Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивный мониторинг артериального давления

31 марта 2025 г. обновлено: Vena Vitals

Сравнение неинвазивных носимых датчиков с радиальной артериальной катетеризацией у людей.

Цель этого обсервационного исследования-оценить точность и надежность неинвазивного монитора артериального давления Veritrack по сравнению с катетеризацией радиальной артерии у взрослых пациентов с хирургическим хирургией.

Основной вопрос, на который он стремится ответить:

Насколько хорошо Veritrack измеряет непрерывное артериальное давление по сравнению с артериальным катетером?

Исследователи будут сравнивать показания Veritrack с измерениями артериальной линии, чтобы определить, обеспечивает ли Veritrack сопоставимая точность и клиническая полезность.

Участники будут носить устройство Veritrack во время операции и иметь радиальную артериальную катетер, расположенный в рамках стандартного ухода.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Jeffrey Joseph, DO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию, имеют артериальную линию и находятся в положении на спине

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, чье артериальное давление будет контролироваться с использованием артериальной линии во время их процедуры
  • Пациенты с ощутимым дорсалис -педисом пульс

Критерии исключения:

  • Пациенты с невозмутимыми импульсами Dorsalis Pedis
  • Пациенты, чьи конечности недоступны для размещения вену жизненно важных.
  • Пациенты с известной аллергией на клей и/или силикон

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность устройства Veritrack в непрерывном мониторинге артериального давления
Временное ограничение: 1-24 часа
Систолические, диастолические и средние значения артериального давления (MAP) будут сравниваться между Veritrack и артериальной линией с использованием анализа мягкого альтмана.
1-24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность изменения артериального давления
Временное ограничение: 1-24 часа
Изменения в SYS, DIA и MAP, измеренные с помощью Veritrack, будут оценены и сравниваются с изменениями, измеренными артериальной линией
1-24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VVAL0001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться