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La valutazione delle intensità della sostanza bianca nei pazienti con epilessia pediatrica

13 marzo 2025 aggiornato da: Aysen Orman

Obiettivo: il neuroimaging è uno strumento importante, in combinazione con una storia medica dettagliata, un esame fisico ed elettroencefalografia, nella diagnosi e nella classificazione dell'epilessia. L'iperintensità di materia bianca (WMHS) sono aree luminose ad alta intensità del segnale osservate nella materia bianca alla risonanza magnetica ponderata T2. I ricercatori miravano a valutare se l'iperintensità della materia bianca è più comune nei bambini con epilessia.

Metodo materiale: pazienti sottoposti a risonanza magnetica cranica con diagnosi di epilessia basate sulla lega internazionale contro i criteri di epilessia (ILAE) presso la facoltà medica dell'Università di Balıkesir Clinica pediatrica di neurologia pediatrica, Turrkiye, tra le indicazioni, tra le persone epilette, come epil. Syncope e Vertigo sono stati inclusi nello studio. Il consenso informato scritto è stato ricevuto da tutti i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo: il neuroimaging è uno strumento importante, in combinazione con una storia medica dettagliata, un esame fisico ed elettroencefalografia, nella diagnosi e nella classificazione dell'epilessia. L'iperintensità di materia bianca (WMHS) sono aree luminose ad alta intensità del segnale osservate nella materia bianca alla risonanza magnetica ponderata T2. I ricercatori miravano a valutare se l'iperintensità della materia bianca è più comune nei bambini con epilessia.

Metodo materiale: pazienti sottoposti a risonanza magnetica cranica con diagnosi di epilessia basate sulla lega internazionale contro i criteri di epilessia (ILAE) presso la facoltà medica dell'Università di Balıkesir Clinica pediatrica di neurologia pediatrica, Turrkiye, tra le indicazioni, tra le persone epilette, come epil. Syncope e Vertigo sono stati inclusi nello studio. Il consenso informato scritto è stato ricevuto da tutti i pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

173

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Mersin, Tacchino, 33343
        • Mersin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il gruppo di studio includeva pazienti con diagnosi di epilessia sottoposti a risonanza magnetica cranica secondo il protocollo di epilessia tra 01.08.2019 e 01.03.2024 e il gruppo di controllo includeva pazienti sottoposti a risonanza magnetica cranica secondo il protocollo standard per indicazioni diverse dall'epilessia. I pazienti con disturbi psichiatrici, una storia di qualsiasi malattia cronica diversa dai farmaci convulsivi, una storia di malattia vascolare o malattia demielinizzante, convulsioni sintomatiche acute o una singola crisi non provocata, dati di file incompleti e MRI eseguiti in un luogo diverso dall'ospedale sono stati esclusi dallo studio. L'età e il peso dei pazienti con diagnosi di epilessia, tipo di crisi, farmaci anti-sequestri utilizzati e i risultati EEG sono stati registrati retrospettivamente dal modulo del sistema informativo dell'ospedale e le immagini della risonanza magnetica cranica sono state registrate in modo retrospettivo dal sistema di archivio PACS.

Descrizione

Criteri di inclusione:

MRI cranica nello stesso periodo a causa di indicazioni diverse dall'epilessia;

  • mal di testa
  • sincope e
  • vertigine

Criteri di esclusione:

Pazienti con disturbi neuropsichiatrici;

  • depressione,
  • disturbi psicotici,
  • Disturbo dello spettro autistico Storia dell'uso di farmaci per qualsiasi malattia cronica diversa dai farmaci convulsivi, storia della malattia vascolare;
  • Malattie del tessuto di collagene;
  • lupus,
  • artrite reumatoide giovanile,
  • poliarterite nodosa,
  • Malattia di Kawasaki Malattia demielinizzante
  • Malattia demielinizzante acuta (ADEM),
  • Sclerosi multipla convulsioni sintomatiche acute o un singolo attacco non provocato, dati di file ̇ncomplete o risonanza magnetica eseguita in un luogo diverso dal nostro ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con diagnosi di epilessia sottoposti a risonanza magnetica cranica del protocollo di epilessia tra 01.08.2019 e
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a imaging su un dispositivo MRI da 1,5 T (Ingenia, rilascio di software 5.3-5.7, Philips Medical Systems, Best, Paesi Bassi). Il protocollo di epilessia consisteva in imaging assiale T1 imaging (WI) spin-echo (SE) (tempo di ripetizione/tempo di eco (TR/te): 450/15; campo di vista (FOV): 230 mm, spessore della fessura: 5 mm, matrix: 308 × 183), grasso assiale (fs) t1-wi se (TR/TE: 633 (FOV): 230 mm, spessore della fetta: 5 mm, matrice: 308 × 183), spin-echo assiale T2-Wi Turbo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, spessore della fessura: 5 mm, matrix: 384 × 237), fluof-inversione di TE: TE: Slice Showness: Slice Spessore: Tr-Flice Showness (Trice TE) 11.000/130; (FOV): 200 mm, spessore della fetta: 3,5 mm, matrice: 336 × 211), sequenza di fliir coronali (TR/TE: 11.000/130; FOV: 230 mm, fetta thic

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione delle intensità della sostanza bianca nei pazienti con epilessia pediatrica
Lasso di tempo: 01.08.2019 e 01.03.2024
Per determinare se l'iperintensità della materia bianca è più frequente nei bambini con epilessia confrontando i gruppi di epilessia e di controllo.
01.08.2019 e 01.03.2024
La valutazione delle intensità della sostanza bianca nei pazienti con epilessia pediatrica
Lasso di tempo: 01.08.2019 e 01.03.2024
Migliore comprensione dell'associazione tra i pazienti con epilessia pediatrica e i cambiamenti della sostanza bianca.
01.08.2019 e 01.03.2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aysen Orman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Balikesir Univercity

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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