Icke-invasiv blodtrycksövervakning
Jämförelse av icke-invasiva bärbara sensorer med radiell arteriell kateterisering på mänskliga försökspersoner
Målet med denna observationsstudie är att utvärdera noggrannheten och tillförlitligheten hos Veritrack icke-invasiv blodtrycksmätare jämfört med radiell arteriell kateterisering hos vuxna kirurgiska patienter.
Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
Hur väl mäter Veritrack kontinuerligt blodtryck jämfört med en arteriell kateter?
Forskare kommer att jämföra Veritrack -avläsningar med mätningar av arteriella linjer för att avgöra om Veritrack ger jämförbar noggrannhet och klinisk användbarhet.
Deltagarna kommer att bära Veritrack -enheten under operationen och har en radiell arteriell kateter placerad som en del av standardvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Jennifer Lessin, RN
- Telefonnummer: 215-955-6161
- E-post: Jennifer.Lessin@jefferson.edu
-
Kontakt:
- Jeffrey Joseph, DO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter vars blodtryck kommer att övervakas med en arteriell linje under deras procedur
- Patienter som har en påtaglig Dorsalis pedispuls
Uteslutningskriterier:
- Patienter som har icke-palpable Dorsalis pedis pulser
- Patienter vars lemmar är otillgängliga för placering av vena vitaler bärbara
- Patienter med känd allergi mot lim och/eller silikon
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Veritrack -anordningens noggrannhet vid kontinuerlig övervakning av blodtryck
Tidsram: 1-24 timmar
|
Systoliska, diastoliska och medelvärden för arteriellt tryck (MAP) kommer att jämföras mellan veritracket och arteriell linje med en intetsägande-altman-analys.
|
1-24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtrycksförändringsnoggrannheten
Tidsram: 1-24 timmar
|
Förändringar i Sys, DIA och MAP uppmätt med Veritrack kommer att utvärderas och jämföras med de förändringar som mäts av arteriell linje
|
1-24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VVAL0001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .