Niet-invasieve bloeddrukbewaking
Vergelijking van niet-invasieve draagbare sensoren met radiale arteriële katheterisatie op menselijke proefpersonen
Het doel van dit observationele onderzoek is om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de Veritrack niet-invasieve bloeddrukmonitor te evalueren in vergelijking met radiale arteriële katheterisatie bij volwassen chirurgische patiënten.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Hoe goed meet veritrack continue bloeddruk in vergelijking met een arteriële katheter?
Onderzoekers zullen veritrack metingen vergelijken met arteriële lijnmetingen om te bepalen of de veritrack vergelijkbare nauwkeurigheid en klinisch nut biedt.
Deelnemers dragen het veritrack -apparaat tijdens de operatie en hebben een radiale arteriële katheter geplaatst als onderdeel van standaardzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Contact:
- Jennifer Lessin, RN
- Telefoonnummer: 215-955-6161
- E-mail: Jennifer.Lessin@jefferson.edu
-
Contact:
- Jeffrey Joseph, DO
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten wiens bloeddruk zal worden gevolgd met behulp van een arteriële lijn tijdens hun procedure
- Patiënten met een voelbare dorsalis pedis puls
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met niet-palpable dorsalis pedis pulsen
- Patiënten bij wie ledematen ontoegankelijk zijn voor plaatsing van Vena Vitals Wearable
- Patiënten met bekende allergie voor lijmen en/of siliconen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van het veritrack -apparaat in continue bloeddrukbewaking
Tijdsspanne: 1-24 uur
|
Systolische, diastolische en gemiddelde arteriële druk (MAP) -waarden worden vergeleken tussen de veritrack en de arteriële lijn met behulp van een Bland-Altman-analyse.
|
1-24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukverandering nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 1-24 uur
|
Veranderingen in SYS, DIA en MAP gemeten door Veritrack zullen worden geëvalueerd en vergeleken met de veranderingen gemeten door de arteriële lijn
|
1-24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- VVAL0001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .