Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nicht-invasive Blutdrucküberwachung

31. März 2025 aktualisiert von: Vena Vitals

Vergleich von nicht-invasiven tragbaren Sensoren mit radialer arterieller Katheterisierung bei menschlichen Probanden

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit des nicht-invasiven Blutdruckmonitors von Veritrack im Vergleich zur radialen arteriellen Katheterisierung bei erwachsenen chirurgischen Patienten zu bewerten.

Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Wie gut misst Veritrack im Vergleich zu einem arteriellen Katheter den kontinuierlichen Blutdruck?

Forscher werden Veritrack -Messwerte mit arteriellen Linienmessungen vergleichen, um festzustellen, ob der Veritrack eine vergleichbare Genauigkeit und klinische Nützlichkeit bietet.

Die Teilnehmer tragen das Veritrack -Gerät während der Operation und haben einen radialen arteriellen Katheter als Teil der Standardversorgung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jeffrey Joseph, DO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich operiert haben, die eine arterielle Linie haben und sich in Rückenlage befinden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Blutdruck während ihres Eingriffs unter Verwendung einer arteriellen Linie überwacht wird
  • Patienten mit einem tastbaren Dorsalis Pedis -Puls

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht-palpierbaren Dorsalis-Pedis-Impulsen
  • Patienten, deren Gliedmaßen für die Platzierung von Vena -Vitalen unzugänglich sind
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Klebstoffe und/oder Silikon

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des Veritrack -Geräts bei kontinuierlicher Blutdrucküberwachung
Zeitfenster: 1-24 Stunden
Systolische, diastolische und mittlere Arteriendruckwerte (MAP) werden zwischen Veritrack und der Arterienlinie unter Verwendung einer Bland-Altman-Analyse verglichen.
1-24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Blutdruckänderung
Zeitfenster: 1-24 Stunden
Änderungen in sys, DIA und MAP, gemessen von Veritrack
1-24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vena Vitals

Mitarbeiter

Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VVAL0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blutdruck

Klinische Studien zur Nicht-invasiven Blutdruckmonitor

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Austria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren