Klinikai vizsgálat a A fehér anyag változásai, Epilepszia - Klinikai vizsgálatok nyilvántartása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Cél: A neuroimaging egy fontos eszköz, a részletes kórtörténet, a fizikai vizsgálat és az elektroencephalográfiával kombinálva az epilepszia diagnosztizálásában és osztályozásában. A fehér anyag hiperintenzitása (WMH-k) a T2-súlyozott MRI-ben a fehér anyagban magas jel-intenzitású fényes területek. A kutatók célja annak felmérése volt, hogy a fehér anyag hiperintenzitása gyakoribb -e az epilepsziában szenvedő gyermekeknél.

Anyag-módszer: Azok a betegek, akiknek az epilepszián alapuló epilepszia diagnosztizálása az epilepsziák (ILAE) kritériumain alapult, a Balıkesir Egyetemi Kar Gyermekgyógyászati Klinikáján, Türkiye-nál, a 2019.01.01-én és a 01.03.2024-es betegeknél, akiknek a Cranial MR-je alatt állnak, más, mint a 01.03.2024. A Syncope -t és a vertigo -t beépítették a vizsgálatba. Minden betegtől írásbeli tájékozott beleegyezést kapott.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

173

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Pulyka
- - Mersin, Pulyka, 33343
    - Mersin University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati csoportban olyan epilepsziában diagnosztizált betegek voltak, akiknek az epilepsziás protokoll szerint a Cranial MRI -n átesettek, 2019. július 01. és 2019.01.01 -ig, a kontrollcsoportban pedig olyan betegeket vontak be, akiknek az epilepsziától eltérő indikációkra vonatkozó standard protokoll szerint átesett MRI. A pszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegeket, a krónikus betegségről szóló kórtörténetét, kivéve a lefoglalási gyógyszereket, a vaszkuláris betegség kórtörténetét vagy a demielinizáló betegség, az akut tüneti rohamok vagy az egyetlen provokált lefoglalás, a hiányos fájl adatok és a kórházon kívül más helyen végzett MRI -t, a vizsgálatból kizárták. Az epilepsziával diagnosztizált betegek életkorát és súlyát, a roham típusát, a felhasznált gyógyszerek elleni gyógyszereket és az EEG eredményeket visszamenőlegesen rögzítettük a kórházi információs rendszer moduljáról, és a Cranial MRI képeket visszamenőlegesen rögzítettük a PACS archív rendszerből.

Leírás

Befogadási kritériumok:

Cranial MRI ugyanabban az időszakban, az epilepsziától eltérő indikációk miatt;

fejfájás
syncope és
szédülés

Kizárási kritériumok:

Neuropszichiátriai rendellenességekkel járó betegek;

depresszió,
pszichotikus rendellenességek,
autizmus spektrum rendellenességek A gyógyszeres kezelés története bármilyen krónikus betegséghez, kivéve a lefoglalási gyógyszereket, az érrendszeri betegségek előzményeit;
Kollagénszövet -betegségek;
lupus,
juvenile rheumatoid arthritis,
Polyarteritis nodosa,
Kawasaki betegség demielinizáló betegség
akut demielinizáló betegség (ADEM),
A sclerosis multiplex akut tüneti roham vagy egyetlen nem provokált roham, İnComplete fájladatok vagy MRI, a kórházunktól eltérő helyen végezve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

1

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Az epilepsziában diagnosztizált betegek, akiknek epilepsziás protokoll -koponya MRI -je történt, 2019. július 01. és Az összes betegnek 1,5 T MR-készüléken (Ingeniia, 5.3-5.7. Sz. Szoftver, Philips Medical Systems, Best, Hollandia) képalkotáson ment keresztül. Az epilepsziás protokoll axiális T1-súlyozott képalkotásból (WI) spin-echo (SE) (ismétlési idő/visszhang idő (TR/TE): 450/15; látómező (FOV): 230 mm, szelet vastagság: 5 mm, mátrix: 308 × 183), tengelyes zsírkontinfin (FOV): 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 308 × 183), axial T2-WI turbo spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 384 × 237), coronal FS fluid- attenuated inversion recovery (FLAIR) sequence (TR/TE: 11 000/130; 230 mm, szelet vastagság: 5 mm, mátrix: 256 × 157), koronális T2-wi TSE (TR/TE: 3027/100; FO): 200 mm, szelet vastagság: 3 mm, mátrix: 336 × 217), Coronal T1-Wi Inversion Recovery (IR) (IR) (TR/Te: 3079/15; (FOV): 200 mm, szelet vastagság: 3,5 mm, mátrix: 336 × 211), koronális hangulat szekvencia (TR/TE: 11 000/130; FOV: 230 mm, szelet Thic

Csoport / Kohorsz

Az epilepsziában diagnosztizált betegek, akiknek epilepsziás protokoll -koponya MRI -je történt, 2019. július 01. és

Az összes betegnek 1,5 T MR-készüléken (Ingeniia, 5.3-5.7. Sz. Szoftver, Philips Medical Systems, Best, Hollandia) képalkotáson ment keresztül. Az epilepsziás protokoll axiális T1-súlyozott képalkotásból (WI) spin-echo (SE) (ismétlési idő/visszhang idő (TR/TE): 450/15; látómező (FOV): 230 mm, szelet vastagság: 5 mm, mátrix: 308 × 183), tengelyes zsírkontinfin (FOV): 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 308 × 183), axial T2-WI turbo spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 384 × 237), coronal FS fluid- attenuated inversion recovery (FLAIR) sequence (TR/TE: 11 000/130; 230 mm, szelet vastagság: 5 mm, mátrix: 256 × 157), koronális T2-wi TSE (TR/TE: 3027/100; FO): 200 mm, szelet vastagság: 3 mm, mátrix: 336 × 217), Coronal T1-Wi Inversion Recovery (IR) (IR) (TR/Te: 3079/15; (FOV): 200 mm, szelet vastagság: 3,5 mm, mátrix: 336 × 211), koronális hangulat szekvencia (TR/TE: 11 000/130; FOV: 230 mm, szelet Thic

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A fehér anyag intenzitásának értékelése gyermekkori epilepsziában szenvedő betegek esetén Időkeret: 2019.01.01. És 2012.03.03.	Annak meghatározására, hogy a fehér anyag hiperintenzitása gyakoribb -e az epilepsziában szenvedő gyermekeknél az epilepszia és a kontrollcsoportok összehasonlításával.	2019.01.01. És 2012.03.03.
A fehér anyag intenzitásának értékelése gyermekkori epilepsziában szenvedő betegek esetén Időkeret: 2019.01.01. És 2012.03.03.	Jobb megértés a gyermekkori epilepsziás betegek és a fehér anyag változásai közötti kapcsolat jobb megértése.	2019.01.01. És 2012.03.03.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aysen Orman

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)