- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06887504
Evaluering af hvide stofintensiteter hos patienter med pædiatrisk epilepsi
Mål: Neuroimaging er et vigtigt værktøj i kombination med en detaljeret medicinsk historie, fysisk undersøgelse og elektroencefalografi i diagnosen og klassificeringen af epilepsi. Hyperintensiteter i hvidt stof (WMH'er) er lyse områder med høj signalintensitet set i hvidt stof ved T2-vægtet MRI. Forskere havde til formål at evaluere, om hyperintensiteter i hvidt stof er mere almindelige hos børn med epilepsi.
Materiale-metode: Patienter, der gennemgik kranial MR- som hovedpine, synkope og svimmelhed blev inkluderet i undersøgelsen. Skriftligt informeret samtykke blev modtaget fra alle patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål: Neuroimaging er et vigtigt værktøj i kombination med en detaljeret medicinsk historie, fysisk undersøgelse og elektroencefalografi i diagnosen og klassificeringen af epilepsi. Hyperintensiteter i hvidt stof (WMH'er) er lyse områder med høj signalintensitet set i hvidt stof ved T2-vægtet MRI. Forskere havde til formål at evaluere, om hyperintensiteter i hvidt stof er mere almindelige hos børn med epilepsi.
Materiale-metode: Patienter, der gennemgik kranial MR- som hovedpine, synkope og svimmelhed blev inkluderet i undersøgelsen. Skriftligt informeret samtykke blev modtaget fra alle patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun, 33343
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kranial MR i samme periode på grund af andre indikationer end epilepsi;
- hovedpine
- Synkope og
- Vertigo
Ekskluderingskriterier:
Patienter med neuropsykiatriske lidelser;
- depression,
- psykotiske lidelser,
- Autismespektrumforstyrrelse Historie om medicinbrug til enhver anden kronisk sygdom end anfaldsmedicin, historie om vaskulær sygdom;
- Kollagenvævssygdomme;
- lupus,
- Juvenil reumatoid arthritis,
- polyarteritis nodosa,
- Kawasaki sygdom demyeliniserende sygdom
- Akut demyeliniserende sygdom (ADEM),
- Multipel sklerose Akut symptomatisk anfald eller et enkelt uprovokeret anfald, İncomplete File Data eller MR, der udføres på et andet sted end vores hospital
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der er diagnosticeret med epilepsi, der gennemgik epilepsi -protokolkranial MR mellem 01.08.2019 og
Alle patienter gennemgik billeddannelse på en 1,5 T MRI-enhed (Ingenia, Release 5.3-5.7 Software, Philips Medical Systems, Best, Holland).
Epilepsi-protokollen bestod af aksial T1-vægtet billeddannelse (WI) spin-echo (SE) (gentagelsestid/ekko-tid (TR/TE): 450/15; synsfelt (FOV): 230 mm, skive tykkelse: 5 mm, matrix: 308 × 183), aksial fedt undertrykt (FS) T1-WI SE (TR/TE: 633/15; (FOV): 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 308 × 183), axial T2-WI turbo spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 384 × 237), coronal FS fluid- attenuated inversion recovery (FLAIR) sequence (TR/TE: 11.000/130; MM, skivetykkelse: 3,5 mm, matrix: 336 × 211), koronal flair -sekvens (TR/TE: 11.000/130; FOV: 230 mm, skive THIC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af hvide stofintensiteter hos patienter med pædiatrisk epilepsi
Tidsramme: 01.08.2019 og 01.03.2024
|
For at bestemme, om hvide stofhyperintensiteter er hyppigere hos børn med epilepsi ved at sammenligne epilepsi og kontrolgrupper.
|
01.08.2019 og 01.03.2024
|
|
Evaluering af hvide stofintensiteter hos patienter med pædiatrisk epilepsi
Tidsramme: 01.08.2019 og 01.03.2024
|
Bedre forståelse af sammenhængen mellem pædiatriske epilepsipatienter og hvide stof ændrer sig.
|
01.08.2019 og 01.03.2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Balikesir Univercity
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .