Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Vena Vitals

Porównanie nieinwazyjnych czujników do noszenia z promieniowym cewnikowaniem tętnic u ludzi

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena dokładności i wiarygodności nieinwazyjnego monitora ciśnienia krwi w Veritrack w porównaniu z promieniowym cewnikowaniem tętnic u dorosłych pacjentów chirurgicznych.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Jak dobrze Veritrack mierzy ciągłe ciśnienie krwi w porównaniu do cewnika tętniczego?

Naukowcy porównają odczyty VeriTrack z pomiarami linii tętniczej, aby ustalić, czy VeriTrack zapewnia porównywalną dokładność i użyteczność kliniczną.

Uczestnicy będą nosić urządzenie Veritrack podczas operacji i będą mieli promieniowy cewnik tętniczy umieszczony w ramach standardowej opieki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jeffrey Joseph, DO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji, którzy mają linię tętniczą i znajdują się w pozycji na plecach

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, których ciśnienie krwi będzie monitorowani przy użyciu linii tętniczej podczas procedury
  • Pacjenci z wyczuwalnym impulsem grzbietowym pedis

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy mają niepalące impulsy grzbietowe pedis
  • Pacjenci, których kończyny są niedostępne do umieszczenia noszenia Vena VitaLS
  • Pacjenci ze znaną alergią na kleje i/lub silikon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność urządzenia Veritrack w ciągłym monitorowaniu ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1-24 godziny
Wartości skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) zostaną porównane między VeriTrack i linią tętniczą za pomocą analizy Blanda-Altmana.
1-24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1-24 godziny
Zmiany w SYS, DIA i MAP mierzone przez Veritrack zostaną ocenione i porównane ze zmianami mierzonymi przez linię tętniczą
1-24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VVAL0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Nieinwazyjny monitor ciśnienia krwi

Subskrybuj