Ensaio clínico em Alterações da substância branca, Epilepsias - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

AIM: A neuroimagem é uma ferramenta importante, em combinação com histórico médico detalhado, exame físico e eletroencefalografia, no diagnóstico e classificação da epilepsia. As hiperintensidades da substância branca (WMHS) são áreas brilhantes de alta intensidade do sinal observadas na substância branca na ressonância magnética ponderada em T2. Os pesquisadores pretendiam avaliar se as hiperintensidades da substância branca são mais comuns em crianças com epilepsia.

Material-método: Pacientes submetidos à ressonância magnética craniana com diagnósticos de epilepsia baseados em critérios da Liga Internacional contra a Epilepsia (ILAE) na clínica de neurologia pediátrica da Universidade de Balıkesir, entre os que se curvam, o mesmo que o rei, o mesmo que o regulamento, o mesmo que o regulamento, entre 01.08.08 e 01.03.2024 e os pacientes que são os quedentores, entre 01.08.019 e 01.03.2024 e os pacientes que estão em periódicos, entre 01.08.019 e 01.03.2024 e os pacientes que são os que estão em periódicos, entre 01.08.08.019 e 01.03.2024 e os pacientes que são insuntados, entre 01.08.08.019 e 01.03.2024 e os pacientes que são subestimados. Dor de cabeça, síncope e vertigem, foram incluídos no estudo. O consentimento informado por escrito foi recebido de todos os pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

173

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Peru
- - Mersin, Peru, 33343
    - Mersin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O grupo de estudo incluiu pacientes diagnosticados com epilepsia submetida à ressonância magnética craniana de acordo com o protocolo de epilepsia entre 01.08.2019 e 01.03.2024, e o grupo controle incluiu pacientes submetidos à ressonância magnética de acordo com o protocolo padrão para indicações que não a epilepsia. Pacientes com distúrbios psiquiátricos, uma história de qualquer doença crônica que não seja a medicação para apreensão, uma história de doença vascular ou doenças desmielinizantes, crises sintomáticas agudas ou uma única apreensão não provocada, dados incompletos de arquivo e ressonância magnética realizada em um local diferente do hospital foram excluídos do estudo. A idade e o peso dos pacientes diagnosticados com epilepsia, tipo de convulsão, medicamentos anti-convulsões utilizados e achados do EEG foram registrados retrospectivamente no módulo do sistema de informações hospitalares, e as imagens cranianas de ressonância magnética foram registradas retrospectivamente no sistema de arquivos do PACS.

Descrição

Critérios de inclusão:

Ressonância magnética craniana durante o mesmo período devido a outras indicações além da epilepsia;

dor de cabeça
síncope e
vertigem

Critérios de exclusão:

Pacientes com distúrbios neuropsiquiátricos;

depressão,
Distúrbios psicóticos,
História do distúrbio do espectro do autismo do uso de medicamentos para qualquer doença crônica que não seja medicação para convulsões, história da doença vascular;
Doenças do tecido colágeno;
lúpus,
Artrite reumatóide juvenil,
polarterite nodosa,
Doença desmielinizante para doença de Kawasaki
Doença desmielinizante aguda (ADEM),
Esclerose múltipla convulsão sintomática aguda ou uma única convulsão não provocada, dados de arquivo İnComplete ou ressonância magnética realizada em um local que não seja o nosso hospital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

1

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes diagnosticados com epilepsia submetidos à ressonância magnética do protocolo de epilepsia entre 01.08.2019 e Todos os pacientes foram submetidos a imagens em um dispositivo de ressonância magnética de 1,5 T (Ingenia, liberação 5.3-5.7 Software, Philips Medical Systems, Best, Holanda). O protocolo de epilepsia consistia em eco-spin-eco ponderado em T1 axial (WI) (SE) (tempo de repetição/tempo de eco (TR/TE): 450/15; campo de visão (FOV): 230 mm, espessura da fatia: 5 mm, matriz: 308 × 183), gordura axial suprimida (FS) th), segmen a axial (FS), com gordura de slice: 5 mm, matrix: 308 × 183), gordura axial supressor (FS) (FS), com gordura de slice (FS): 1; (FOV): 230 mm, espessura da fatia: 5 mm, matriz: 308 × 183), Eco axial T2-WI Turbo Spin (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, Fluid Fluid: 5 mm, Matrix: 384 × 237), coronal Fs, Fluid Fluid: 5 mm, Matrix: 384 × 237), coronal de fluid 11.000/130; (FOV): 200 mm, espessura da fatia: 3,5 mm, matriz: 336 × 211), sequência de talento coronal (TR/TE: 11.000/130; FOV: 230 mm, fatia thic thic

Grupo / Coorte

Pacientes diagnosticados com epilepsia submetidos à ressonância magnética do protocolo de epilepsia entre 01.08.2019 e

Todos os pacientes foram submetidos a imagens em um dispositivo de ressonância magnética de 1,5 T (Ingenia, liberação 5.3-5.7 Software, Philips Medical Systems, Best, Holanda). O protocolo de epilepsia consistia em eco-spin-eco ponderado em T1 axial (WI) (SE) (tempo de repetição/tempo de eco (TR/TE): 450/15; campo de visão (FOV): 230 mm, espessura da fatia: 5 mm, matriz: 308 × 183), gordura axial suprimida (FS) th), segmen a axial (FS), com gordura de slice: 5 mm, matrix: 308 × 183), gordura axial supressor (FS) (FS), com gordura de slice (FS): 1; (FOV): 230 mm, espessura da fatia: 5 mm, matriz: 308 × 183), Eco axial T2-WI Turbo Spin (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, Fluid Fluid: 5 mm, Matrix: 384 × 237), coronal Fs, Fluid Fluid: 5 mm, Matrix: 384 × 237), coronal de fluid 11.000/130; (FOV): 200 mm, espessura da fatia: 3,5 mm, matriz: 336 × 211), sequência de talento coronal (TR/TE: 11.000/130; FOV: 230 mm, fatia thic thic

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
A avaliação das intensidades da substância branca em pacientes com epilepsia pediátrica Prazo: 01.08.2019 e 01.03.2024	Determinar se as hiperintensidades da substância branca são mais frequentes em crianças com epilepsia comparando grupos de epilepsia e controle.	01.08.2019 e 01.03.2024
A avaliação das intensidades da substância branca em pacientes com epilepsia pediátrica Prazo: 01.08.2019 e 01.03.2024	Entendendo melhor a associação entre pacientes com epilepsia pediátrica e alterações na substância branca.	01.08.2019 e 01.03.2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)