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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06886958
Optimisation du protocole CT spectral pour la caractérisation de la plaque athérosclérotique (SCORPION)
L'étude Scorpion (optimisation du protocole CT spectral pour la caractérisation de la plaque athérosclérotique) est un projet de recherche observationnel rétrospectif et prospectif visant à améliorer la précision diagnostique de la TDM à double énergie (DECT) et de comptage des photons (PCCT) dans la caractérisation des plaques athérosclérotiques dans les artères coronaires et carotidiens. Étant donné que les maladies cardiovasculaires restent une cause principale de mortalité malgré les progrès de la prévention et du traitement, l'optimisation des méthodes d'imagerie non invasives est cruciale. L'angiographie CT (CTA) est devenue l'étalon-or pour diagnostiquer la maladie coronarienne et la sténose carotide, mais les techniques existantes nécessitent une amélioration pour améliorer la caractérisation de la plaque, ce qui est vital pour la stratification du risque et la gestion des patients. Alors que le DECT a démontré un potentiel dans la différenciation des types de tissus, son adoption clinique a été lente en raison d'un manque de validation large. Cette étude cherche à établir un protocole d'imagerie standardisé qui fournira une caractérisation de plaque plus précise et reproductible.
L'objectif principal de l'étude est de développer une méthode standardisée pour caractériser les plaques athérosclérotiques en utilisant DECT basée sur des ensembles de données rétrospectifs de Synlab. Le premier objectif secondaire est de valider ce flux de travail avec des données CT de comptage de photons d'une cohorte indépendante chez Fondazione Monasterio / CNR, garantissant la fiabilité de la technique à travers différentes modalités d'imagerie. Le deuxième objectif secondaire consiste à définir un protocole DECT optimisé en utilisant le spectre d'énergie du PCCT, raffinant finalement les paramètres d'imagerie pour une meilleure évaluation de la plaque.
L'étude est structurée en deux phases. Dans la phase rétrospective, les données de cinquante patients atteints de sténose critique (supérieure à 75% de rétrécissement de l'artère) qui ont déjà subi des analyses DECT sont analysées. Cette étape se concentre sur l'optimisation des paramètres d'imagerie, les techniques de segmentation et les flux de travail post-traitement. Dans la phase prospective, une autre cohorte de cinquante patients subit une numérisation avec une TDM de comptage de photons pour valider le flux de travail développé dans la première phase. Les résultats éclaireront le raffinement d'un protocole DECT optimisé, traduisant les avantages de la technologie de comptage de photons en scanners DECT plus largement disponibles.
Les patients inclus dans l'étude doivent avoir au moins soixante ans et avoir subi une DECT pour l'imagerie cardiovasculaire des artères coronaires ou carotides. Le processus d'imagerie implique un scanner CT à double énergie de troisième génération (Somatom Force, Siemens) avec des paramètres d'imagerie à haute résolution, des tensions de tube à double énergie de 150 et 90 kV, une acquisition de l'ECG et l'utilisation du contraste d'iodine. Les données collectées sont traitées en utilisant diverses techniques de reconstruction pour extraire les biomarqueurs d'imagerie quantitative, y compris le volume total de la plaque, les volumes de plaque non calcifiés et calcifiés, l'indice de remodelage et le degré de sténose luminale. L'étude utilise Pyradiomics, une plate-forme open source pour l'extraction des caractéristiques radiomiques, pour normaliser l'analyse des données et améliorer la reproductibilité.
Le résultat attendu de cette recherche est une caractérisation moléculaire améliorée de l'athérosclérose, conduisant à une stratification de risque plus précise et à des modèles prédictifs pour les événements cardiovasculaires. En affinant les techniques d'imagerie, l'étude vise à améliorer la précision diagnostique et à minimiser les hospitalisations inutiles, améliorant finalement les résultats des patients. En outre, l'établissement d'un protocole DECT standardisé permettra une adoption clinique plus large, ce qui rend la caractérisation avancée de la plaque plus accessible dans les évaluations cardiovasculaires de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80146
- Laura Pierri
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont subi une DECT pour l'imagerie cardiovasculaire (coronaire et / ou carotide)
- Patients atteints de sténose critique (> 75% de diamètre, artère coronaire ou carotide) âgés> 60aa
Critères d'exclusion:
- Les patients négatifs pour la sténose critique (<75% de diamètre) et / ou les artefacts d'imagerie (par ex. en raison du mouvement, de la déglutition ou des arythmies).
- Patients de moins de 60 ans
- Patients allergiques au milieu de contraste iodé (phase prospective)
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (phase prospective)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patiché d'imagerie cardiovasculaire
Les patients qui ont subi une DECT pour l'imagerie cardiovasculaire (coronaire et / ou carotide) ou avec une sténose critique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyses d'imagerie
Délai: 1 - 24 mois
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Extraction des données numériques de l'imagerie pour la génération d'une méthode reproductible et standardisée pour caractériser les différents composants des plaques athérosclérotiques
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1 - 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlo Cavaliere, MD, carlo.cavaliere@synlab.it
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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