Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spektral CT -protokolloptimering för aterosklerotisk plackkaraktärisering (SCORPION)

14 mars 2025 uppdaterad av: IRCCS SYNLAB SDN

Skorpionstudien (Spektral CT-protokolloptimering för aterosklerotisk plackkaraktärisering) är ett retrospektivt och prospektivt observationsprojekt som syftar till att förbättra diagnostisk noggrannhet av dubbel-energi-CT (DECT) och fotonräkning CT (PCCT) i karaktäriseringen av ateroskerotiska plågor i Corotidy och karotat. Med tanke på att hjärt-kärlsjukdomar förblir en ledande orsak till dödlighet trots framsteg inom förebyggande och behandling är det avgörande att optimera icke-invasiva avbildningsmetoder. CT -angiografi (CTA) har blivit guldstandarden för att diagnostisera kranskärlssjukdom och karotisstenos, men befintliga tekniker kräver förbättring för att förbättra plackkarakteriseringen, vilket är avgörande för riskstratifiering och patienthantering. Medan DECT har visat potentialen vid differentiering av vävnadstyper, har dess kliniska antagande varit långsam på grund av bristen på bred validering. Denna studie syftar till att upprätta ett standardiserat avbildningsprotokoll som ger en mer exakt och reproducerbar plackkarakterisering.

Det primära målet med studien är att utveckla en standardiserad metod för att karakterisera aterosklerotiska plack med DECT baserat på retrospektiva datasätt från synlab. Det första sekundära målet är att validera detta arbetsflöde med fotonräkningsdata från en oberoende kohort vid Fondazione Monasterio/CNR, vilket säkerställer tillförlitligheten för tekniken över olika avbildningsmetoder. Det andra sekundära målet innebär att definiera ett optimerat DECT -protokoll med hjälp av energispektrumet för PCCT, och slutligen raffinera avbildningsparametrar för förbättrad plackbedömning.

Studien är strukturerad i två faser. I den retrospektiva fasen analyseras data från femtio patienter med kritisk stenos (större än 75% minskning av artären) som tidigare genomgick DECT -skanningar. Detta steg fokuserar på att optimera avbildningsparametrar, segmenteringstekniker och efterbehandling av arbetsflöden. I den blivande fasen genomgår en annan kohort av femtio patienter skanning med fotonräkning CT för att validera arbetsflödet som utvecklats i den första fasen. Resultaten kommer att informera förfining av ett optimerat DECT-protokoll, vilket översätter fördelarna med fotonräkningsteknologi till mer allmänt tillgängliga DECT-skannrar.

Patienter som ingår i studien måste vara minst sextio år gamla och har genomgått DECT för hjärtavbildning av kranskärl eller karotisartärer. Bildprocessen involverar en tredje generationens CT-skanner med dubbla energi (somatom kraft, Siemens) med högupplösta avbildning inställningar, dubbelenergi-rörspänningar på 150 och 90 kV, EKG-gated förvärv och användning av judkontrast. De insamlade uppgifterna behandlas med hjälp av olika rekonstruktionstekniker för att extrahera kvantitativa avbildningsbiomarkörer, inklusive total plackvolym, icke-kalkificerade och förkalkade plackvolymer, ombyggnadsindex och grad av luminal stenos. Studien använder Pyradiomics, en öppen källkodsplattform för extraktion av radiomisk funktion, för att standardisera dataanalys och förbättra reproducerbarheten.

Det förväntade resultatet av denna forskning är en förbättrad molekylär karakterisering av åderförkalkning, vilket leder till mer exakt riskstratifiering och förutsägbara modeller för hjärt -kärlhändelser. Genom att förfina bildtekniker syftar studien till att förbättra diagnostisk precision och minimera onödiga sjukhusinläggningar, vilket i slutändan förbättrar patientens resultat. Vidare kommer det att möjliggöra ett standardiserat DECT -protokoll att möjliggöra en bredare klinisk adoption, vilket gör avancerad plackkarakterisering mer tillgänglig i rutinmässiga kardiovaskulära bedömningar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Naples, Italien, 80146
        • Laura Pierri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen över 60 års ålder som utför en kardiovaskulär avbildningsundersökning

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som har genomgått DECT för kardiovaskulär avbildning (kranskärl och/eller karotid)
  • Patienter med kritisk stenos (> 75% diameter, kranskärl eller karotisartär) i åldern> 60AA

Uteslutningskriterier:

  • Patienter negativa för kritisk stenos (<75% diameter) och/eller avbildningsartiklar (t.ex. På grund av rörelse, svälja eller arytmier).
  • Patienter under 60 år
  • Patienter som är allergiska mot jodinerat kontrastmedium (prospektiv fas)
  • Patienter med kronisk njurinsufficiens (prospektiv fas)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kardiovaskulära avbildningspatieter
Patienter som har genomgått DECT för kardiovaskulär avbildning (kranskärl och/eller karotis) eller med kritisk stenos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avbildningsanalyser
Tidsram: 1 - 24 månader
Extraktion av numeriska data från avbildning för generering av en reproducerbar och standardiserad metod för att karakterisera de olika komponenterna i aterosklerotiska plack
1 - 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Carlo Cavaliere, MD, carlo.cavaliere@synlab.it

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera