Klinische proef op Veranderingen in de witte stof, Epilepsie - Register voor klinische proeven

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Neuroimaging is een belangrijk hulpmiddel, in combinatie met een gedetailleerde medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en elektro -encefalografie, bij de diagnose en classificatie van epilepsie. Hyperintensiteiten van witte stof (WMH's) zijn heldere gebieden met een hoge signaalintensiteit die in witte stof wordt gezien bij T2-gewogen MRI. Onderzoekers wilden evalueren of hyperintensiteiten van witte stof vaker voorkomen bij kinderen met epilepsie.

Materiaal-methode: Patiënten die craniale MRI ondergingen met diagnoses van epilepsie op basis van de International League tegen epilepsie (ILAE) criteria op de Balıkesir University Medical Faculteit Pediatrische neurologie Kliniek, Türkiye, tussen 01.08.2019 en 01.03.2024 en patiënten die Cranial MRI-MRI-MRI-MRI-MRI-MRI-MRI-MRI-MRI-in Industrie zijn. Hoofdpijn, syncope en duizeligheid werden opgenomen in de studie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming is ontvangen van alle patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

173

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kalkoen
- - Mersin, Kalkoen, 33343
    - Mersin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiegroep omvatte patiënten met de diagnose epilepsie die een craniale MRI ondergingen volgens het epilepsieprotocol tussen 01.08.2019 en 01.03.2024, en de controlegroep omvatte patiënten die craniale MRI ondergingen volgens het standaardprotocol voor indicaties anders dan epilepsie. Patiënten met psychiatrische stoornissen, een geschiedenis van andere chronische ziekte anders dan aanvallende medicatie, een geschiedenis van vaatziekten of demyelinerende ziekte, acute symptomatische aanvallen of een enkele niet -uitgelokte aanval, onvolledige bestandsgegevens en MRI uitgevoerd op een locatie anders dan het ziekenhuis waren uitgesloten van de studie. De leeftijd en het gewicht van de patiënten met de diagnose epilepsie, het type aanvallen, gebruikte anti-verplaatsing en EEG-bevindingen werden retrospectief geregistreerd uit de module van het ziekenhuisinformatiesysteem en craniale MRI-afbeeldingen werden retrospectief geregistreerd vanuit het PACS-archiefsysteem.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Craniale MRI gedurende dezelfde periode vanwege andere indicaties dan epilepsie;

hoofdpijn
syncope en
hoogtevrees

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met neuropsychiatrische aandoeningen;

depressie,
psychotische stoornissen,
Autisme spectrumstoornisgeschiedenis van medicatiegebruik voor elke andere chronische ziekte dan aanvallende medicatie, geschiedenis van vaatziekten;
Collageenweefselziekten;
lupus,
Juveniele reumatoïde artritis,
polyarteritis nodosa,
De ziekte van Kawasaki Demyelinating Disease
Acute demyelinerende ziekte (ADEM),
Multiple sclerose Acute symptomatische aanval of een enkele niet -uitgelokte aanval, İncomplete -bestandsgegevens of MRI uitgevoerd op een andere locatie dan ons ziekenhuis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

1

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met de diagnose epilepsie die Epilepsy Protocol Cranial MRI ondergingen tussen 01.08.2019 en Alle patiënten ondergingen beeldvorming op een 1,5 T MRI-apparaat (Ingenia, release 5.3-5.7 Software, Philips Medical Systems, Best, Nederland). Het Epilepsy-protocol bestond uit axiale T1-gewogen beeldvorming (WI) spin-echo (SE) (herhalingstijd/echo-tijd (TR/TE): 450/15; Veld van het Velvit (FOV): 230 mm, Slice Dikke: 5 mm, Matrix: 308 x 183), Axial Fat Suppressed (FS) T1-WI SE (TR/633333333333333333) (FOV): 230 mm, plakdikte: 5 mm, matrix: 308 × 183), Axial T2-Wi Turbo spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, Slice Dikke (5 mm, Matrix: 384 x 237), Coronal FS FLOID-AANVOERDE INVERENTE REPERING (FLAIR) VEILENTIE (TR/TE: TR/TE: 11.000/130; FOV: 230 mm, snijdikte: 5 mm, Matrix: 256 × 157), Coronal T2-Wi TSE (TR/TE: 3027/100; FO): 200 mm, Slice Dikte: 3 mm, Matrix: 336 × 217), Coronal T1-Wi Inversion Recovery (TR/TE: 307999. (FOV): 200 mm, plakdikte: 3,5 mm, matrix: 336 × 211), coronale flairsequentie (TR/TE: 11.000/130; FOV: 230 mm, plak thic

Groep / Cohort

Patiënten met de diagnose epilepsie die Epilepsy Protocol Cranial MRI ondergingen tussen 01.08.2019 en

Alle patiënten ondergingen beeldvorming op een 1,5 T MRI-apparaat (Ingenia, release 5.3-5.7 Software, Philips Medical Systems, Best, Nederland). Het Epilepsy-protocol bestond uit axiale T1-gewogen beeldvorming (WI) spin-echo (SE) (herhalingstijd/echo-tijd (TR/TE): 450/15; Veld van het Velvit (FOV): 230 mm, Slice Dikke: 5 mm, Matrix: 308 x 183), Axial Fat Suppressed (FS) T1-WI SE (TR/633333333333333333) (FOV): 230 mm, plakdikte: 5 mm, matrix: 308 × 183), Axial T2-Wi Turbo spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, Slice Dikke (5 mm, Matrix: 384 x 237), Coronal FS FLOID-AANVOERDE INVERENTE REPERING (FLAIR) VEILENTIE (TR/TE: TR/TE: 11.000/130; FOV: 230 mm, snijdikte: 5 mm, Matrix: 256 × 157), Coronal T2-Wi TSE (TR/TE: 3027/100; FO): 200 mm, Slice Dikte: 3 mm, Matrix: 336 × 217), Coronal T1-Wi Inversion Recovery (TR/TE: 307999. (FOV): 200 mm, plakdikte: 3,5 mm, matrix: 336 × 211), coronale flairsequentie (TR/TE: 11.000/130; FOV: 230 mm, plak thic

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De evaluatie van de intensiteiten van de witte stof bij patiënten met pediatrische epilepsie Tijdsspanne: 01.08.2019 en 01.03.2024	Om te bepalen of de hyperintensiteiten van de witte stof vaker voorkomen bij kinderen met epilepsie door epilepsie- en controlegroepen te vergelijken.	01.08.2019 en 01.03.2024
De evaluatie van de intensiteiten van de witte stof bij patiënten met pediatrische epilepsie Tijdsspanne: 01.08.2019 en 01.03.2024	Beter inzicht in het verband tussen pediatrische epilepsy Patiënten en veranderingen in de witte stof.	01.08.2019 en 01.03.2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aysen Orman

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)