Клинические исследование Изменения белого вещества, Эпилепсии - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель: нейровизуализация является важным инструментом в сочетании с подробной историей болезни, физическим обследованием и электроэнцефалографией, в диагностике и классификации эпилепсии. Гиперинтентности белого вещества (WMHS) представляют собой яркие области высокой интенсивности сигнала, наблюдаемые в белом веществе при МРТ с T2-взвешенным. Исследователи стремились оценить, чаще ли гиперинтенсивностей белого вещества у детей с эпилепсией.

Метод: пациенты, которые подвергались краниальной МРТ с диагнозами эпилепсии, основанной на международной лиге против критериев эпилепсии (ILAE) в медицинской клинике для медицинского факультета Университета Баликесира, между 01.08.2019 и 01.03.2024 и пациентами, которые недостаточно проводя Синкоп и головокружение были включены в исследование. Письменное информированное согласие было получено от всех пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

173

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Mersin, Турция, 33343
    - Mersin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская группа включала пациентов с диагнозом эпилепсии, которые перенесли черепную МРТ в соответствии с протоколом эпилепсии между 01.08.2019 и 01.03.2024, и контрольная группа включала пациентов, которые перенесли черепные МРТ в соответствии со стандартным протоколом для показаний, отличных от эпилепсии. Пациенты с психиатрическими расстройствами, в анамнезе любого хронического заболевания, кроме приступов препаратов, в анамнезе сосудистых заболеваний или демиелинизирующих заболеваний, острых симптоматических судорог или единых неспровоцированных приступов, неполных файловых данных и МРТ, выполненных в месте, отличном от больницы, были исключены из исследования. Возраст и вес пациентов с диагнозом эпилепсии, типа судорог, используемых анти-серийных препаратов, а результаты ЭЭГ были зарегистрированы ретроспективно из модуля больничной информационной системы, а изображения черепа МРТ были зарегистрированы ретроспективно из архивной системы PACS.

Описание

Критерии включения:

Черепная МРТ в течение того же периода из -за указаний, отличных от эпилепсии;

головная боль
Синкоп и
головокружение

Критерии исключения:

Пациенты с нейропсихиатрическими расстройствами;

депрессия,
психотические расстройства,
Расстройство аутистического спектра.
Коллагеновые заболевания тканей;
волчанка,
Ювенильный ревматоидный артрит,
полиартерит узлоса,
Демиелинизирующая болезнь болезни Кавасаки
Острое демиелинизирующее заболевание (ADEM),
Рассеянный склероз Острый симптоматический захват или один неспровоцированный приступ, данные файлов ̇ncomplete или МРТ, выполненные в месте, отличном от нашей больницы

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

1

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с диагнозом эпилепсии, которые перенесли протокол эпилепсии в течение 01.08.2019 и Все пациенты подвергались визуализации на устройстве 1,5 Т (Ingenia, выпуск 5.3-5,7 программного обеспечения, Philips Medical Systems, Best, Netherlands). The epilepsy protocol consisted of axial T1-weighted imaging (WI) spin-echo (SE)(repetition time/echo time (TR/TE): 450/15; field of view (FOV): 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 308 ×183), axial fat suppressed (FS) T1-WI SE(TR/TE: 633/15; field of view (FOV): 230 мм, толщина срезов: 5 мм, матрица: 308 × 183), осевой T2-Wi Turbo Spin-Echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 мм, толщина срезов: 5 мм, матрица: 384 × 237), Coronal FS Flud-Atter-intersion intersion intersion intersion intersion intersion intersion intersion intersion intersion intersion 11 000/130; (FOV): 200 мм, толщина срезов: 3,5 мм, матрица: 336 × 211), последовательность коронального таланта (TR/TE: 11 000/130; FOV: 230 мм, срез THIC THIC

Группа / когорта

Пациенты с диагнозом эпилепсии, которые перенесли протокол эпилепсии в течение 01.08.2019 и

Все пациенты подвергались визуализации на устройстве 1,5 Т (Ingenia, выпуск 5.3-5,7 программного обеспечения, Philips Medical Systems, Best, Netherlands). The epilepsy protocol consisted of axial T1-weighted imaging (WI) spin-echo (SE)(repetition time/echo time (TR/TE): 450/15; field of view (FOV): 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 308 ×183), axial fat suppressed (FS) T1-WI SE(TR/TE: 633/15; field of view (FOV): 230 мм, толщина срезов: 5 мм, матрица: 308 × 183), осевой T2-Wi Turbo Spin-Echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 мм, толщина срезов: 5 мм, матрица: 384 × 237), Coronal FS Flud-Atter-intersion intersion intersion intersion intersion intersion intersion intersion intersion intersion intersion 11 000/130; (FOV): 200 мм, толщина срезов: 3,5 мм, матрица: 336 × 211), последовательность коронального таланта (TR/TE: 11 000/130; FOV: 230 мм, срез THIC THIC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка интенсивности белого вещества у пациентов с педиатрической эпилепсией Временное ограничение: 01.08.2019 и 01.03.2024	Чтобы определить, являются ли гиперинтенсивностей белого вещества более часты у детей с эпилепсией, сравнивая эпилепсию и контрольные группы.	01.08.2019 и 01.03.2024
Оценка интенсивности белого вещества у пациентов с педиатрической эпилепсией Временное ограничение: 01.08.2019 и 01.03.2024	Лучшее понимание связи между пациентами с педиатрическим эпилепсией и изменениями белого вещества.	01.08.2019 и 01.03.2024

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aysen Orman

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)