- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06887504
L'évaluation des intensités de la substance blanche chez les patients atteints d'épilepsie pédiatrique
Objectif: La neuroimagerie est un outil important, en combinaison avec des antécédents médicaux détaillés, un examen physique et une électroencéphalographie, dans le diagnostic et la classification de l'épilepsie. Les hyperintensités de la substance blanche (WMHS) sont des zones lumineuses d'intensité du signal élevé observées dans la substance blanche à l'IRM pondérée en T2. Les chercheurs visaient à évaluer si les hyperintensités de la substance blanche sont plus courantes chez les enfants atteints d'épilepsie.
Méthode des matériaux: les patients qui ont subi une IRM crânienne avec des diagnostics d'épilepsie basés sur les critères de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE) à la clinique de neurologie pédiatrique de l'Université de Balıkesir, entre 01.08.2019 et 01.03.2024 et les patients qui ont subi une IRM cranale au cours de la même période qui indique la même période que les patients, tels que l'EMC cranal au cours de la même période de la même période, qui indique la même période que les patients, tels que l'EMC cranal au cours de la même période de la même période, qui indique la même période que les patients, tels que l'EMC cranal au cours de la même période de la même période, qui indique la même période que les patients, tels que l'EMC cranal au cours de la même période de la même période, Discy La syncope et le vertige ont été inclus dans l'étude. Un consentement éclairé écrit a été reçu de tous les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif: La neuroimagerie est un outil important, en combinaison avec des antécédents médicaux détaillés, un examen physique et une électroencéphalographie, dans le diagnostic et la classification de l'épilepsie. Les hyperintensités de la substance blanche (WMHS) sont des zones lumineuses d'intensité du signal élevé observées dans la substance blanche à l'IRM pondérée en T2. Les chercheurs visaient à évaluer si les hyperintensités de la substance blanche sont plus courantes chez les enfants atteints d'épilepsie.
Méthode des matériaux: les patients qui ont subi une IRM crânienne avec des diagnostics d'épilepsie basés sur les critères de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE) à la clinique de neurologie pédiatrique de l'Université de Balıkesir, entre 01.08.2019 et 01.03.2024 et les patients qui ont subi une IRM cranale au cours de la même période qui indique la même période que les patients, tels que l'EMC cranal au cours de la même période de la même période, qui indique la même période que les patients, tels que l'EMC cranal au cours de la même période de la même période, qui indique la même période que les patients, tels que l'EMC cranal au cours de la même période de la même période, qui indique la même période que les patients, tels que l'EMC cranal au cours de la même période de la même période, Discy La syncope et le vertige ont été inclus dans l'étude. Un consentement éclairé écrit a été reçu de tous les patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie, 33343
- Mersin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
IRM crânienne pendant la même période en raison d'indications autres que l'épilepsie;
- mal de tête
- Syncope et
- vertige
Critères d'exclusion:
Les patients souffrant de troubles neuropsychiatriques;
- dépression,
- troubles psychotiques,
- Trouble du spectre autistique Antécédents de l'utilisation de médicaments pour toute maladie chronique autre que les médicaments contre la crise, les antécédents de maladie vasculaire;
- Maladies tissulaires de collagène;
- lupus,
- polyarthrite rhumatoïde juvénile,
- polyartérite nodosa,
- Maladie de la maladie de Kawasaki
- maladie démyélinisante aiguë (ADEM),
- Sclérose en plaques de crise symptomatique aiguë ou une seule crise non provoquée, des données de fichiers İncomplete ou une IRM effectuée à un endroit autre que notre hôpital
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les patients diagnostiqués avec une épilepsie qui ont subi une IRM crânienne du protocole d'épilepsie entre 01.08.2019 et
Tous les patients ont subi une imagerie sur un dispositif IRM de 1,5 T (Ingenia, version 5.3-5.7, Philips Medical Systems, Best, Pays-Bas).
Le protocole d'épilepsie consistait en l'imagerie axiale (WI) Echo (SE) (temps de répétition / temps d'écho (TR / TE): 450/15; champ de vue (FOV): 230 mm, épaisseur de tranche: 5 mm, matrice: 308 × 183), Fat de vue (FS) T1-WI SE (TR / TE: 63/15; (FOV): 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 308 × 183), axial T2-WI turbo spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 384 × 237), coronal FS fluid- attenuated inversion recovery (FLAIR) sequence (TR/TE: 11 000/130; (FOV): 200 mm, épaisseur de tranche: 3,5 mm, matrice: 336 × 211), séquence de flair coronal (TR / TE: 11 000/130; FOV: 230 mm, tranche THIC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'évaluation des intensités de la substance blanche chez les patients atteints d'épilepsie pédiatrique
Délai: 01.08.2019 et 01.03.2024
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Pour déterminer si les hyperintensités de la substance blanche sont plus fréquentes chez les enfants atteints d'épilepsie en comparant les groupes d'épilepsie et de contrôle.
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01.08.2019 et 01.03.2024
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L'évaluation des intensités de la substance blanche chez les patients atteints d'épilepsie pédiatrique
Délai: 01.08.2019 et 01.03.2024
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Mieux comprendre l'association entre les patients atteints d'épilepsie pédiatrique et les changements de substance blanche.
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01.08.2019 et 01.03.2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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