Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spektrin CT -protokollan optimointi ateroskleroottisen plakin karakterisoinnin kannalta (SCORPION)

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: IRCCS SYNLAB SDN

Skorpionitutkimus (spektrin CT-protokollan optimointi ateroskleroottisen plakin karakterisoinnin kannalta) on retrospektiivinen ja tulevaisuuden havainnollistava tutkimusprojekti, jonka tavoitteena on parantaa kaksoisenergian CT (DECT) ja fotonikulkusta CT (PCCT) ateroskleroottisten plakaivojen karakterisoinnissa. Koska sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen tärkein kuolevaisuuden syy ennaltaehkäisyn ja hoidon edistymisestä, ei-invasiivisten kuvantamismenetelmien optimointi on ratkaisevan tärkeää. CT -angiografiasta (CTA) on tullut kultastandardi sepelvaltimoiden taudin ja kaulavaltimon stenoosin diagnosoimiseksi, mutta olemassa olevat tekniikat vaativat parannusta plakin karakterisoinnin parantamiseksi, mikä on elintärkeää riskien stratifioinnille ja potilaan hallinnolle. Vaikka DECT on osoittanut potentiaalia kudostyyppien erottamisessa, sen kliininen käyttöönotto on ollut hidasta laajan validoinnin puutteen vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda standardisoitu kuvantamisprotokolla, joka tarjoaa tarkemman ja toistettavan plakin karakterisoinnin.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää standardisoitu menetelmä ateroskleroottisten plakkien karakterisoimiseksi DECT: tä käyttämällä retrospektiivisten tietojoukkojen perusteella synLAB: sta. Ensimmäinen toissijainen tavoite on validoida tämä työnkulku fotonin laskemalla CT-tietojen kanssa riippumattomasta kohortista Fondazione Monasterio/CNR: ssä, varmistaen tekniikan luotettavuuden eri kuvantamismuodoissa. Toinen sekundaarinen tavoite sisältää optimoidun DECT -protokollan määrittelemisen PCCT: n energiaspektriä käyttämällä viime kädessä kuvantamisparametreja parannettuun plakin arviointiin.

Tutkimus on rakennettu kahteen vaiheeseen. Retrospektiivisessa vaiheessa analysoidaan viidenkymmenen potilaiden tietoa, joilla oli kriittinen stenoosi (yli 75% valtimon kaventuminen), joille tehtiin DECT -skannaus. Tämä vaihe keskittyy kuvantamisparametrien, segmentointitekniikoiden ja jälkikäsittelyn työnkulkujen optimointiin. Mahdollisessa vaiheessa toinen viidenkymmenen potilaan kohortti suoritetaan skannaamalla fotonikulkusta CT: llä ensimmäisessä vaiheessa kehitetyn työnkulun validoimiseksi. Tulokset antavat tietoa optimoidun DECT-protokollan hienosäätöstä, kääntämällä fotonikalsimistekniikan edut laajemmin saatavissa oleviin DECT-skannereihin.

Tutkimukseen osallistuvien potilaiden on oltava vähintään kuusikymmentä vuotta vanhoja, ja ne on suoritettu sepelvaltimoiden tai kaulavaltimoiden sydän- ja verisuonikuvantamiseen. Kuvantamisprosessiin sisältyy kolmannen sukupolven kaksoisenerginen CT-skanneri (Somatomi Force, Siemens), joissa on korkearesoluutioinen kuvantamisasetukset, kaksoisenergiaputken jännitteet 150 ja 90 kV, EKG-avattu hankinta ja jodin kontrastin käyttö. Kerätyt tiedot prosessoidaan käyttämällä erilaisia ​​rekonstruointitekniikoita kvantitatiivisten kuvantamisbiomarkkereiden poimimiseksi, mukaan lukien plakin kokonaistilavuus, laskimattomat ja kalkkifioituneet plakin määrät, uusintaindeksi ja luminaalisen stenoosin aste. Tutkimuksessa käytetään Pyradiomicsia, avoimen lähdekoodin alustaa radiomisten ominaisuuksien uuttamiselle, data-analyysin standardisoimiseksi ja toistettavuuden parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen odotettu tulos on ateroskleroosin parantunut molekyylin karakterisointi, mikä johtaa tarkempiin riskien stratifiointiin ja ennustaviin malleihin sydän- ja verisuonitapahtumiin. Kuvankäsittelytekniikoita tarkentamalla tutkimuksen tavoitteena on parantaa diagnostista tarkkuutta ja minimoida tarpeettomat sairaalahoidot parantaen lopulta potilaan tuloksia. Lisäksi standardisoidun DECT -protokollan perustaminen mahdollistaa laajemman kliinisen käyttöönoton, mikä tekee edistyneestä plakin karakterisoinnista helpompaa rutiininomaisissa sydän- ja verisuonitarvioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Naples, Italia, 80146
        • Laura Pierri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 60 -vuotiaat koehenkilöt suorittavat sydän-

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on suoritettu kardiovaskulaarista kuvantamista (sepelvaltimo ja/tai kaulavaltimo)
  • Potilaat, joilla on kriittinen stenoosi (halkaisija> 75%, sepelvaltimo tai kaulavaltimo), ikäiset> 60AA

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat negatiivisia kriittisen stenoosin (halkaisija <75%) ja/tai kuvantamisesineiden suhteen (esim. liikkeen, nielemisen tai rytmihäiriöiden vuoksi).
  • Alle 60 -vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat allergisia jodin kontrastiväliaineelle (tulevaisuuden vaihe)
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (tuleva vaihe)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sydän-
Potilaat, joille on suoritettu kardiovaskulaarista kuvantamista (sepelvaltimo ja/tai kaulavaltimo) tai kriittisellä stenoosilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvantamisanalyysit
Aikaikkuna: 1 - 24 kuukautta
Kuvankäsittelyn numeeristen tietojen erottaminen toistettavan ja standardisoidun menetelmän luomiseksi ateroskleroottisten plakkien eri komponenttien karakterisoimiseksi
1 - 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlo Cavaliere, MD, carlo.cavaliere@synlab.it

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa