Monitoramento de pressão arterial não invasiva
Comparação de sensores vestíveis não invasivos com cateterismo arterial radial em seres humanos
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a precisão e a confiabilidade do monitor de pressão arterial não invasiva de Veritrack em comparação com o cateterismo arterial radial em pacientes cirúrgicos adultos.
A principal pergunta que pretende responder é:
Quão bem o Veritrack mede a pressão arterial contínua em comparação com um cateter arterial?
Os pesquisadores compararão as leituras da Veritrack com as medições da linha arterial para determinar se o Veritrack fornece precisão comparável e utilidade clínica.
Os participantes usarão o dispositivo Veritrack durante a cirurgia e terão um cateter arterial radial colocado como parte dos cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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Contato:
- Jennifer Lessin, RN
- Número de telefone: 215-955-6161
- E-mail: Jennifer.Lessin@jefferson.edu
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Contato:
- Jeffrey Joseph, DO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes cuja pressão arterial será monitorada usando uma linha arterial durante o procedimento
- Pacientes que têm um pulso palpável de Dorsalis Pedis
Critérios de exclusão:
- Pacientes que têm pulsos de Pedis Dorsalis não palpáveis
- Pacientes cujos membros são inacessíveis para a colocação de venos vitais vestíveis
- Pacientes com alergia conhecida a adesivos e/ou silicone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do dispositivo Veritrack no monitoramento contínuo da pressão arterial
Prazo: 1-24 horas
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Os valores de pressão arterial sistólica, diastólica e média serão comparados entre o Veritrack e a linha arterial usando uma análise de Bland-Altman.
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1-24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da mudança de pressão arterial
Prazo: 1-24 horas
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Alterações no sistema, dia e mapa medidas pelo Veritrack serão avaliadas e comparadas com as alterações medidas pela linha arterial
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1-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VVAL0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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