Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja protokołu spektralnego CT do charakterystyki płytki miażdżycowej (SCORPION)

14 marca 2025 zaktualizowane przez: IRCCS SYNLAB SDN

Badanie skorpiona (optymalizacja protokołu spektralnego CT do charakterystyki płytki miażdżycowej) jest retrospektywnym i prospektywnym projektem badań obserwacyjnych mających na celu poprawę dokładności diagnostycznej palenia koronowego i karotydowego. Biorąc pod uwagę, że choroby sercowo-naczyniowe pozostają główną przyczyną śmiertelności pomimo postępów w zapobieganiu i leczeniu, kluczowe jest optymalizacja nieinwazyjnych metod obrazowania. Angiografia CT (CTA) stała się złotym standardem diagnozowania choroby wieńcowej i zwężenia tętnicy szyjnej, ale istniejące techniki wymagają poprawy poprawy charakterystyki płytki, co jest niezbędne dla rozwarstwienia ryzyka i leczenia pacjenta. Chociaż DECT wykazał potencjał w różnicowaniu typów tkanek, jego przyjęcie kliniczne było powolne z powodu braku szerokiej walidacji. Badanie to ma na celu ustanowienie znormalizowanego protokołu obrazowania, który zapewni bardziej precyzyjną i powtarzalną charakterystykę płytki nazębnej.

Głównym celem badania jest opracowanie znormalizowanej metody charakteryzowania płytek miażdżycowych za pomocą DECT opartego na retrospektywnych zestawach danych z Synlab. Pierwszym wtórnym celem jest potwierdzenie tego przepływu pracy za pomocą danych CT zobowiązujących foton z niezależnej kohorty w Fondazione Monasterio/CNR, zapewniając niezawodność techniki w różnych modalnościach obrazowania. Drugi wtórny cel polega na zdefiniowaniu zoptymalizowanego protokołu DECT przy użyciu widma energetycznego PCCT, ostatecznie udoskonalania parametrów obrazowania w celu poprawy oceny płytki nazębnej.

Badanie jest ustrukturyzowane na dwie fazy. W fazie retrospektywnej przeanalizowane są dane od pięćdziesięciu pacjentów z krytycznym zwężeniem (ponad 75% zwężenie tętnicy), którzy wcześniej przeszli skany DECT. Ten krok koncentruje się na optymalizacji parametrów obrazowania, technik segmentacji i przepływów pracy po przetwarzaniu. W fazie prospektywnej kolejna kohorta pięćdziesięciu pacjentów przechodzi skanowanie z CT zliczającym foton, aby potwierdzić przepływ pracy opracowany w pierwszej fazie. Wyniki poinformują o udoskonaleniu zoptymalizowanego protokołu DECT, tłumacząc korzyści z technologii liczenia fotonów na bardziej dostępne skanery DECT.

Pacjenci uwzględnione w badaniu muszą mieć co najmniej sześćdziesiąt lat i przeszli DECT do obrazowania sercowo -naczyniowego tętnic wieńcowych lub szyjnych. Proces obrazowania obejmuje podwójny skaner CT trzeciej generacji (Somatom Force, Siemens) z ustawieniami obrazowania o wysokiej rozdzielczości, napięciami rur z podwójną energią wynoszącą 150 i 90 kV, pozyskiwanie bramkowanego przez EKG oraz zastosowanie kontrastu jodu. Zebrane dane są przetwarzane przy użyciu różnych technik rekonstrukcji w celu wyodrębnienia ilościowych biomarkerów obrazowania, w tym całkowitej objętości płytki nazębnej, niezakłóconej i zwapnionej objętości płytki nazębnej, wskaźnika przebudowy i stopnia zwężenia światła. W badaniu wykorzystuje piranadiomics, platformę typu open source do ekstrakcji funkcji radiomowej, w celu standaryzacji analizy danych i poprawy odtwarzalności.

Oczekiwanym wynikiem tych badań jest lepsza charakterystyka molekularnej miażdżycy, prowadząc do dokładniejszego rozwarstwiania ryzyka i modeli predykcyjnych dla zdarzeń sercowo -naczyniowych. Udoskonalając techniki obrazowania, badanie ma na celu zwiększenie precyzji diagnostycznej i zminimalizowanie niepotrzebnych hospitalizacji, ostatecznie poprawiając wyniki pacjentów. Ponadto ustanowienie znormalizowanego protokołu DECT pozwoli na szersze przyjęcie kliniczne, dzięki czemu zaawansowana charakterystyka płytki nazębnej jest bardziej dostępna w rutynowych ocen sercowo -naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Naples, Włochy, 80146
        • Laura Pierri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku powyżej 60 lat przeprowadzają badanie obrazowe sercowo -naczyniowe

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli DECT do obrazowania sercowo -naczyniowego (wieńcowy i/lub szyjny)
  • Pacjenci z krytycznym zwężeniem (> 75% średnica, tętnica wieńcowa lub szyjna) w wieku> 60AA

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci ujemne w przypadku krytycznego zwężenia (<75% średnicy) i/lub artefaktów obrazujących (np. Z powodu ruchu, połykania lub arytmii).
  • Pacjenci w wieku poniżej 60 lat
  • Pacjenci alergiczne na pożywkę kontrastową (faza prospektywna)
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek (faza prospektywna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Patiety obrazowe sercowo -naczyniowe
Pacjenci, którzy przeszli DECT do obrazowania sercowo -naczyniowego (wieńcowe i/lub szyjne) lub ze zwężeniem krytycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analizy obrazowania
Ramy czasowe: 1 - 24 miesiące
Ekstrakcja danych numerycznych z obrazowania do generowania powtarzalnej i znormalizowanej metody charakteryzowania różnych składników płytek miażdżycowych
1 - 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlo Cavaliere, MD, carlo.cavaliere@synlab.it

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj