光谱CT方案优化用于动脉粥样硬化斑块表征 (SCORPION)
Scorpion研究(用于动脉粥样硬化斑块表征的光谱CT协议优化)是一项回顾性和前瞻性观察性研究项目,旨在提高双能量CT(DECT)和光子计算CT(PCT)的诊断准确性(PCTCT)(PCT)(PCT)(PCT)在coronary和Carotid arteriie corotid arteries intherost plaaques中的表征。 鉴于尽管预防和治疗方面取得了进步,但心血管疾病仍然是死亡率的主要原因,因此优化非侵入性成像方法至关重要。 CT血管造影(CTA)已成为诊断冠状动脉疾病和颈动脉狭窄的黄金标准,但是现有技术需要增强以改善牙菌斑的特征,这对于风险分层和患者管理至关重要。 尽管DECT在区分组织类型中表现出了潜力,但由于缺乏广泛的验证,其临床采用率很慢。 这项研究旨在建立标准化成像协议,该方案将提供更精确和可重复的斑块表征。
该研究的主要目的是开发一种标准化方法,用于使用基于Synlab回顾性数据集的DECT来表征动脉粥样硬化斑块。 第一个次要目标是通过Fondazione Monasterio/CNR的独立队列中的光子计数CT数据来验证此工作流程,以确保该技术在不同的成像方式上的可靠性。 第二个次要目标涉及使用PCCT的能量谱定义优化的DECT方案,最终完善成像参数以改善牙菌斑评估。
该研究分为两个阶段。 在回顾阶段,分析了先前接受过DECT扫描的五十例关键狭窄患者(大于75%的动脉狭窄)的数据。 此步骤着重于优化成像参数,分割技术和后处理工作流。 在前瞻性阶段,另一名五十名患者的队列通过光子计数CT进行了扫描,以验证第一阶段发展的工作流程。 结果将为优化的DECT协议的完善提供信息,将光子计数技术的好处转化为更广泛的DECT扫描仪。
该研究中包括的患者必须至少六十岁,并且已经经历了冠状动脉或颈动脉心血管成像的DECT。 成像过程涉及具有高分辨率成像设置的第三代双能CT扫描仪(Somatom Force,Siemens),双能管电压为150和90 kV,ECG门控习得以及碘对比的使用。 收集的数据是使用各种重建技术处理的,以提取定量成像生物标志物,包括总斑块量,非固定和钙化的斑块量,重塑指数以及腔狭窄程度。 该研究采用了吡啶组学,这是一个用于放射素特征提取的开源平台,以标准化数据分析并提高可重复性。
这项研究的预期结果是改善了动脉粥样硬化的分子表征,从而导致更准确的风险分层和心血管事件的预测模型。 通过完善成像技术,该研究旨在提高诊断精度并最大程度地减少不必要的住院治疗,最终改善患者的预后。 此外,建立标准化的DECT方案将允许更广泛的临床采用,从而使高级斑块表征在常规的心血管评估中更容易获得。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Naples、意大利、80146
- Laura Pierri
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 经过DECT进行心血管成像的患者(冠状动脉和/或Carotid)
- 临界狭窄的患者(直径> 75%,冠状动脉或颈动脉)年龄> 60AA
排除标准:
- 临界狭窄(直径<75%)和/或成像伪像的患者(例如, 由于运动,吞咽或心律不齐)。
- 60岁以下的患者
- 患者对碘化对比培养基过敏(前瞻性阶段)
- 慢性肾功能不全(前瞻性阶段)的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心血管成像pat
经过DECT进行心血管成像(冠状动脉和/或颈动脉)或关键狭窄的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成像分析
大体时间:1-24个月
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从成像中提取数值数据,以生成可再现和标准化的方法,以表征动脉粥样硬化斑块的各种成分
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1-24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Carlo Cavaliere, MD、carlo.cavaliere@synlab.it
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究主要日期
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研究完成 (估计的)
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最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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