Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv overvåking av blodtrykk

31. mars 2025 oppdatert av: Vena Vitals

Sammenligning av ikke-invasive bærbare sensorer med radiell arteriell kateterisering på mennesker

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere nøyaktigheten og påliteligheten til Veritrack-ikke-invasiv blodtrykksmonitor sammenlignet med radiell arteriell kateterisering hos voksne kirurgiske pasienter.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:

Hvor godt måler Veritrack kontinuerlig blodtrykk sammenlignet med et arterielt kateter?

Forskere vil sammenligne Veritrack -avlesninger med arterielle linjemålinger for å avgjøre om Veritrack gir sammenlignbar nøyaktighet og klinisk nytteverdi.

Deltakerne vil bruke Veritrack -enheten under operasjonen og ha et radielt arterielt kateter plassert som en del av standardpleie.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jeffrey Joseph, DO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kirurgi som har en arteriell linje og er i liggende stilling

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter hvis blodtrykk vil bli overvåket ved hjelp av en arteriell linje under prosedyren
  • Pasienter som har en følbar dorsalis pedis puls

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som har ikke-palpable dorsalis pedis pulser
  • Pasienter med lemmer er utilgjengelige for plassering av vena vitaler bærbare
  • Pasienter med kjent allergi mot lim og/eller silikon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten av Veritrack -enheten i kontinuerlig overvåking av blodtrykk
Tidsramme: 1-24 timer
Systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig arteriell trykk (MAP) verdier vil bli sammenlignet mellom Veritrack og arteriell linje ved bruk av en Bland-Altman-analyse.
1-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksendringsnøyaktighet
Tidsramme: 1-24 timer
Endringer i SYS, DIA og MAP målt med Veritrack vil bli evaluert og sammenlignet med endringene målt ved arterielinjen
1-24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vena Vitals

Samarbeidspartnere

Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • VVAL0001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere