Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af hvide stofintensiteter hos patienter med pædiatrisk epilepsi

13. marts 2025 opdateret af: Aysen Orman

Mål: Neuroimaging er et vigtigt værktøj i kombination med en detaljeret medicinsk historie, fysisk undersøgelse og elektroencefalografi i diagnosen og klassificeringen af ​​epilepsi. Hyperintensiteter i hvidt stof (WMH'er) er lyse områder med høj signalintensitet set i hvidt stof ved T2-vægtet MRI. Forskere havde til formål at evaluere, om hyperintensiteter i hvidt stof er mere almindelige hos børn med epilepsi.

Materiale-metode: Patienter, der gennemgik kranial MR- som hovedpine, synkope og svimmelhed blev inkluderet i undersøgelsen. Skriftligt informeret samtykke blev modtaget fra alle patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Mål: Neuroimaging er et vigtigt værktøj i kombination med en detaljeret medicinsk historie, fysisk undersøgelse og elektroencefalografi i diagnosen og klassificeringen af ​​epilepsi. Hyperintensiteter i hvidt stof (WMH'er) er lyse områder med høj signalintensitet set i hvidt stof ved T2-vægtet MRI. Forskere havde til formål at evaluere, om hyperintensiteter i hvidt stof er mere almindelige hos børn med epilepsi.

Materiale-metode: Patienter, der gennemgik kranial MR- som hovedpine, synkope og svimmelhed blev inkluderet i undersøgelsen. Skriftligt informeret samtykke blev modtaget fra alle patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

173

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mersin, Kalkun, 33343
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsesgruppen omfattede patienter, der blev diagnosticeret med epilepsi, der gennemgik kranial MR i henhold til epilepsi -protokollen mellem 01.08.2019 og 01.03.2024, og kontrolgruppen inkluderede patienter, der gennemgik kranial MR i henhold til standardprotokollen for andre indikationer end epilepsi. Patienter med psykiatriske lidelser, en historie med anden kronisk sygdom end anfaldsmedicin, en historie med vaskulær sygdom eller demyeliniserende sygdom, akutte symptomatiske anfald eller et enkelt uprovokeret anfald, ufuldstændige fildata og MR udført på et andet sted end hospitalet blev udelukket fra undersøgelsen. Alderen og vægten af ​​patienter, der blev diagnosticeret med epilepsi, anfaldstype, anvendt anti-anfaldsmedicin, og EEG-fund blev registreret retrospektivt fra hospitalets informationssystemmodul, og kraniale MRI-billeder blev registreret retrospektivt fra PACS-arkivsystemet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kranial MR i samme periode på grund af andre indikationer end epilepsi;

  • hovedpine
  • Synkope og
  • Vertigo

Ekskluderingskriterier:

Patienter med neuropsykiatriske lidelser;

  • depression,
  • psykotiske lidelser,
  • Autismespektrumforstyrrelse Historie om medicinbrug til enhver anden kronisk sygdom end anfaldsmedicin, historie om vaskulær sygdom;
  • Kollagenvævssygdomme;
  • lupus,
  • Juvenil reumatoid arthritis,
  • polyarteritis nodosa,
  • Kawasaki sygdom demyeliniserende sygdom
  • Akut demyeliniserende sygdom (ADEM),
  • Multipel sklerose Akut symptomatisk anfald eller et enkelt uprovokeret anfald, İncomplete File Data eller MR, der udføres på et andet sted end vores hospital

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der er diagnosticeret med epilepsi, der gennemgik epilepsi -protokolkranial MR mellem 01.08.2019 og
Alle patienter gennemgik billeddannelse på en 1,5 T MRI-enhed (Ingenia, Release 5.3-5.7 Software, Philips Medical Systems, Best, Holland). Epilepsi-protokollen bestod af aksial T1-vægtet billeddannelse (WI) spin-echo (SE) (gentagelsestid/ekko-tid (TR/TE): 450/15; synsfelt (FOV): 230 mm, skive tykkelse: 5 mm, matrix: 308 × 183), aksial fedt undertrykt (FS) T1-WI SE (TR/TE: 633/15; (FOV): 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 308 × 183), axial T2-WI turbo spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 384 × 237), coronal FS fluid- attenuated inversion recovery (FLAIR) sequence (TR/TE: 11.000/130; MM, skivetykkelse: 3,5 mm, matrix: 336 × 211), koronal flair -sekvens (TR/TE: 11.000/130; FOV: 230 mm, skive THIC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af hvide stofintensiteter hos patienter med pædiatrisk epilepsi
Tidsramme: 01.08.2019 og 01.03.2024
For at bestemme, om hvide stofhyperintensiteter er hyppigere hos børn med epilepsi ved at sammenligne epilepsi og kontrolgrupper.
01.08.2019 og 01.03.2024
Evaluering af hvide stofintensiteter hos patienter med pædiatrisk epilepsi
Tidsramme: 01.08.2019 og 01.03.2024
Bedre forståelse af sammenhængen mellem pædiatriske epilepsipatienter og hvide stof ændrer sig.
01.08.2019 og 01.03.2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Balikesir Univercity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner