Nem invazív vérnyomásfigyelés
A nem invazív hordható érzékelők összehasonlítása az emberi alanyok radiális artériás katéterezéssel
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a Veritrack nem invazív vérnyomás-monitor pontosságát és megbízhatóságát a radiális artériás katéterezéshez képest felnőttkori műtéti betegeknél.
A fő kérdés, amelyet megcélozni kell, a következő:
Mennyire méri a Veritrack a folyamatos vérnyomást az artériás katéterhez képest?
A kutatók összehasonlítják a Veritrack leolvasásait az artériás vonalmérésekkel annak meghatározására, hogy a Veritrack összehasonlítható pontosságot és klinikai hasznosságot biztosít -e.
A résztvevők műtét során viselik a Veritrack készüléket, és radiális artériás katétert helyeznek el a szokásos ellátás részeként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Lessin, RN
- Telefonszám: 215-955-6161
- E-mail: Jennifer.Lessin@jefferson.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeffrey Joseph, DO
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek a vérnyomását artériás vonal alkalmazásával kell ellenőrizni az eljárásuk során
- Olyan betegek, akiknek tapintható dorsalis pedis impulzusuk van
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek nem elkapható dorsalis pedis impulzusok vannak
- Azok a betegek, akiknek végtagjait hozzáférhetetlenek a visélhető vena vivartok elhelyezéséhez
- A ragasztókkal és/vagy szilikonokkal szemben ismert allergiás betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Veritrack készülék pontossága folyamatos vérnyomás -megfigyelés során
Időkeret: 1-24 óra
|
A szisztolés, diasztolés és átlagos artériás nyomás (MAP) értékeket összehasonlítják a Veritrack és az artériás vonal között egy Bland-Altman elemzés segítségével.
|
1-24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás -változás pontosság
Időkeret: 1-24 óra
|
A Veritrack által mért Sys, DIA és MAP változásait ki kell értékelni, és összehasonlítva az artériás vonal által mért változásokkal
|
1-24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VVAL0001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .