Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena intensywności istoty białej u pacjentów z padaczką pediatryczną

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Aysen Orman

Cel: Neuroobrazowanie jest ważnym narzędziem w połączeniu ze szczegółową historią medyczną, badaniem fizykalnym i elektroencefalografią, w diagnozie i klasyfikacji padaczki. Hiperintensywność istoty białej (WMH) to jasne obszary o wysokiej intensywności sygnału widoczne w istocie białej w MRI ważonym T2. Naukowcy zamierzali ocenić, czy hiperintensywności istoty białej są częściej u dzieci z padaczką.

Materiał materiałowy: Pacjenci, którzy przeszli MRI czaszki z diagnozami padaczki opartej na międzynarodowej lidze przeciwko padaczce (ILAE) na Uniwersytecie Uniwersytetu Medical Neurology Neurology Neurology Neurology, Türkiye, między 01.08.2019 a 01.03.2024 r., A pacjentów, którzy przejęli MRI w tym samym okresie, w którym inni, w toku, w toku, w toku, w toku, w toku, w toku, w tej chwili, wskaźnikowym, ujętym, myśleniu, myśleniu, kierunkowym W badaniu włączono omdlenie i zawroty głowy. Od wszystkich pacjentów otrzymano pisemną świadomą zgodę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Cel: Neuroobrazowanie jest ważnym narzędziem w połączeniu ze szczegółową historią medyczną, badaniem fizykalnym i elektroencefalografią, w diagnozie i klasyfikacji padaczki. Hiperintensywność istoty białej (WMH) to jasne obszary o wysokiej intensywności sygnału widoczne w istocie białej w MRI ważonym T2. Naukowcy zamierzali ocenić, czy hiperintensywności istoty białej są częściej u dzieci z padaczką.

Materiał materiałowy: Pacjenci, którzy przeszli MRI czaszki z diagnozami padaczki opartej na międzynarodowej lidze przeciwko padaczce (ILAE) na Uniwersytecie Uniwersytetu Medical Neurology Neurology Neurology Neurology, Türkiye, między 01.08.2019 a 01.03.2024 r., A pacjentów, którzy przejęli MRI w tym samym okresie, w którym inni, w toku, w toku, w toku, w toku, w toku, w toku, w tej chwili, wskaźnikowym, ujętym, myśleniu, myśleniu, kierunkowym W badaniu włączono omdlenie i zawroty głowy. Od wszystkich pacjentów otrzymano pisemną świadomą zgodę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mersin, Indyk, 33343
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa badana obejmowała pacjentów, u których zdiagnozowano padaczkę, którzy przeszli MRI czaszki zgodnie z protokołem padaczkowym między 01.08.2019 a 01.03.2024, a grupa kontrolna obejmowała pacjentów, którzy przeszli MRI z czaszki zgodnie ze standardowym protokołem pod kątem wskazówek innych niż epilepsja. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi, historia jakiejkolwiek choroby przewlekłej innej niż leki napadowe, historia choroby naczyniowej lub choroby demielinizacyjnej, ostre napady objawowe lub pojedyncze nieprowokowane napady, niekompletne dane z plików i MRI wykonywane w miejscu innym niż szpital zostały wykluczone. Wiek i waga pacjentów zdiagnozowanych padaczki, rodzaj napadu, zastosowane leki przeciwzerzewne oraz wyniki EEG rejestrowano retrospektywnie z modułu systemu informacyjnego szpitalnego, a obrazy MRI czaszki rejestrowano retrospektywnie z systemu archiwum PACS.

Opis

Kryteria włączenia:

MRI czaszki w tym samym okresie z powodu wskazań innych niż padaczka;

  • ból głowy
  • omdlenia i
  • zawrót głowy

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi;

  • depresja,
  • zaburzenia psychotyczne,
  • Historia zaburzeń spektrum autyzmu Historia stosowania leków w przypadku jakiejkolwiek choroby przewlekłej niż leki napadowe, historia chorób naczyniowych;
  • Choroby tkanek kolagenowych;
  • toczeń,
  • młode reumatoidalne zapalenie stawów,
  • Poliarteritis Nodosa,
  • Choroba demielinizacyjna choroby Kawasaki
  • Ostra choroba demielinizacyjna (ADEM),
  • Stwardnienie rozsiane Ostre objawowe napad objawowy lub pojedyncze nieprowokowane napady, dane dotyczące plików lub MRI wykonywane w miejscu innym niż nasz szpital

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci zdiagnozowano padaczkę, którzy przeszli MRI protokołu padaczki między 01.08.2019 i
Wszyscy pacjenci przeszli obrazowanie na urządzeniu MRI 1,5 T (Ingenia, oprogramowanie Release 5.3-5.7, Philips Medical Systems, Best, Holandia). Protokół padaczkowy składał się z osiowego obrazowania T1 (WI) spin-echo (SE) (czas powtarzania/echa (TR/TE): 450/15; Field of View (FOV): 230 mm, grubość wycinka: 5 mm, macierz: 308 × 183), osiowy tłuszcz (FS) T1-WI (TE: 633/15; Pole widzenia: 58 × 183), osiowy tłuszcz (FS) T1-WI (TE: (FOV): 230 mm, grubość plastra: 5 mm, matryca: 308 × 183), osiowy T2-WI Turbo spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, grubość plasterka: 5 mm, macierz: 384 × 237), koronalny FS FID-Algenised Inversion (TR/TEM. 11 000/130; 200 mm, grubość plasterka: 3,5 mm, matryca: 336 × 211), koronalna sekwencja flaila (TR/TE: 11 000/130; FOV: 230 mm, plasterek thic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena intensywności istoty białej u pacjentów z padaczką pediatryczną
Ramy czasowe: 01.08.2019 i 01.03.2024
Aby ustalić, czy hiperintensywności istoty białej są częstsze u dzieci z padaczką poprzez porównanie padaczki i grup kontrolnych.
01.08.2019 i 01.03.2024
Ocena intensywności istoty białej u pacjentów z padaczką pediatryczną
Ramy czasowe: 01.08.2019 i 01.03.2024
Lepsze zrozumienie związku między pacjentami z padaczką pediatryczną a zmianami istoty białej.
01.08.2019 i 01.03.2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Balikesir Univercity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj