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小儿癫痫患者的白质强度的评估

2025年3月13日 更新者:Aysen Orman

目的:在癫痫的诊断和分类中,神经影像学是一个重要的工具,结合了详细的病史,体格检查和脑电图。 白质高强度(WMHS)是在T2加权MRI处白质中高信号强度的明亮区域。 研究人员旨在评估癫痫儿童中白质超强度是否更常见。

Material-method: Patients who underwent cranial MRI with diagnoses of epilepsy based on International League Against Epilepsy (ILAE) criteria at the Balıkesir University Medical Faculty Pediatric neurology clinic, Türkiye, between 01.08.2019 and 01.03.2024 and patients who underwent cranial MRI during the same period due to indications other than epilepsy, such as该研究包括头痛,晕厥和眩晕。 所有患者都收到书面知情同意。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:在癫痫的诊断和分类中,神经影像学是一个重要的工具,结合了详细的病史,体格检查和脑电图。 白质高强度(WMHS)是在T2加权MRI处白质中高信号强度的明亮区域。 研究人员旨在评估癫痫儿童中白质超强度是否更常见。

Material-method: Patients who underwent cranial MRI with diagnoses of epilepsy based on International League Against Epilepsy (ILAE) criteria at the Balıkesir University Medical Faculty Pediatric neurology clinic, Türkiye, between 01.08.2019 and 01.03.2024 and patients who underwent cranial MRI during the same period due to indications other than epilepsy, such as该研究包括头痛,晕厥和眩晕。 所有患者都收到书面知情同意。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

173

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mersin、火鸡、33343
        • Mersin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该研究组包括被诊断为癫痫患者,他们根据2019年1月8日和01.03.2024之间的癫痫协议进行了颅MRI,并且对照组包括根据其他适应症的标准方案进行颅MRI的患者。 精神疾病,除癫痫药物以外的任何慢性疾病的病史,血管疾病或脱髓鞘疾病的史,急性症状性癫痫发作或单一未发动的癫痫发作,不完整的文件数据以及在医院以外其他地方进行的MRI的患者被排除在研究之外。 从医院信息系统模块中追溯记录了被诊断为癫痫,癫痫类型,抗癫痫药物和脑电图发现的患者的年龄和体重,并从PACS档案系统中追溯记录了颅骨MRI图像。

描述

纳入标准:

由于癫痫以外的迹象,同一时期的颅MRI;

  • 头痛
  • 晕厥和
  • 眩晕

排除标准:

神经精神疾病的患者;

  • 沮丧,
  • 精神病,
  • 自闭症谱系障碍用药物使用用于癫痫药物以外的任何慢性疾病,血管疾病史;
  • 胶原组织疾病;
  • 狼疮,
  • 青少年类风湿关节炎,
  • 多动炎结节,
  • 川崎病脱髓鞘疾病
  • 急性脱髓鞘疾病(ADEM),
  • 多发性硬化症急性症状癫痫发作或单一无端癫痫发作,İncomplete文件数据或在我们医院以外的其他位置进行的MRI

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
诊断患有癫痫患者在2019年1月8日和
所有患者都在1.5 T MRI设备(Ingenia,5.3-5.7软件,飞利浦医疗系统,Best,荷兰)上进行了成像。 The epilepsy protocol consisted of axial T1-weighted imaging (WI) spin-echo (SE)(repetition time/echo time (TR/TE): 450/15; field of view (FOV): 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 308 ×183), axial fat suppressed (FS) T1-WI SE(TR/TE: 633/15; field of view (FOV): 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 308 × 183), axial T2-WI turbo spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 384 × 237), coronal FS fluid- attenuated inversion recovery (FLAIR) sequence (TR/TE: 11,000/130; FOV:230毫米,切片厚度:5毫米,矩阵:256×157),冠状T2-Wi TSE(TR/TE:3027/100; FO):200毫米,切片,厚度:3毫米:3毫米,MATRIX,MATRIX:336×217),冠状T1-Wi Rescounce(TRE)(TR) (FOV):200毫米,切片厚度:3.5毫米,矩阵:336×211),冠状序列(TR/TE:11,000/130; FOV:230毫米:230毫米,切片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小儿癫痫患者的白质强度的评估
大体时间:01.08.2019和01.03.2024
通过比较癫痫和对照组,在患有癫痫的儿童中,白质高强度是否更频繁。
01.08.2019和01.03.2024
小儿癫痫患者的白质强度的评估
大体时间:01.08.2019和01.03.2024
更好地了解小儿癫痫患者与白质变化之间的关联。
01.08.2019和01.03.2024

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月1日

研究完成 (实际的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月13日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Balikesir Univercity

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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