- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06887465
Неинвазивный мониторинг артериального давления
Сравнение неинвазивных носимых датчиков с радиальной артериальной катетеризацией у людей.
Цель этого обсервационного исследования-оценить точность и надежность неинвазивного монитора артериального давления Veritrack по сравнению с катетеризацией радиальной артерии у взрослых пациентов с хирургическим хирургией.
Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Насколько хорошо Veritrack измеряет непрерывное артериальное давление по сравнению с артериальным катетером?
Исследователи будут сравнивать показания Veritrack с измерениями артериальной линии, чтобы определить, обеспечивает ли Veritrack сопоставимая точность и клиническая полезность.
Участники будут носить устройство Veritrack во время операции и иметь радиальную артериальную катетер, расположенный в рамках стандартного ухода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Контакт:
- Jennifer Lessin, RN
- Номер телефона: 215-955-6161
- Электронная почта: Jennifer.Lessin@jefferson.edu
-
Контакт:
- Jeffrey Joseph, DO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, чье артериальное давление будет контролироваться с использованием артериальной линии во время их процедуры
- Пациенты с ощутимым дорсалис -педисом пульс
Критерии исключения:
- Пациенты с невозмутимыми импульсами Dorsalis Pedis
- Пациенты, чьи конечности недоступны для размещения вену жизненно важных.
- Пациенты с известной аллергией на клей и/или силикон
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность устройства Veritrack в непрерывном мониторинге артериального давления
Временное ограничение: 1-24 часа
|
Систолические, диастолические и средние значения артериального давления (MAP) будут сравниваться между Veritrack и артериальной линией с использованием анализа мягкого альтмана.
|
1-24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность изменения артериального давления
Временное ограничение: 1-24 часа
|
Изменения в SYS, DIA и MAP, измеренные с помощью Veritrack, будут оценены и сравниваются с изменениями, измеренными артериальной линией
|
1-24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VVAL0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .