Surveillance non invasive de la pression artérielle
Comparaison des capteurs portables non invasifs au cathétérisme artériel radial sur des sujets humains
Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer la précision et la fiabilité du moniteur de pression artérielle non invasif Veritrack par rapport au cathétérisme artériel radial chez les patients chirurgicaux adultes.
La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Dans quelle mesure Veritrack mesure-t-il la pression artérielle continue par rapport à un cathéter artériel?
Les chercheurs compareront les lectures de veritrack aux mesures de lignes artérielles pour déterminer si le veritrack fournit une précision et une utilité clinique comparables.
Les participants porteront le dispositif Veritrack pendant la chirurgie et auront un cathéter artériel radial placé dans le cadre des soins standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University
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Contact:
- Jennifer Lessin, RN
- Numéro de téléphone: 215-955-6161
- E-mail: Jennifer.Lessin@jefferson.edu
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Contact:
- Jeffrey Joseph, DO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients dont la pression artérielle sera surveillée à l'aide d'une ligne artérielle pendant leur procédure
- Patients qui ont une impulsion de dorsalis palpable
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont des impulsions de dorsalis non paspable
- Les patients dont les membres sont inaccessibles pour le placement de la veine vital portable
- Patients souffrant d'allergie connu aux adhésifs et / ou au silicone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du dispositif Veritrack dans une surveillance continue de la pression artérielle
Délai: 1-24 heures
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Les valeurs systolique, diastolique et de pression artérielle moyenne (MAP) seront comparées entre le veritrack et la ligne artérielle en utilisant une analyse Bland-Altman.
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1-24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du changement de pression artérielle
Délai: 1-24 heures
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Les modifications de SYS, DIA et MAP mesurées par Veritrack seront évaluées et comparées aux changements mesurés par la ligne artérielle
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1-24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- VVAL0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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