Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация протокола Спектральной КТ для характеристики атеросклеротической бляшки (SCORPION)

14 марта 2025 г. обновлено: IRCCS SYNLAB SDN

Исследование Scorpion (оптимизация спектрального протокола КТ для характеристики атеросклеротической бляшки) представляет собой ретроспективный и проспективный исследовательский проект наблюдений, направленный на повышение диагностической точности КТ двойной энергии (DECT) и CT-концентрации (PCCT) в характеристике атеросклеротических плаков в коронарных и карутидных артериях. Учитывая, что сердечно-сосудистые заболевания остаются основной причиной смертности, несмотря на достижения в области профилактики и лечения, оптимизация неинвазивных методов визуализации имеет решающее значение. КТ -ангиография (CTA) стала золотым стандартом для диагностики заболевания коронарной артерии и стеноза сонной артерии, но существующие методы требуют улучшения для улучшения характеристики бляшек, что жизненно важно для стратификации риска и лечения пациентов. В то время как DECT продемонстрировал потенциал в дифференциации типов тканей, его клиническое принятие было медленным из -за отсутствия широкой проверки. Это исследование направлено на создание стандартизированного протокола визуализации, который обеспечит более точную и воспроизводимую характеристику бляшки.

Основной целью исследования является разработка стандартизированного метода для характеристики атеросклеротических бляшек с использованием DECT, основанных на ретроспективных наборах данных из Synlab. Первая вторичная цель состоит в том, чтобы проверить этот рабочий процесс с помощью данных КТ, подходящего для фотонов из независимой когорты в Fondazione Monasterio/CNR, обеспечивая надежность техники в различных методах визуализации. Вторая вторичная цель включает в себя определение оптимизированного протокола DECT с использованием энергетического спектра PCCT, в конечном итоге усовершенствование параметров визуализации для улучшения оценки бляшек.

Исследование структурировано в двух этапах. В ретроспективной фазе анализируются данные пятидесяти пациентов с критическим стенозом (более 75% сужания артерии), которые ранее подвергались сканированию DECT. Этот шаг фокусируется на оптимизации параметров визуализации, методах сегментации и рабочих процессах после обработки. На проспективной фазе другая когорта из пятидесяти пациентов подвергается сканированию с помощью КТ, подкрепляющего фотон, для проверки рабочего процесса, разработанного на первом этапе. Результаты будут проинформировать о уточнении оптимизированного протокола DECT, переводя преимущества технологии подсчета фотонов в более широко доступные сканеры DECT.

Пациенты, включенные в исследование, должны быть не менее шестидесяти лет, и они подвергались DECT для сердечно -сосудистой визуализации коронарных или сонных артерий. Процесс визуализации включает в себя КТ-сканер с двойной энергией третьего поколения (Somatom Force, Siemens) с настройками визуализации с высоким разрешением, напряжениями с двойной энергией в 150 и 90 кВ, приобретении ECG и использованием контраста йода. Собранные данные обрабатываются с использованием различных методов реконструкции для извлечения количественных биомаркеров визуализации, включая общий объем бляшек, некальцифицированные и кальцифицированные объемы бляшек, индекс ремоделирования и степень светильного стеноза. В исследовании используется Pyradiomics, платформа с открытым исходным кодом для извлечения радиомических признаков, для стандартизации анализа данных и улучшения воспроизводимости.

Ожидаемым результатом этого исследования является улучшенная молекулярная характеристика атеросклероза, что приводит к более точной стратификации риска и прогнозирующим моделям для сердечно -сосудистых событий. Уточнив методы визуализации, исследование направлено на повышение диагностической точности и минимизации ненужных госпитализаций, в конечном итоге улучшив результаты пациента. Кроме того, установление стандартизированного протокола DECT позволит провести более широкое клиническое внедрение, что сделает более широкую характеристику бляшек более доступной в обычных сердечно -сосудистых оценках.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты старше 60 лет, выполняющие сердечно -сосудистую визуализацию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые подвергались DECT для сердечно -сосудистой визуализации (коронарная и/или сонная сонная)
  • Пациенты с критическим стенозом (> 75% диаметром, коронарной или сонной артерией) в возрасте> 60AA

Критерии исключения:

  • Пациенты отрицательны для критического стеноза (<75% диаметром) и/или визуализации артефактов (например, Из -за движения, глотания или аритмии).
  • Пациенты в возрасте до 60 лет
  • Пациенты аллергии на йодированную контрастную среду (проспективная фаза)
  • Пациенты с хронической почечной недостаточностью (проспективная фаза)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Сердечно -сосудистая визуализация Patiets
Пациенты, которые подвергались DECT для сердечно -сосудистой визуализации (коронарной и/или сонной артерии) или с критическим стенозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ визуализации
Временное ограничение: 1 - 24 месяца
Извлечение численных данных из визуализации для генерации воспроизводимого и стандартизированного метода для характеристики различных компонентов атеросклеротических бляшек
1 - 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Carlo Cavaliere, MD, carlo.cavaliere@synlab.it

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться