Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La evaluación de las intensidades de la materia blanca en pacientes con epilepsia pediátrica

13 de marzo de 2025 actualizado por: Aysen Orman

Objetivo: la neuroimagen es una herramienta importante, en combinación con un historial médico detallado, un examen físico y electroencefalografía, en el diagnóstico y clasificación de la epilepsia. Las hiperintensidades de la materia blanca (WMHS) son áreas brillantes de alta intensidad de señal observadas en la materia blanca en MRI ponderada en T2. Los investigadores tenían como objetivo evaluar si las hiperintensidades de la materia blanca son más comunes en niños con epilepsia.

Méetro de material: pacientes que se sometieron a una resonancia magnética craneal con diagnósticos de epilepsia basados ​​en criterios de la liga internacional contra la epilepsia (ILAE) en la clínica de neurología pediátrica de la facultad médica de la Universidad de Balıkesir, Türkiye, entre el 01.08.2019 y 01.03.2024 y los pacientes que no tienen una IRM de Craneal durante el mismo período debido a las indicadas que se debo a las indicadas que se debo a la otra, al mismo tiempo que se debo a las indicadas que se debo al otro momento, al otro momento, al mismo tiempo que se debo a las indicadas que se debo al otro lado, al mismo tiempo que se debo a las indicadas que se debo a la otra, al mismo tiempo que se debe a las indicadas que se debo al otro lado, al mismo tiempo que no se debe a las indicaciones. El síncope y el vértigo se incluyeron en el estudio. Se recibió el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivo: la neuroimagen es una herramienta importante, en combinación con un historial médico detallado, un examen físico y electroencefalografía, en el diagnóstico y clasificación de la epilepsia. Las hiperintensidades de la materia blanca (WMHS) son áreas brillantes de alta intensidad de señal observadas en la materia blanca en MRI ponderada en T2. Los investigadores tenían como objetivo evaluar si las hiperintensidades de la materia blanca son más comunes en niños con epilepsia.

Méetro de material: pacientes que se sometieron a una resonancia magnética craneal con diagnósticos de epilepsia basados ​​en criterios de la liga internacional contra la epilepsia (ILAE) en la clínica de neurología pediátrica de la facultad médica de la Universidad de Balıkesir, Türkiye, entre el 01.08.2019 y 01.03.2024 y los pacientes que no tienen una IRM de Craneal durante el mismo período debido a las indicadas que se debo a las indicadas que se debo a la otra, al mismo tiempo que se debo a las indicadas que se debo al otro momento, al otro momento, al mismo tiempo que se debo a las indicadas que se debo al otro lado, al mismo tiempo que se debo a las indicadas que se debo a la otra, al mismo tiempo que se debe a las indicadas que se debo al otro lado, al mismo tiempo que no se debe a las indicaciones. El síncope y el vértigo se incluyeron en el estudio. Se recibió el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

173

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mersin, Pavo, 33343
        • Mersin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El grupo de estudio incluyó pacientes diagnosticados con epilepsia que se sometieron a una resonancia magnética craneal de acuerdo con el protocolo de epilepsia entre el 01.08.2019 y el 01.03.2024, y el grupo de control incluyó pacientes que se sometieron a una resonancia magnética craneal de acuerdo con el protocolo estándar para indicaciones distintas a la epilepsia. Los pacientes con trastornos psiquiátricos, antecedentes de cualquier enfermedad crónica que no sea la medicación de las convulsiones, el historial de enfermedad vascular o la enfermedad desmielinizante, las convulsiones sintomáticas agudas o una única convulsión no provocada, datos de archivos incompletos y RMI realizadas en un lugar que no sea el hospital que el hospital. La edad y el peso de los pacientes diagnosticados con epilepsia, tipo de incautación, medicamentos contra la sepulsión utilizados y los hallazgos del EEG se registraron retrospectivamente del módulo del sistema de información del hospital, y las imágenes de resonancia magnética craneal se registraron retrospectivamente desde el sistema PACS Archive.

Descripción

Criterios de inclusión:

MRI craneal durante el mismo período debido a indicaciones distintas de la epilepsia;

  • dolor de cabeza
  • síncope y
  • vértigo

Criterios de exclusión:

Pacientes con trastornos neuropsiquiátricos;

  • depresión,
  • trastornos psicóticos,
  • Trastorno del espectro autista Historia del uso de medicamentos para cualquier enfermedad crónica que no sea la medicación de convulsiones, antecedentes de enfermedad vascular;
  • Enfermedades del tejido de colágeno;
  • lupus,
  • artritis reumatoide juvenil,
  • Poliarteritis nodosa,
  • Enfermedad de kawasaki enfermedad desmielinizante
  • Enfermedad desmielinizante aguda (ADEM),
  • Esclerosis múltiple convulsión sintomática aguda o una sola convulsión no provocada, datos de archivos o MRI realizados en un lugar que no sea nuestro hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes diagnosticados con epilepsia que se sometieron a una resonancia magnética craneal de protocolo de epilepsia entre el 01.08.2019 y
Todos los pacientes se sometieron a imágenes en un dispositivo de resonancia magnética de 1.5 T (Ingenia, Software de lanzamiento 5.3-5.7, Philips Medical Systems, Best, Países Bajos). El protocolo de epilepsia consistió en la imagen axial ponderada T1 (WI) Echo (SE) (tiempo de repetición/tiempo de eco (TR/TE): 450/15; campo de visión (FOV): 230 mm, espesor de corte: 5 mm, matriz: 308 × 183), grasa axial suprimida (FS) T1-Wi SE (TR/TE/TE: 633/15; Pielas; (FOV): 230 mm, espesor de corte: 5 mm, matriz: 308 × 183), axial t2-wi turbo spin-eco (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, espesor de corte: 5 mm, matriz: 384 × 237), fluida coronal de fluida atenuada atenuada (FLAIR) (FLAIR) (FLAIR) (FLAIR) (FLAIR (FLAIR) (TETRA) 11,000/130; (FOV): 200 mm, espesor de corte: 3.5 mm, matriz: 336 × 211), secuencia coronal del estilo (TR/TE: 11,000/130; FOV: 230 mm, corte thic

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación de las intensidades de la materia blanca en pacientes con epilepsia pediátrica
Periodo de tiempo: 01.08.2019 y 01.03.2024
Para determinar si las hiperintensidades de la materia blanca son más frecuentes en niños con epilepsia comparando la epilepsia y los grupos de control.
01.08.2019 y 01.03.2024
La evaluación de las intensidades de la materia blanca en pacientes con epilepsia pediátrica
Periodo de tiempo: 01.08.2019 y 01.03.2024
Una mejor comprensión de la asociación entre los pacientes con epilepsia pediátrica y los cambios en la materia blanca.
01.08.2019 y 01.03.2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Balikesir Univercity

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir