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L'évaluation des intensités de la substance blanche chez les patients atteints d'épilepsie pédiatrique

13 mars 2025 mis à jour par: Aysen Orman

Objectif: La neuroimagerie est un outil important, en combinaison avec des antécédents médicaux détaillés, un examen physique et une électroencéphalographie, dans le diagnostic et la classification de l'épilepsie. Les hyperintensités de la substance blanche (WMHS) sont des zones lumineuses d'intensité du signal élevé observées dans la substance blanche à l'IRM pondérée en T2. Les chercheurs visaient à évaluer si les hyperintensités de la substance blanche sont plus courantes chez les enfants atteints d'épilepsie.

Méthode des matériaux: les patients qui ont subi une IRM crânienne avec des diagnostics d'épilepsie basés sur les critères de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE) à la clinique de neurologie pédiatrique de l'Université de Balıkesir, entre 01.08.2019 et 01.03.2024 et les patients qui ont subi une IRM cranale au cours de la même période qui indique la même période que les patients, tels que l'EMC cranal au cours de la même période de la même période, qui indique la même période que les patients, tels que l'EMC cranal au cours de la même période de la même période, qui indique la même période que les patients, tels que l'EMC cranal au cours de la même période de la même période, qui indique la même période que les patients, tels que l'EMC cranal au cours de la même période de la même période, Discy La syncope et le vertige ont été inclus dans l'étude. Un consentement éclairé écrit a été reçu de tous les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectif: La neuroimagerie est un outil important, en combinaison avec des antécédents médicaux détaillés, un examen physique et une électroencéphalographie, dans le diagnostic et la classification de l'épilepsie. Les hyperintensités de la substance blanche (WMHS) sont des zones lumineuses d'intensité du signal élevé observées dans la substance blanche à l'IRM pondérée en T2. Les chercheurs visaient à évaluer si les hyperintensités de la substance blanche sont plus courantes chez les enfants atteints d'épilepsie.

Méthode des matériaux: les patients qui ont subi une IRM crânienne avec des diagnostics d'épilepsie basés sur les critères de la Ligue internationale contre l'épilepsie (ILAE) à la clinique de neurologie pédiatrique de l'Université de Balıkesir, entre 01.08.2019 et 01.03.2024 et les patients qui ont subi une IRM cranale au cours de la même période qui indique la même période que les patients, tels que l'EMC cranal au cours de la même période de la même période, qui indique la même période que les patients, tels que l'EMC cranal au cours de la même période de la même période, qui indique la même période que les patients, tels que l'EMC cranal au cours de la même période de la même période, qui indique la même période que les patients, tels que l'EMC cranal au cours de la même période de la même période, Discy La syncope et le vertige ont été inclus dans l'étude. Un consentement éclairé écrit a été reçu de tous les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

173

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mersin, Turquie, 33343
        • Mersin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le groupe d'étude comprenait des patients diagnostiqués avec l'épilepsie qui a subi une IRM crânienne selon le protocole d'épilepsie entre le 01.08.2019 et le 01.03.2024, et le groupe témoin comprenait des patients qui ont subi une IRM crânienne conformément au protocole standard pour des indications autres que l'épilepsie. Les patients atteints de troubles psychiatriques, les antécédents de toute maladie chronique autre que les médicaments contre les crises, les antécédents de maladie vasculaire ou la maladie démyélinisante, les crises symptomatiques aiguës ou une seule crise non provoquée, les données de fichiers incomplètes et l'IRM ont été effectuées à un endroit autre que l'hôpital ont été exclues de l'étude. L'âge et le poids des patients diagnostiqués avec l'épilepsie, le type de crise, les médicaments anti-éi-asizure utilisés et les résultats de l'EEG ont été enregistrés rétrospectivement à partir du module du système d'information hospitalier, et les images IRM crâniennes ont été enregistrées rétrospectivement à partir du système d'archives PACS.

La description

Critères d'inclusion:

IRM crânienne pendant la même période en raison d'indications autres que l'épilepsie;

  • mal de tête
  • Syncope et
  • vertige

Critères d'exclusion:

Les patients souffrant de troubles neuropsychiatriques;

  • dépression,
  • troubles psychotiques,
  • Trouble du spectre autistique Antécédents de l'utilisation de médicaments pour toute maladie chronique autre que les médicaments contre la crise, les antécédents de maladie vasculaire;
  • Maladies tissulaires de collagène;
  • lupus,
  • polyarthrite rhumatoïde juvénile,
  • polyartérite nodosa,
  • Maladie de la maladie de Kawasaki
  • maladie démyélinisante aiguë (ADEM),
  • Sclérose en plaques de crise symptomatique aiguë ou une seule crise non provoquée, des données de fichiers İncomplete ou une IRM effectuée à un endroit autre que notre hôpital

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients diagnostiqués avec une épilepsie qui ont subi une IRM crânienne du protocole d'épilepsie entre 01.08.2019 et
Tous les patients ont subi une imagerie sur un dispositif IRM de 1,5 T (Ingenia, version 5.3-5.7, Philips Medical Systems, Best, Pays-Bas). Le protocole d'épilepsie consistait en l'imagerie axiale (WI) Echo (SE) (temps de répétition / temps d'écho (TR / TE): 450/15; champ de vue (FOV): 230 mm, épaisseur de tranche: 5 mm, matrice: 308 × 183), Fat de vue (FS) T1-WI SE (TR / TE: 63/15; (FOV): 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 308 × 183), axial T2-WI turbo spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 384 × 237), coronal FS fluid- attenuated inversion recovery (FLAIR) sequence (TR/TE: 11 000/130; (FOV): 200 mm, épaisseur de tranche: 3,5 mm, matrice: 336 × 211), séquence de flair coronal (TR / TE: 11 000/130; FOV: 230 mm, tranche THIC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation des intensités de la substance blanche chez les patients atteints d'épilepsie pédiatrique
Délai: 01.08.2019 et 01.03.2024
Pour déterminer si les hyperintensités de la substance blanche sont plus fréquentes chez les enfants atteints d'épilepsie en comparant les groupes d'épilepsie et de contrôle.
01.08.2019 et 01.03.2024
L'évaluation des intensités de la substance blanche chez les patients atteints d'épilepsie pédiatrique
Délai: 01.08.2019 et 01.03.2024
Mieux comprendre l'association entre les patients atteints d'épilepsie pédiatrique et les changements de substance blanche.
01.08.2019 et 01.03.2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Balikesir Univercity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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