 다른 이미징 방식에 걸쳐 기술의 신뢰성을 보장하는 것입니다. 두 번째 보조 목표는 PCCT의 에너지 스펙트럼을 사용하여 최적화 된 DECT 프로토콜을 정의하여 궁극적으로 플라크 평가를위한 이미징 매개 변수를 정제하는 것입니다.

이 연구는 두 단계로 구성됩니다. 후 향적 단계에서, 이전에 dect 스캔을받은 임계 협착증 (동맥의 75% 이상)이있는 50 명의 환자의 데이터가 분석된다. 이 단계는 이미징 매개 변수, 세분화 기술 및 후 처리 워크 플로 최적화에 중점을 둡니다. 전향 적 단계에서, 50 명의 환자의 또 다른 코호트는 첫 번째 단계에서 개발 된 워크 플로를 검증하기 위해 광자 계산 CT로 스캔을 받는다. 결과는 최적화 된 DECT 프로토콜의 개선을 알리면서 광자 계산 기술의 이점을보다 널리 사용 가능한 DECT 스캐너로 변환합니다.

이 연구에 포함 된 환자는 60 세 이상이어야하며 관상 동맥 또는 경동맥의 심혈관 영상화를 위해 DECT를 겪어야합니다. 이미징 프로세스에는 고해상도 이미징 설정, 150 및 90 kV의 이중 에너지 튜브 전압, ECG 게이트 획득 및 요오드 대비 사용이있는 3 세대 듀얼 에너지 CT 스캐너 (Somatom Force, Siemens)가 포함됩니다. 수집 된 데이터는 다양한 재구성 기술을 사용하여 처리되어 총 플라크 부피, 비 계산 및 석회화 플라크 부피, 리모델링 지수 및 관강 협착 정도를 포함한 정량적 이미징 바이오 마커를 추출합니다. 이 연구는 방사선 기능 추출을위한 오픈 소스 플랫폼 인 Pyradiomics를 사용하여 데이터 분석을 표준화하고 재현성을 향상시킵니다.

이 연구의 예상 결과는 죽상 동맥 경화증의 분자 특성화가 개선되어 심혈관 사건에 대한보다 정확한 위험 계층화 및 예측 모델을 초래합니다. 이 연구는 이미징 기술을 정제함으로써 진단 정밀도를 향상시키고 불필요한 입원을 최소화하여 궁극적으로 환자 결과를 향상시키는 것을 목표로합니다. 또한, 표준화 된 DECT 프로토콜을 확립하면 더 넓은 임상 채택을 허용하여 일상적인 심혈관 평가에서 고급 플라크 특성화를보다 접근 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심혈관 영상 검사를 수행하는 60 세 이상의 피험자

설명

포함 기준 :

  • 심혈관 영상을 위해 DECT를 겪은 환자 (관상 동맥 및/또는 경동맥)
  • 임계 협착증 환자 (> 75% 직경, 관상 동맥 또는 경동맥).

제외 기준 :

  • 임계 협착증 (<75% 직경) 및/또는 영상 인공물에 대해 부정적인 환자 (예 : 운동, 삼키기 또는 부정맥으로 인해).
  • 60 세 미만의 환자
  • 요오드화 된 대비 매체에 알레르기가있는 환자 (예비 단계)
  • 만성 신장 기능 부전 환자 (예비 단계)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
심혈관 영상 파티 튜브
심혈관 영상화 (관상 및/또는 경동맥) 또는 중요한 협착증에 걸린 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미징 분석
기간: 1-24 개월
죽상 경화성 플라크의 다양한 성분을 특성화하기위한 재현 가능하고 표준화 된 방법의 생성을위한 이미징에서 수치 데이터의 추출
1-24 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Carlo Cavaliere, MD, carlo.cavaliere@synlab.it

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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