- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06887465
Ei-invasiivinen verenpaineen seuranta
Ei-invasiivisten puettavien anturien vertailu säteittäiseen valtimokatetrointiin ihmisille
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida veriton ei-invasiivisen verenpainemittarin tarkkuutta ja luotettavuutta verrattuna radiaaliseen valtimokatetrointiin aikuisten kirurgisilla potilailla.
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Kuinka hyvin Veritrack mittaa jatkuvaa verenpainetta valtimokatetriin verrattuna?
Tutkijat vertailevat Veritrack -lukemia valtimoiden linjojen mittauksiin sen määrittämiseksi, tarjoaako Veritrack vertailukelpoinen tarkkuus ja kliininen hyödyllisyys.
Osallistujat käyttävät Veritrack -laitetta leikkauksen aikana ja heillä on säteittäinen valtimokatetri osana vakiohoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Lessin, RN
- Puhelinnumero: 215-955-6161
- Sähköposti: Jennifer.Lessin@jefferson.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey Joseph, DO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita, joiden verenpainetta seurataan valtimoviivaa käyttämällä toimenpiteen aikana
- Potilaat, joilla on tuntuva Dorsalis pedis -pulssi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ei-palpaamaton Dorsalis pedis-pulssit
- Potilaat, joiden raajoja ei voida käyttää Vena -Vitalien sijoittamiseen käytettäviksi
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia liimoille ja/tai silikonille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veritrack -laitteen tarkkuus jatkuvassa verenpaineen seurannassa
Aikaikkuna: 1-24 tuntia
|
Veritrackin ja valtimoviivan välillä verrataan systolisia, diastolisia ja keskimääräisiä valtimoiden paine-arvoja (MAP) -arvoja käyttämällä Bland-Altman-analyysiä.
|
1-24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutoksen tarkkuus
Aikaikkuna: 1-24 tuntia
|
Veritrackin mitatut SYS-, DIA- ja MAP -muutokset arvioidaan ja verrataan valtimoviivalla mitattuihin muutoksiin
|
1-24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VVAL0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .