Monitoreo de la presión arterial no invasiva
Comparación de sensores portátiles no invasivos con el cateterismo arterial radial en sujetos humanos
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la precisión y confiabilidad del monitor de presión arterial no invasiva veriTRACK en comparación con el cateterismo arterial radial en pacientes quirúrgicos adultos.
La pregunta principal que pretende responder es:
¿Qué tan bien mide Veritrack la presión arterial continua en comparación con un catéter arterial?
Los investigadores compararán las lecturas de VeriTrack con las mediciones de la línea arterial para determinar si el VeriTrack proporciona precisión comparable y utilidad clínica.
Los participantes usarán el dispositivo Veritrack durante la cirugía y tendrán un catéter arterial radial colocado como parte de la atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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Contacto:
- Jennifer Lessin, RN
- Número de teléfono: 215-955-6161
- Correo electrónico: Jennifer.Lessin@jefferson.edu
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Contacto:
- Jeffrey Joseph, DO
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes cuya presión arterial será monitoreada utilizando una línea arterial durante su procedimiento
- Pacientes que tienen un pulso palpable dorsal pedis
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tienen pulsos dorsal no palpables
- Pacientes cuyas extremidades son inaccesibles para la colocación de Vena Vital.
- Pacientes con alergia conocida a adhesivos y/o silicona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del dispositivo VeriTrack en monitoreo continuo de la presión arterial
Periodo de tiempo: 1-24 horas
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Los valores de presión arterial (MAP) sistólica, diastólica y media (MAP) se compararán entre el veritrack y la línea arterial utilizando un análisis Bland-Altman.
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1-24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión del cambio de presión arterial
Periodo de tiempo: 1-24 horas
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Se evaluarán los cambios en el sistema, el DIA y el mapa medido por VeriTrack y se compararán con los cambios medidos por la línea arterial
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1-24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VVAL0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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