Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spectrale CT -protocoloptimalisatie voor atherosclerotische plaque -karakterisering (SCORPION)

14 maart 2025 bijgewerkt door: IRCCS SYNLAB SDN

De Scorpion Study (spectrale CT-protocoloptimalisatie voor atherosclerotische plaquekarakterisering) is een retrospectief en prospectief observationeel onderzoeksproject dat gericht is op het verbeteren van de diagnostische nauwkeurigheid van dual-energy CT (DECT) en foton-countering CT (PCCT) in de karakterisering van atherosclerotische plaques in de coronaire en carotidische arteries. Gezien het feit dat cardiovasculaire ziekten een belangrijke oorzaak van sterfte blijven ondanks de vooruitgang in preventie en behandeling, is het cruciaal maken van niet-invasieve beeldvormingsmethoden cruciaal. CT -angiografie (CTA) is de gouden standaard geworden voor het diagnosticeren van kransslagaderaandoeningen en carotisstenose, maar bestaande technieken vereisen verbetering om de karakterisering van de plaque te verbeteren, wat van vitaal belang is voor risicostratificatie en patiëntbeheer. Hoewel DECT potentieel heeft aangetoond bij het onderscheiden van weefseltypen, is de klinische acceptatie ervan traag geweest vanwege een gebrek aan brede validatie. Deze studie beoogt een gestandaardiseerd beeldvormingsprotocol op te zetten dat een preciezere en reproduceerbare plaque -karakterisering zal bieden.

Het primaire doel van de studie is het ontwikkelen van een gestandaardiseerde methode voor het karakteriseren van atherosclerotische plaques met behulp van DECT op basis van retrospectieve datasets van SYNLAB. Het eerste secundaire doel is om deze workflow te valideren met CT-gegevens van foton-counting van een onafhankelijk cohort bij Fondazione Monasterio/CNR, waardoor de betrouwbaarheid van de techniek over verschillende beeldvormingsmodaliteiten wordt gewaarborgd. De tweede secundaire doelstelling omvat het definiëren van een geoptimaliseerd DECT -protocol met behulp van het energiespectrum van PCCT, waardoor de beeldvormingsparameters uiteindelijk worden verfijnd voor verbeterde plaque -beoordeling.

De studie is gestructureerd in twee fasen. In de retrospectieve fase worden gegevens van vijftig patiënten met kritische stenose (meer dan 75% vernauwing van de slagader) die eerder DECT -scans ondergingen geanalyseerd. Deze stap richt zich op het optimaliseren van beeldvormingsparameters, segmentatietechnieken en workflows na de verwerking. In de toekomstige fase ondergaat een ander cohort van vijftig patiënten scannen met foton-counting CT om de workflow te valideren die in de eerste fase is ontwikkeld. De resultaten zullen de verfijning van een geoptimaliseerd DECT-protocol informeren, waardoor de voordelen van foton-counting-technologie worden vertaald in breder beschikbare DECT-scanners.

Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, moeten minimaal zestig jaar oud zijn en hebben een DECT ondergaan voor cardiovasculaire beeldvorming van de coronaire of halsslagaders. Het beeldvormingsproces omvat een derde generatie dual-energy CT-scanner (Somatom Force, Siemens) met beeldvormingsinstellingen met hoge resolutie, dual-energy buisspanningen van 150 en 90 kV, ECG-gated acquisitie en het gebruik van jodiumcontrast. De verzamelde gegevens worden verwerkt met behulp van verschillende reconstructietechnieken om kwantitatieve beeldvormende biomarkers te extraheren, waaronder het totale plaque-volume, niet-gecalcificeerde en gecalcificeerde plaque-volumes, remodelleringsindex en mate van luminale stenose. De studie maakt gebruik van pyradiomics, een open-source platform voor radiomische functie-extractie, om gegevensanalyse te standaardiseren en de reproduceerbaarheid te verbeteren.

De verwachte uitkomst van dit onderzoek is een verbeterde moleculaire karakterisering van atherosclerose, wat leidt tot meer nauwkeurige risicostratificatie en voorspellende modellen voor cardiovasculaire gebeurtenissen. Door beeldvormingstechnieken te verfijnen, heeft de studie tot doel de diagnostische precisie te verbeteren en onnodige ziekenhuisopnames te minimaliseren, waardoor de patiëntuitkomsten uiteindelijk worden verbeterd. Bovendien zal het opzetten van een gestandaardiseerd DECT -protocol een bredere klinische acceptatie mogelijk maken, waardoor geavanceerde plaque -karakterisering toegankelijker wordt in routinematige cardiovasculaire beoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Naples, Italië, 80146
        • Laura Pierri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen ouder dan 60 jaar uitvoeren van een cardiovasculair beeldvormingonderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die DECT hebben ondergaan voor cardiovasculaire beeldvorming (coronair en/of carotis)
  • Patiënten met kritische stenose (> 75% diameter, coronaire of halsslagader) leeftijd> 60AA

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten negatief voor kritische stenose (<75% diameter) en/of beeldvormende artefacten (b.v. vanwege beweging, slikken of aritmieën).
  • Patiënten jonger dan 60 jaar
  • Patiënten allergisch voor gejodeerd contrastmedium (potentiële fase)
  • Patiënten met chronische nierinsufficiëntie (potentiële fase)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cardiovasculaire beeldvorming Patiet
Patiënten die DECT hebben ondergaan voor cardiovasculaire beeldvorming (coronair en/of carotis) of met kritische stenose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Imaging -analyses
Tijdsspanne: 1 - 24 maanden
Extractie van numerieke gegevens uit beeldvorming voor het genereren van een reproduceerbare en gestandaardiseerde methode voor het karakteriseren van de verschillende componenten van atherosclerotische plaques
1 - 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlo Cavaliere, MD, carlo.cavaliere@synlab.it

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren