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비 침습적 혈압 모니터링

2025년 3월 31일 업데이트: Vena Vitals

비 침습적 웨어러블 센서와 인간 대상에 대한 방사형 동맥 카테터의 비교

이 관찰 연구의 목표는 성인 수술 환자의 방사형 동맥 카테터와 비교하여 Veritrack 비 침습 혈압 모니터의 정확성과 신뢰성을 평가하는 것입니다.

대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

Veritrack은 동맥 카테터에 비해 지속적인 혈압을 얼마나 잘 측정합니까?

연구원들은 Veritrack이 동맥 라인 측정과 비교하여 Veritrack이 비슷한 정확도와 임상 적 유용성을 제공하는지 확인합니다.

참가자는 수술 중에 Veritrack 장치를 착용하고 표준 관리의 일부로 방사형 동맥 카테터를 배치합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Jeffrey Joseph, DO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

동맥 라인이 있고 앙와위 위치에있는 수술을받는 환자

설명

포함 기준 :

  • 시술 중에 동맥 라인을 사용하여 혈압을 모니터링하는 환자
  • 촉진 가능한 등방 페디스 펄스가있는 환자

제외 기준 :

  • 부적절하지 않은 등방성 pedis 펄스가있는 환자
  • 사지가 웨어러블을 입을 수있는 배치에 접근 할 수없는 환자
  • 접착제 및/또는 실리콘에 대한 알레르기가 알려진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 혈압 모니터링에서 Veritrack 장치의 정확성
기간: 1-24 시간
수축기, 이완기 및 평균 동맥압 (MAP) 값은 Bland-Altman 분석을 사용하여 Veritrack과 동맥 라인간에 비교됩니다.
1-24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 변화 정확도
기간: 1-24 시간
Veritrack에 의해 측정 된 SYS, DIA 및 MAP의 변화는 평가되고 동맥 라인에 의해 측정 된 변화와 비교됩니다.
1-24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VVAL0001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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