Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Spektrale CT -Protokolloptimierung für die atherosklerotische Plaque -Charakterisierung (SCORPION)

14. März 2025 aktualisiert von: IRCCS SYNLAB SDN

Die Scorpion-Studie (Spektral-CT-Protokolloptimierung für atherosklerotische Plaque-Charakterisierung) ist ein retrospektiver und prospektives Beobachtungsforschungsprojekt, das die diagnostische Genauigkeit von Dual-Energy-CT (DECT) und Photon-Counting-CT (PCCT) bei der Charakterisierung von Achheroscleroth-Plaques und Carotish-Arterien verbessert. Angesichts der Tatsache, dass kardiovaskuläre Erkrankungen trotz Fortschritten in der Prävention und Behandlung eine Hauptursache für Mortalität bleiben, ist es entscheidend, nicht-invasive Bildgebungsmethoden zu optimieren. Die CT -Angiographie (CTA) ist zum Goldstandard für die Diagnose von Erkrankungen der Koronararterien und der Karotisstenose geworden, aber bestehende Techniken erfordern eine Verbesserung zur Verbesserung der Plaque -Charakterisierung, was für die Risikostratifizierung und das Patientenmanagement von entscheidender Bedeutung ist. Während DECT das Potenzial bei der Differenzierung von Gewebetypen gezeigt hat, war seine klinische Einführung aufgrund mangelnder breiter Validierung langsam. Diese Studie versucht, ein standardisiertes Bildgebungsprotokoll zu etablieren, das eine präzisere und reproduzierbarere Plaque -Charakterisierung liefert.

Das Hauptziel der Studie ist es, eine standardisierte Methode zur Charakterisierung von atherosklerotischen Plaques mithilfe von DECT basierend auf retrospektiven Datensätzen aus Synlab zu entwickeln. Das erste sekundäre Ziel ist es, diesen Workflow mit Photon-CT-CT-Daten aus einer unabhängigen Kohorte bei Fondazione Monasterio/CNR zu validieren, um die Zuverlässigkeit der Technik über verschiedene Bildgebungsmodalitäten hinweg zu gewährleisten. Das zweite sekundäre Ziel besteht darin, ein optimiertes DECT -Protokoll unter Verwendung des Energiespektrums von PCCT zu definieren, wodurch letztendlich die Bildgebungsparameter für eine verbesserte Plaque -Bewertung verfeinert werden.

Die Studie ist in zwei Phasen aufgebaut. In der retrospektiven Phase werden Daten von fünfzig Patienten mit kritischer Stenose (mehr als 75% Verengung der Arterie), die zuvor DECT -Scans unterzogen wurden, analysiert. Dieser Schritt konzentriert sich auf die Optimierung von Bildgebungsparametern, Segmentierungstechniken und Nachbearbeitungsworkflows. In der prospektiven Phase unterliegt eine weitere Kohorte von fünfzig Patienten mit Photon-Counting-CT, um den in der ersten Phase entwickelten Workflow zu validieren. Die Ergebnisse werden die Verfeinerung eines optimierten DECT-Protokolls beeinflussen und die Vorteile der Photonenzahlungstechnologie in weit verbreitete DECT-Scanner umsetzen.

Die in die Studie einbezogenen Patienten müssen mindestens sechzig Jahre alt sein und dekten für die kardiovaskuläre Bildgebung der Koronar- oder Karotisarterien unterzogen wurden. Der Bildgebungsprozess beinhaltet einen CT-Scanner der dritten Generation (Somatom-Kraft, Siemens) mit hochauflösenden Bildgebungseinstellungen, Dual-Energy-Rohrspannungen von 150 und 90 kV, EKG-Gated-Akquisition und der Verwendung von Jodkontrast. Die gesammelten Daten werden unter Verwendung verschiedener Rekonstruktionstechniken verarbeitet, um quantitative bildgebende Biomarker zu extrahieren, einschließlich des gesamten Plaque-Volumens, nicht verkalkten und verkalkten Plaque-Volumina, dem Umgestaltungsindex und dem Grad der Luminalstenose. Die Studie verwendet die Pyradiomik, eine Open-Source-Plattform für die Extraktion für radiomische Merkmale, um die Datenanalyse zu standardisieren und die Reproduzierbarkeit zu verbessern.

Das erwartete Ergebnis dieser Forschung ist eine verbesserte molekulare Charakterisierung der Atherosklerose, was zu genaueren Risikostratifizierungen und prädiktiven Modellen für kardiovaskuläre Ereignisse führt. Durch die Verfeinerung von Bildgebungstechniken zielt die Studie darauf ab, die diagnostische Präzision zu verbessern und unnötige Krankenhausaufenthalte zu minimieren, wodurch letztendlich die Ergebnisse der Patienten verbessert werden. Darüber hinaus ermöglicht die Einrichtung eines standardisierten DECT -Protokolls eine breitere klinische Einführung, wodurch die fortschrittliche Plaque -Charakterisierung bei routinemäßigen kardiovaskulären Bewertungen zugänglicher wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Naples, Italien, 80146
        • Laura Pierri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden über 60 Jahre im Alter von einer kardiovaskulären Bildgebungsprüfung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich für die kardiovaskuläre Bildgebung (Koronar und/oder Carotis) unterzogen haben (Carotis)
  • Patienten mit kritischer Stenose (> 75% Durchmesser, Koronar- oder Karotisarterie) im Alter von> 60AA im Alter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten negativ für kritische Stenose (<75% Durchmesser) und/oder Bildgebungsartefakte (z. aufgrund von Bewegung, Schlucken oder Arrhythmien).
  • Patienten unter 60 Jahren
  • Patienten allergisch gegen iodiertes Kontrastmittel (prospektive Phase)
  • Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (prospektive Phase)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kardiovaskuläre Bildgebungs Patiets
Patienten, die sich für die kardiovaskuläre Bildgebung (koronarisch und/oder carotis) oder mit kritischer Stenose unterzogen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildgebungsanalysen
Zeitfenster: 1 - 24 Monate
Extraktion numerischer Daten aus der Bildgebung zur Erzeugung einer reproduzierbaren und standardisierten Methode zur Charakterisierung der verschiedenen Komponenten von atherosklerotischen Plaques
1 - 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlo Cavaliere, MD, carlo.cavaliere@synlab.it

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren