Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní sledování krevního tlaku

31. března 2025 aktualizováno: Vena Vitals

Porovnání neinvazivních nositelných senzorů s radiální arteriální katetrizací u lidských subjektů

Cílem této observační studie je zhodnotit přesnost a spolehlivost neinvazivního monitoru krevního tlaku Veritrack ve srovnání s radiální arteriální katetrizací u dospělých chirurgických pacientů.

Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Jak dobře měří Veritrack kontinuální krevní tlak ve srovnání s arteriálním katétrem?

Vědci budou porovnat hodnoty Veritracku s měřením arteriálních linek, aby určili, zda Veritrack poskytuje srovnatelnou přesnost a klinickou užitečnost.

Během chirurgického zákroku budou účastníci nosit zařízení Veritrack a budou mít radiální arteriální katétr umístěn jako součást standardní péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jeffrey Joseph, DO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující chirurgický zákrok, kteří mají arteriální linii a jsou v poloze na zádech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, jejichž krevní tlak bude během jejich postupu monitorován pomocí arteriální linie
  • Pacienti, kteří mají hmatatelný dorsalis pedis puls

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají nelarovatelné pulzy dorsalis pedis
  • Pacienti, jejichž končetiny jsou nepřístupné pro umístění nositelných vena vitálů
  • Pacienti se známou alergií na lepidla a/nebo silikon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost zařízení Veritrack při kontinuálním sledování krevního tlaku
Časové okno: 1-24 hodin
Hodnoty systolického, diastolického a středního arteriálního tlaku (MAP) budou porovnány mezi veritrackem a arteriální linií pomocí analýzy Bland-Altman.
1-24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost změny krevního tlaku
Časové okno: 1-24 hodin
Změny v SYS, DIA a MAP měřené společností Veritrack budou vyhodnoceny a porovnány se změnami měřenými arteriální linií
1-24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vena Vitals

Spolupracovníci

Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VVAL0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Neinvazivní monitor krevního tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit