- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06887504
La evaluación de las intensidades de la materia blanca en pacientes con epilepsia pediátrica
Objetivo: la neuroimagen es una herramienta importante, en combinación con un historial médico detallado, un examen físico y electroencefalografía, en el diagnóstico y clasificación de la epilepsia. Las hiperintensidades de la materia blanca (WMHS) son áreas brillantes de alta intensidad de señal observadas en la materia blanca en MRI ponderada en T2. Los investigadores tenían como objetivo evaluar si las hiperintensidades de la materia blanca son más comunes en niños con epilepsia.
Méetro de material: pacientes que se sometieron a una resonancia magnética craneal con diagnósticos de epilepsia basados en criterios de la liga internacional contra la epilepsia (ILAE) en la clínica de neurología pediátrica de la facultad médica de la Universidad de Balıkesir, Türkiye, entre el 01.08.2019 y 01.03.2024 y los pacientes que no tienen una IRM de Craneal durante el mismo período debido a las indicadas que se debo a las indicadas que se debo a la otra, al mismo tiempo que se debo a las indicadas que se debo al otro momento, al otro momento, al mismo tiempo que se debo a las indicadas que se debo al otro lado, al mismo tiempo que se debo a las indicadas que se debo a la otra, al mismo tiempo que se debe a las indicadas que se debo al otro lado, al mismo tiempo que no se debe a las indicaciones. El síncope y el vértigo se incluyeron en el estudio. Se recibió el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: la neuroimagen es una herramienta importante, en combinación con un historial médico detallado, un examen físico y electroencefalografía, en el diagnóstico y clasificación de la epilepsia. Las hiperintensidades de la materia blanca (WMHS) son áreas brillantes de alta intensidad de señal observadas en la materia blanca en MRI ponderada en T2. Los investigadores tenían como objetivo evaluar si las hiperintensidades de la materia blanca son más comunes en niños con epilepsia.
Méetro de material: pacientes que se sometieron a una resonancia magnética craneal con diagnósticos de epilepsia basados en criterios de la liga internacional contra la epilepsia (ILAE) en la clínica de neurología pediátrica de la facultad médica de la Universidad de Balıkesir, Türkiye, entre el 01.08.2019 y 01.03.2024 y los pacientes que no tienen una IRM de Craneal durante el mismo período debido a las indicadas que se debo a las indicadas que se debo a la otra, al mismo tiempo que se debo a las indicadas que se debo al otro momento, al otro momento, al mismo tiempo que se debo a las indicadas que se debo al otro lado, al mismo tiempo que se debo a las indicadas que se debo a la otra, al mismo tiempo que se debe a las indicadas que se debo al otro lado, al mismo tiempo que no se debe a las indicaciones. El síncope y el vértigo se incluyeron en el estudio. Se recibió el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mersin, Pavo, 33343
- Mersin University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
MRI craneal durante el mismo período debido a indicaciones distintas de la epilepsia;
- dolor de cabeza
- síncope y
- vértigo
Criterios de exclusión:
Pacientes con trastornos neuropsiquiátricos;
- depresión,
- trastornos psicóticos,
- Trastorno del espectro autista Historia del uso de medicamentos para cualquier enfermedad crónica que no sea la medicación de convulsiones, antecedentes de enfermedad vascular;
- Enfermedades del tejido de colágeno;
- lupus,
- artritis reumatoide juvenil,
- Poliarteritis nodosa,
- Enfermedad de kawasaki enfermedad desmielinizante
- Enfermedad desmielinizante aguda (ADEM),
- Esclerosis múltiple convulsión sintomática aguda o una sola convulsión no provocada, datos de archivos o MRI realizados en un lugar que no sea nuestro hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes diagnosticados con epilepsia que se sometieron a una resonancia magnética craneal de protocolo de epilepsia entre el 01.08.2019 y
Todos los pacientes se sometieron a imágenes en un dispositivo de resonancia magnética de 1.5 T (Ingenia, Software de lanzamiento 5.3-5.7, Philips Medical Systems, Best, Países Bajos).
El protocolo de epilepsia consistió en la imagen axial ponderada T1 (WI) Echo (SE) (tiempo de repetición/tiempo de eco (TR/TE): 450/15; campo de visión (FOV): 230 mm, espesor de corte: 5 mm, matriz: 308 × 183), grasa axial suprimida (FS) T1-Wi SE (TR/TE/TE: 633/15; Pielas; (FOV): 230 mm, espesor de corte: 5 mm, matriz: 308 × 183), axial t2-wi turbo spin-eco (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, espesor de corte: 5 mm, matriz: 384 × 237), fluida coronal de fluida atenuada atenuada (FLAIR) (FLAIR) (FLAIR) (FLAIR) (FLAIR (FLAIR) (TETRA) 11,000/130; (FOV): 200 mm, espesor de corte: 3.5 mm, matriz: 336 × 211), secuencia coronal del estilo (TR/TE: 11,000/130; FOV: 230 mm, corte thic
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La evaluación de las intensidades de la materia blanca en pacientes con epilepsia pediátrica
Periodo de tiempo: 01.08.2019 y 01.03.2024
|
Para determinar si las hiperintensidades de la materia blanca son más frecuentes en niños con epilepsia comparando la epilepsia y los grupos de control.
|
01.08.2019 y 01.03.2024
|
|
La evaluación de las intensidades de la materia blanca en pacientes con epilepsia pediátrica
Periodo de tiempo: 01.08.2019 y 01.03.2024
|
Una mejor comprensión de la asociación entre los pacientes con epilepsia pediátrica y los cambios en la materia blanca.
|
01.08.2019 y 01.03.2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Balikesir Univercity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .