- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06887504
Ocena intensywności istoty białej u pacjentów z padaczką pediatryczną
Cel: Neuroobrazowanie jest ważnym narzędziem w połączeniu ze szczegółową historią medyczną, badaniem fizykalnym i elektroencefalografią, w diagnozie i klasyfikacji padaczki. Hiperintensywność istoty białej (WMH) to jasne obszary o wysokiej intensywności sygnału widoczne w istocie białej w MRI ważonym T2. Naukowcy zamierzali ocenić, czy hiperintensywności istoty białej są częściej u dzieci z padaczką.
Materiał materiałowy: Pacjenci, którzy przeszli MRI czaszki z diagnozami padaczki opartej na międzynarodowej lidze przeciwko padaczce (ILAE) na Uniwersytecie Uniwersytetu Medical Neurology Neurology Neurology Neurology, Türkiye, między 01.08.2019 a 01.03.2024 r., A pacjentów, którzy przejęli MRI w tym samym okresie, w którym inni, w toku, w toku, w toku, w toku, w toku, w toku, w tej chwili, wskaźnikowym, ujętym, myśleniu, myśleniu, kierunkowym W badaniu włączono omdlenie i zawroty głowy. Od wszystkich pacjentów otrzymano pisemną świadomą zgodę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Neuroobrazowanie jest ważnym narzędziem w połączeniu ze szczegółową historią medyczną, badaniem fizykalnym i elektroencefalografią, w diagnozie i klasyfikacji padaczki. Hiperintensywność istoty białej (WMH) to jasne obszary o wysokiej intensywności sygnału widoczne w istocie białej w MRI ważonym T2. Naukowcy zamierzali ocenić, czy hiperintensywności istoty białej są częściej u dzieci z padaczką.
Materiał materiałowy: Pacjenci, którzy przeszli MRI czaszki z diagnozami padaczki opartej na międzynarodowej lidze przeciwko padaczce (ILAE) na Uniwersytecie Uniwersytetu Medical Neurology Neurology Neurology Neurology, Türkiye, między 01.08.2019 a 01.03.2024 r., A pacjentów, którzy przejęli MRI w tym samym okresie, w którym inni, w toku, w toku, w toku, w toku, w toku, w toku, w tej chwili, wskaźnikowym, ujętym, myśleniu, myśleniu, kierunkowym W badaniu włączono omdlenie i zawroty głowy. Od wszystkich pacjentów otrzymano pisemną świadomą zgodę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Indyk, 33343
- Mersin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
MRI czaszki w tym samym okresie z powodu wskazań innych niż padaczka;
- ból głowy
- omdlenia i
- zawrót głowy
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi;
- depresja,
- zaburzenia psychotyczne,
- Historia zaburzeń spektrum autyzmu Historia stosowania leków w przypadku jakiejkolwiek choroby przewlekłej niż leki napadowe, historia chorób naczyniowych;
- Choroby tkanek kolagenowych;
- toczeń,
- młode reumatoidalne zapalenie stawów,
- Poliarteritis Nodosa,
- Choroba demielinizacyjna choroby Kawasaki
- Ostra choroba demielinizacyjna (ADEM),
- Stwardnienie rozsiane Ostre objawowe napad objawowy lub pojedyncze nieprowokowane napady, dane dotyczące plików lub MRI wykonywane w miejscu innym niż nasz szpital
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci zdiagnozowano padaczkę, którzy przeszli MRI protokołu padaczki między 01.08.2019 i
Wszyscy pacjenci przeszli obrazowanie na urządzeniu MRI 1,5 T (Ingenia, oprogramowanie Release 5.3-5.7, Philips Medical Systems, Best, Holandia).
Protokół padaczkowy składał się z osiowego obrazowania T1 (WI) spin-echo (SE) (czas powtarzania/echa (TR/TE): 450/15; Field of View (FOV): 230 mm, grubość wycinka: 5 mm, macierz: 308 × 183), osiowy tłuszcz (FS) T1-WI (TE: 633/15; Pole widzenia: 58 × 183), osiowy tłuszcz (FS) T1-WI (TE: (FOV): 230 mm, grubość plastra: 5 mm, matryca: 308 × 183), osiowy T2-WI Turbo spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, grubość plasterka: 5 mm, macierz: 384 × 237), koronalny FS FID-Algenised Inversion (TR/TEM. 11 000/130; 200 mm, grubość plasterka: 3,5 mm, matryca: 336 × 211), koronalna sekwencja flaila (TR/TE: 11 000/130; FOV: 230 mm, plasterek thic
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena intensywności istoty białej u pacjentów z padaczką pediatryczną
Ramy czasowe: 01.08.2019 i 01.03.2024
|
Aby ustalić, czy hiperintensywności istoty białej są częstsze u dzieci z padaczką poprzez porównanie padaczki i grup kontrolnych.
|
01.08.2019 i 01.03.2024
|
|
Ocena intensywności istoty białej u pacjentów z padaczką pediatryczną
Ramy czasowe: 01.08.2019 i 01.03.2024
|
Lepsze zrozumienie związku między pacjentami z padaczką pediatryczną a zmianami istoty białej.
|
01.08.2019 i 01.03.2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Balikesir Univercity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .