此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

光谱CT方案优化用于动脉粥样硬化斑块表征 (SCORPION)

2025年3月14日 更新者:IRCCS SYNLAB SDN

Scorpion研究(用于动脉粥样硬化斑块表征的光谱CT协议优化)是一项回顾性和前瞻性观察性研究项目,旨在提高双能量CT(DECT)和光子计算CT(PCT)的诊断准确性(PCTCT)(PCT)(PCT)(PCT)在coronary和Carotid arteriie corotid arteries intherost plaaques中的表征。 鉴于尽管预防和治疗方面取得了进步,但心血管疾病仍然是死亡率的主要原因,因此优化非侵入性成像方法至关重要。 CT血管造影(CTA)已成为诊断冠状动脉疾病和颈动脉狭窄的黄金标准,但是现有技术需要增强以改善牙菌斑的特征,这对于风险分层和患者管理至关重要。 尽管DECT在区分组织类型中表现出了潜力,但由于缺乏广泛的验证,其临床采用率很慢。 这项研究旨在建立标准化成像协议,该方案将提供更精确和可重复的斑块表征。

该研究的主要目的是开发一种标准化方法,用于使用基于Synlab回顾性数据集的DECT来表征动脉粥样硬化斑块。 第一个次要目标是通过Fondazione Monasterio/CNR的独立队列中的光子计数CT数据来验证此工作流程,以确保该技术在不同的成像方式上的可靠性。 第二个次要目标涉及使用PCCT的能量谱定义优化的DECT方案,最终完善成像参数以改善牙菌斑评估。

该研究分为两个阶段。 在回顾阶段,分析了先前接受过DECT扫描的五十例关键狭窄患者(大于75%的动脉狭窄)的数据。 此步骤着重于优化成像参数,分割技术和后处理工作流。 在前瞻性阶段,另一名五十名患者的队列通过光子计数CT进行了扫描,以验证第一阶段发展的工作流程。 结果将为优化的DECT协议的完善提供信息,将光子计数技术的好处转化为更广泛的DECT扫描仪。

该研究中包括的患者必须至少六十岁,并且已经经历了冠状动脉或颈动脉心血管成像的DECT。 成像过程涉及具有高分辨率成像设置的第三代双能CT扫描仪(Somatom Force,Siemens),双能管电压为150和90 kV,ECG门控习得以及碘对比的使用。 收集的数据是使用各种重建技术处理的,以提取定量成像生物标志物,包括总斑块量,非固定和钙化的斑块量,重塑指数以及腔狭窄程度。 该研究采用了吡啶组学,这是一个用于放射素特征提取的开源平台,以标准化数据分析并提高可重复性。

这项研究的预期结果是改善了动脉粥样硬化的分子表征,从而导致更准确的风险分层和心血管事件的预测模型。 通过完善成像技术,该研究旨在提高诊断精度并最大程度地减少不必要的住院治疗,最终改善患者的预后。 此外,建立标准化的DECT方案将允许更广泛的临床采用,从而使高级斑块表征在常规的心血管评估中更容易获得。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Naples、意大利、80146
        • Laura Pierri

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

超过60岁的受试者进行心血管成像检查

描述

纳入标准:

  • 经过DECT进行心血管成像的患者(冠状动脉和/或Carotid)
  • 临界狭窄的患者(直径> 75%,冠状动脉或颈动脉)年龄> 60AA

排除标准:

  • 临界狭窄(直径<75%)和/或成像伪像的患者(例如, 由于运动,吞咽或心律不齐)。
  • 60岁以下的患者
  • 患者对碘化对比培养基过敏(前瞻性阶段)
  • 慢性肾功能不全(前瞻性阶段)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
心血管成像pat
经过DECT进行心血管成像(冠状动脉和/或颈动脉)或关键狭窄的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成像分析
大体时间:1-24个月
从成像中提取数值数据,以生成可再现和标准化的方法,以表征动脉粥样硬化斑块的各种成分
1-24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carlo Cavaliere, MD、carlo.cavaliere@synlab.it

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月31日

初级完成 (估计的)

2025年3月31日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月14日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月14日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅