Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv blodtryksovervågning

31. marts 2025 opdateret af: Vena Vitals

Sammenligning af ikke-invasive bærbare sensorer med radial arteriel kateterisering af menneskelige emner

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere nøjagtigheden og pålideligheden af ​​Veritrack-ikke-invasiv blodtryksmonitor sammenlignet med radial arterial kateterisering hos voksne kirurgiske patienter.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Hvor godt måler Veritrack kontinuerligt blodtryk sammenlignet med et arterielt kateter?

Forskere vil sammenligne Veritrack -aflæsninger med målinger af arteriel liniedur for at bestemme, om Veritrack giver sammenlignelig nøjagtighed og klinisk anvendelighed.

Deltagerne bærer Veritrack -enheden under operationen og har et radialt arterialkateter placeret som en del af standardpleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jeffrey Joseph, DO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår operation, der har en arteriel linje og er i liggende position

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, hvis blodtryk vil blive overvåget ved hjælp af en arteriel linje under deres procedure
  • Patienter, der har en håndgribelig dorsalis pedispuls

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har ikke-palpable dorsalis pedis impulser
  • Patienter, hvis lemmer er utilgængelige for placering af vena vitaler bærbare
  • Patienter med kendt allergi mod klæbemidler og/eller silikone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af Veritrack -enheden i kontinuerlig blodtryksovervågning
Tidsramme: 1-24 timer
Systoliske, diastoliske og gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) -værdier vil blive sammenlignet mellem Veritrack og arterielinjen ved hjælp af en blid-Altman-analyse.
1-24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykændringsnøjagtighed
Tidsramme: 1-24 timer
Ændringer i sys, dia og kort målt ved Veritrack vil blive evalueret og sammenlignet med ændringerne målt ved arterielinjen
1-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VVAL0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv blodtryksmonitor

Abonner