Ikke-invasiv blodtryksovervågning
Sammenligning af ikke-invasive bærbare sensorer med radial arteriel kateterisering af menneskelige emner
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere nøjagtigheden og pålideligheden af Veritrack-ikke-invasiv blodtryksmonitor sammenlignet med radial arterial kateterisering hos voksne kirurgiske patienter.
Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Hvor godt måler Veritrack kontinuerligt blodtryk sammenlignet med et arterielt kateter?
Forskere vil sammenligne Veritrack -aflæsninger med målinger af arteriel liniedur for at bestemme, om Veritrack giver sammenlignelig nøjagtighed og klinisk anvendelighed.
Deltagerne bærer Veritrack -enheden under operationen og har et radialt arterialkateter placeret som en del af standardpleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Jennifer Lessin, RN
- Telefonnummer: 215-955-6161
- E-mail: Jennifer.Lessin@jefferson.edu
-
Kontakt:
- Jeffrey Joseph, DO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, hvis blodtryk vil blive overvåget ved hjælp af en arteriel linje under deres procedure
- Patienter, der har en håndgribelig dorsalis pedispuls
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har ikke-palpable dorsalis pedis impulser
- Patienter, hvis lemmer er utilgængelige for placering af vena vitaler bærbare
- Patienter med kendt allergi mod klæbemidler og/eller silikone
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af Veritrack -enheden i kontinuerlig blodtryksovervågning
Tidsramme: 1-24 timer
|
Systoliske, diastoliske og gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) -værdier vil blive sammenlignet mellem Veritrack og arterielinjen ved hjælp af en blid-Altman-analyse.
|
1-24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykændringsnøjagtighed
Tidsramme: 1-24 timer
|
Ændringer i sys, dia og kort målt ved Veritrack vil blive evalueret og sammenlignet med ændringerne målt ved arterielinjen
|
1-24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VVAL0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .