Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spektral CT -protokolloptimalisering for aterosklerotisk plakkekarakterisering (SCORPION)

14. mars 2025 oppdatert av: IRCCS SYNLAB SDN

Skorpionstudien (spektral CT-protokolloptimalisering for aterosklerotisk plakk karakterisering) er et retrospektivt og prospektivt observasjonsforskningsprosjekt som tar sikte på å forbedre diagnostisk nøyaktighet av dobbeltenergi CT (DECT) og foton-telling CT (PCCT) i karakteriseringen av atherosklerotototoskarker. Gitt at hjerte- og karsykdommer forblir en ledende årsak til dødelighet til tross for fremskritt i forebygging og behandling, er optimalisering av ikke-invasive avbildningsmetoder avgjørende. CT -angiografi (CTA) har blitt gullstandarden for diagnostisering av koronararteriesykdom og karotisstenose, men eksisterende teknikker krever forbedring for å forbedre plakkekarakteriseringen, noe som er viktig for risikostratifisering og pasientbehandling. Mens DECT har vist potensiale i å differensiere vevstyper, har den kliniske adopsjonen gått tregt på grunn av mangel på bred validering. Denne studien søker å etablere en standardisert avbildningsprotokoll som vil gi mer presis og reproduserbar plakkekarakterisering.

Hovedmålet med studien er å utvikle en standardisert metode for å karakterisere aterosklerotiske plakk ved bruk av DECT basert på retrospektive datasett fra Synlab. Det første sekundære målet er å validere denne arbeidsflyten med foton-telling av CT-data fra en uavhengig kohort ved Fondazione Monasterio/CNR, noe som sikrer påliteligheten til teknikken på tvers av forskjellige bildemodaliteter. Det andre sekundære målet innebærer å definere en optimalisert DECT -protokoll ved bruk av energispekteret til PCCT, og til slutt raffinering av avbildningsparametere for forbedret plakkvurdering.

Studien er strukturert i to faser. I retrospektiv fase blir data fra femti pasienter med kritisk stenose (større enn 75% innsnevring av arterien) som tidligere gjennomgikk DECT -skanninger analysert. Dette trinnet fokuserer på å optimalisere avbildningsparametere, segmenteringsteknikker og arbeidsflyter etter prosessering. I den prospektive fasen gjennomgår en annen kohort av femti pasienter skanning med foton-telling av CT for å validere arbeidsflyten utviklet i den første fasen. Resultatene vil informere foredling av en optimalisert DECT-protokoll, og oversette fordelene ved foton-tellingsteknologi til mer tilgjengelige DECT-skannere.

Pasienter som er inkludert i studien, må være minst seksti år gamle og har gjennomgått DECT for kardiovaskulær avbildning av koronar eller karotisarterier. Imagingprosessen involverer en tredje generasjons CT-skanner med dobbel energi (Somatom Force, Siemens) med høyoppløselige avbildningsinnstillinger, dobbeltenergi-rørspenninger på 150 og 90 kV, EKG-gated anskaffelse og bruk av jodkontrast. De innsamlede dataene behandles ved hjelp av forskjellige rekonstruksjonsteknikker for å trekke ut kvantitative avbildningsbiomarkører, inkludert totalt plakkvolum, ikke-kalkifiserte og forkalkede plakkvolum, ombyggingsindeks og grad av luminal stenose. Studien benytter pyradiomics, en åpen kildekode-plattform for radiomisk funksjonsekstraksjon, for å standardisere dataanalyse og forbedre reproduserbarheten.

Det forventede resultatet av denne forskningen er en forbedret molekylær karakterisering av åreforkalkning, noe som fører til mer nøyaktig risikostratifisering og prediktive modeller for kardiovaskulære hendelser. Ved å raffinere avbildningsteknikker tar studien som mål å forbedre diagnostisk presisjon og minimere unødvendige sykehusinnleggelser, og til slutt forbedre pasientresultatene. Videre vil etablering av en standardisert DECT -protokoll gi mulighet for bredere klinisk adopsjon, noe som gjør avansert plakkekarakterisering mer tilgjengelig i rutinemessige kardiovaskulære vurderinger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Naples, Italia, 80146
        • Laura Pierri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer over 60 år som utfører en kardiovaskulær avbildningsundersøkelse

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som har gjennomgått DECT for kardiovaskulær avbildning (koronar og/eller halspulsiden)
  • Pasienter med kritisk stenose (> 75% diameter, koronar eller karotisarterie) alderen> 60AA

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter negative for kritisk stenose (<75% diameter) og/eller avbildningsgjenstander (f.eks. på grunn av bevegelse, svelging eller arytmier).
  • Pasienter under 60 år
  • Pasienter som er allergiske mot jodert kontrastmedium (prospektiv fase)
  • Pasienter med kronisk nyrefunksjon (prospektiv fase)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kardiovaskulære avbildningspatiett
Pasienter som har gjennomgått DECT for kardiovaskulær avbildning (koronar og/eller halspuls) eller med kritisk stenose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avbildningsanalyser
Tidsramme: 1 - 24 måneder
Ekstraksjon av numeriske data fra avbildning for generering av en reproduserbar og standardisert metode for å karakterisere de forskjellige komponentene i aterosklerotiske plakk
1 - 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlo Cavaliere, MD, carlo.cavaliere@synlab.it

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere