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Monitoraggio della pressione sanguigna non invasiva

31 marzo 2025 aggiornato da: Vena Vitals

Confronto di sensori indossabili non invasivi con il cateterismo arterioso radiale su soggetti umani

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare l'accuratezza e l'affidabilità del monitor della pressione arteriosa non invasiva Veritrack rispetto al cateterismo arterioso radiale nei pazienti chirurgici adulti.

La domanda principale a cui mira a rispondere è:

In che modo Veritrack misura la pressione sanguigna continua rispetto a un catetere arterioso?

I ricercatori confronteranno le letture di Veritrack con le misurazioni della linea arteriosa per determinare se VeriTrack fornisce una precisione comparabile e un'utilità clinica.

I partecipanti indosseranno il dispositivo Veritrack durante l'intervento chirurgico e avranno un catetere arterioso radiale posto come parte delle cure standard.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jeffrey Joseph, DO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia che hanno una linea arteriosa e sono in posizione supina

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti la cui pressione sanguigna verrà monitorata usando una linea arteriosa durante la loro procedura
  • I pazienti che hanno un palpabile Pulse Dorsalis Pedis

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno impulsi dorsalis non ricudibili
  • Pazienti i cui arti sono inaccessibili per il posizionamento di vena vitali indossabili
  • Pazienti con allergia nota agli adesivi e/o al silicone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del dispositivo Veritrack nel monitoraggio continuo della pressione arteriosa
Lasso di tempo: 1-24 ore
I valori di pressione arteriosa (MAP) sistolica, diastolica e media verranno confrontati tra la Veritrack e la linea arteriosa usando un'analisi bland-Altman.
1-24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1-24 ore
Le variazioni in SYS, Dia e MAP misurate da Veritrack saranno valutate e confrontate con le variazioni misurate dalla linea arteriosa
1-24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vena Vitals

Collaboratori

Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VVAL0001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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