Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spektral CT -protokoloptimering til aterosklerotisk plakkarakterisering (SCORPION)

14. marts 2025 opdateret af: IRCCS SYNLAB SDN

Scorpion-undersøgelsen (spektral CT-protokoloptimering til aterosklerotisk plaque-karakterisering) er et retrospektivt og potentielt observationsprojekt, der sigter mod at forbedre den diagnostiske nøjagtighed af dobbeltenergi-CT (DECT) og foton-tælling CT (PCCT) i karakteriseringen af ​​aterosklerotiske plaques i koronary og carotid-arteries. I betragtning af at hjerte-kar-sygdomme forbliver en førende årsag til dødelighed på trods af fremskridt inden for forebyggelse og behandling, er det afgørende at optimere ikke-invasive billeddannelsesmetoder. CT -angiografi (CTA) er blevet guldstandarden til diagnosticering af koronararteriesygdom og carotisstenose, men eksisterende teknikker kræver forbedring for at forbedre plaque -karakterisering, hvilket er afgørende for risikostratificering og patientstyring. Mens DECT har vist potentiale til at differentiere vævstyper, har dens kliniske vedtagelse været langsom på grund af en mangel på bred validering. Denne undersøgelse søger at etablere en standardiseret billeddannelsesprotokol, der giver mere præcis og reproducerbar plaque -karakterisering.

Det primære mål med undersøgelsen er at udvikle en standardiseret metode til karakterisering af aterosklerotiske plaques ved hjælp af DECT baseret på retrospektive datasæt fra Synlab. Det første sekundære mål er at validere denne arbejdsgang med foton-tælling CT-data fra en uafhængig kohort ved Fondazione Monasterio/CNR, hvilket sikrer pålideligheden af ​​teknikken på tværs af forskellige billeddannelsesmodaliteter. Det andet sekundære mål involverer at definere en optimeret DECT -protokol ved hjælp af energispektret af PCCT, der i sidste ende raffinerer billeddannelsesparametre til forbedret plakvurdering.

Undersøgelsen er struktureret i to faser. I den retrospektive fase analyseres data fra halvtreds patienter med kritisk stenose (større end 75% indsnævring af arterien), der tidligere gennemgik DECT -scanninger. Dette trin fokuserer på at optimere billeddannelsesparametre, segmenteringsteknikker og efterbehandling af arbejdsgange. I den prospektive fase gennemgår en anden kohort af 50 patienter scanning med foton-tælling CT for at validere den arbejdsgang, der er udviklet i den første fase. Resultaterne vil informere forfining af en optimeret DECT-protokol, der oversætter fordelene ved foton-tællingsteknologi til mere tilgængelige DECT-scannere.

Patienter inkluderet i undersøgelsen skal være mindst tres år gamle og har gennemgået DECT til hjerte -kar -billeddannelse af koronar- eller carotisarterier. Billeddannelsesprocessen involverer en tredje generation af dobbeltenergi-CT-scanner (somatomkraft, Siemens) med billeddannelsesindstillinger med høj opløsning, dobbeltenergi-rørspændinger på 150 og 90 kV, EKG-gatet erhvervelse og brugen af ​​jodkontrast. De indsamlede data behandles ved hjælp af forskellige rekonstruktionsteknikker til at udtrække kvantitative billeddannelsesbiomarkører, herunder total plaque-volumen, ikke-beregnet og forkalkede plaque-volumener, ombygningsindeks og grad af luminal stenose. Undersøgelsen anvender Pyradiomics, en open source-platform til radiomisk funktionsekstraktion, til at standardisere dataanalyse og forbedre reproducerbarheden.

Det forventede resultat af denne forskning er en forbedret molekylær karakterisering af åreforkalkning, hvilket fører til mere nøjagtig risikostratificering og forudsigelige modeller for kardiovaskulære begivenheder. Ved at raffinere billeddannelsesteknikker sigter undersøgelsen mod at forbedre diagnostisk præcision og minimere unødvendige indlæggelser, hvilket i sidste ende forbedrer patientresultater. Endvidere vil etablering af en standardiseret DECT -protokol muliggøre en bredere klinisk vedtagelse, hvilket gør avanceret plaque -karakterisering mere tilgængelig i rutinemæssige kardiovaskulære vurderinger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Naples, Italien, 80146
        • Laura Pierri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner over 60 år, der udfører en hjerte -kar -billeddannelsesundersøgelse

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået DECT til hjerte -kar -billeddannelse (koronar og/eller carotis)
  • Patienter med kritisk stenose (> 75% diameter, koronar eller carotisarterie) i alderen> 60AA

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter negativt for kritisk stenose (<75% diameter) og/eller billeddannelse af artefakter (f.eks. på grund af bevægelse, slukning eller arytmier).
  • Patienter under 60 år
  • Patienter, der er allergisk over for joderet kontrastmedium (prospektiv fase)
  • Patienter med kronisk nyreinsufficiens (fremtidig fase)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kardiovaskulære billeddannelsespatiets
Patienter, der har gennemgået DECT til hjerte -kar -billeddannelse (koronar og/eller carotis) eller med kritisk stenose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billeddannelsesanalyser
Tidsramme: 1 - 24 måneder
Ekstraktion af numeriske data fra billeddannelse til generering af en reproducerbar og standardiseret metode til karakterisering af de forskellige komponenter i aterosklerotiske plaques
1 - 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo Cavaliere, MD, carlo.cavaliere@synlab.it

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner