- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06887465
Nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi
Porównanie nieinwazyjnych czujników do noszenia z promieniowym cewnikowaniem tętnic u ludzi
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena dokładności i wiarygodności nieinwazyjnego monitora ciśnienia krwi w Veritrack w porównaniu z promieniowym cewnikowaniem tętnic u dorosłych pacjentów chirurgicznych.
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Jak dobrze Veritrack mierzy ciągłe ciśnienie krwi w porównaniu do cewnika tętniczego?
Naukowcy porównają odczyty VeriTrack z pomiarami linii tętniczej, aby ustalić, czy VeriTrack zapewnia porównywalną dokładność i użyteczność kliniczną.
Uczestnicy będą nosić urządzenie Veritrack podczas operacji i będą mieli promieniowy cewnik tętniczy umieszczony w ramach standardowej opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Jennifer Lessin, RN
- Numer telefonu: 215-955-6161
- E-mail: Jennifer.Lessin@jefferson.edu
-
Kontakt:
- Jeffrey Joseph, DO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, których ciśnienie krwi będzie monitorowani przy użyciu linii tętniczej podczas procedury
- Pacjenci z wyczuwalnym impulsem grzbietowym pedis
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy mają niepalące impulsy grzbietowe pedis
- Pacjenci, których kończyny są niedostępne do umieszczenia noszenia Vena VitaLS
- Pacjenci ze znaną alergią na kleje i/lub silikon
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność urządzenia Veritrack w ciągłym monitorowaniu ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1-24 godziny
|
Wartości skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) zostaną porównane między VeriTrack i linią tętniczą za pomocą analizy Blanda-Altmana.
|
1-24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność zmiany ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1-24 godziny
|
Zmiany w SYS, DIA i MAP mierzone przez Veritrack zostaną ocenione i porównane ze zmianami mierzonymi przez linię tętniczą
|
1-24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VVAL0001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Nieinwazyjny monitor ciśnienia krwi
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone