Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace protokolu Spectral CT pro charakterizaci aterosklerotického plaku (SCORPION)

14. března 2025 aktualizováno: IRCCS SYNLAB SDN

Studie Scorpion (spektrální optimalizace CT protokolu pro charakterizaci aterosklerotického plaku) je retrospektivní a prospektivní pozorovací výzkumný projekt zaměřený na zlepšení diagnostické přesnosti duální energetické CT (DECT) a CT-CT CT) a teroskletických aterosklerotických aterosklerotických atherotikův aterotických památek a karatorních arterií. Vzhledem k tomu, že kardiovaskulární onemocnění zůstávají hlavní příčinou úmrtnosti navzdory pokrokům v prevenci a léčbě, je zásadní optimalizace neinvazivních zobrazovacích metod. CT angiografie (CTA) se stala zlatým standardem pro diagnostiku onemocnění koronárních tepen a stenózy karotidy, ale stávající techniky vyžadují zlepšení pro zlepšení charakterizace plaku, což je zásadní pro stratifikaci rizika a léčbu pacientů. Zatímco DECT prokázal potenciál při diferenciaci typů tkání, jeho klinické přijetí bylo kvůli nedostatku široké validace pomalé. Tato studie se snaží vytvořit standardizovaný zobrazovací protokol, který poskytne přesnější a reprodukovatelnější charakterizaci plaku.

Primárním cílem studie je vyvinout standardizovanou metodu pro charakterizaci aterosklerotických plaků pomocí DECT založeného na retrospektivních datových sadách ze Synlabu. Prvním sekundárním cílem je ověřit tento pracovní postup pomocí údajů o CT na počítání fotonů z nezávislé kohorty v Fondazione Monasterio/CNR, což zajišťuje spolehlivost techniky napříč různými zobrazovacími modalitami. Druhý sekundární cíl zahrnuje definování optimalizovaného protokolu DECT pomocí energetického spektra PCCT, což nakonec zdokonaluje parametry zobrazování pro zlepšené hodnocení plaku.

Studie je strukturována do dvou fází. V retrospektivní fázi jsou analyzovány údaje od padesáti pacientů s kritickou stenózou (větší než 75% zúžení tepny), kteří dříve podstoupili DECT skenování. Tento krok se zaměřuje na optimalizaci zobrazovacích parametrů, techniky segmentace a pracovní postupy následného zpracování. V prospektivní fázi podléhá další kohorta padesáti pacientů skenování s CT na počítání fotonů, která ověřuje pracovní postup vyvinutý v první fázi. Výsledky budou informovat o upřesnění optimalizovaného protokolu DECT a převádějí výhody technologie počítače do dostupnějších skenerů DECT.

Pacienti zahrnutý do studie musí být nejméně šedesát let a podstoupili DECT pro kardiovaskulární zobrazování koronárních nebo karotidových tepen. Proces zobrazování zahrnuje duální energetický CT skener třetí generace (somatomová síla, Siemens) s zobrazovacím nastavením s vysokým rozlišením, napětí trubice s dvojitou energií 150 a 90 kV, získávání ekg-goted a použití jodu kontrastu. Shromážděná data jsou zpracována pomocí různých technik rekonstrukce k extrahování kvantitativních zobrazovacích biomarkerů, včetně celkového objemu plaku, nevypočítaného a kalcifikovaného objemu plaků, indexu přestavby a stupně luminální stenózy. Studie využívá pyradiomiku, platformu open-source pro extrakci radiomických prvků, aby se standardizovaly analýzu dat a zlepšily reprodukovatelnost.

Očekávaným výsledkem tohoto výzkumu je zlepšená molekulární charakterizace aterosklerózy, což vede k přesnější stratifikaci rizika a prediktivní modely kardiovaskulárních událostí. Cílem studie je rafinací zobrazovacích technik zvýšit diagnostickou přesnost a minimalizovat zbytečné hospitalizace, což nakonec zlepšilo výsledky pacienta. Kromě toho vytvoření standardizovaného protokolu DECT umožní širší klinické přijetí, díky čemuž je pokročilá charakterizace plaku přístupnější při rutinních kardiovaskulárních hodnoceních.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Naples, Itálie, 80146
        • Laura Pierri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty starší 60 let provádějí vyšetření kardiovaskulárního zobrazování

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili pro kardiovaskulární zobrazování (koronární a/nebo karotid)
  • Pacienti s kritickou stenózou (> 75% průměrem, koronární nebo karotidovou tepnou) ve věku> 60AA

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti negativní na kritickou stenózu (<75% průměr) a/nebo zobrazovací artefakty (např. kvůli pohybu, polykání nebo arytmii).
  • Pacienti mladší 60 let
  • Pacienti alergičtí na jodované kontrastní médium (prospektivní fáze)
  • Pacienti s chronickou renální nedostatečností (prospektivní fáze)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kardiovaskulární zobrazovací patiety
Pacienti, kteří podstoupili pro kardiovaskulární zobrazování (koronární a/nebo karotid) nebo s kritickou stenózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýzy zobrazování
Časové okno: 1 - 24 měsíců
Extrakce numerických dat z zobrazování pro generování reprodukovatelné a standardizované metody pro charakterizaci různých složek aterosklerotických plaků
1 - 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlo Cavaliere, MD, carlo.cavaliere@synlab.it

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit