- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06887504
Valkoisen aineen intensiteetin arviointi potilailla, joilla on lasten epilepsia
Tavoite: Neurokuvaus on tärkeä työkalu yhdessä yksityiskohtaisen sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja elektroenkefalografian kanssa epilepsian diagnoosissa ja luokituksessa. Valkoisen aineen hyperintensiteetti (WMHS) ovat kirkkaita alueita, joilla on suuri signaalin voimakkuus, joka havaitaan valko-aineessa T2-painotetussa MRI: ssä. Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida, ovatko valkoisen aineen hyperintensiteetti yleisempi epilepsiapotilailla.
Materiaalimenetelmä: Potilaat, joille tehtiin kallon MRI diagnoosit epilepsian perustuen kansainväliseen epilepsian (ILAE) kriteereihin Balıkesirin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lasten neurologian klinikan, Türkiyen, välillä 01.08.2019 ja 01.03.2024 ja potilaat, jotka aloittivat kraniaalisen MRI: n aikana, kuten EPILEPSY, ASEN EPILEPSY, ASEN EPILEPSY, ASEN EPILEPSIA. Syncope ja Vertigo sisällytettiin tutkimukseen. Kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Neurokuvaus on tärkeä työkalu yhdessä yksityiskohtaisen sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ja elektroenkefalografian kanssa epilepsian diagnoosissa ja luokituksessa. Valkoisen aineen hyperintensiteetti (WMHS) ovat kirkkaita alueita, joilla on suuri signaalin voimakkuus, joka havaitaan valko-aineessa T2-painotetussa MRI: ssä. Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida, ovatko valkoisen aineen hyperintensiteetti yleisempi epilepsiapotilailla.
Materiaalimenetelmä: Potilaat, joille tehtiin kallon MRI diagnoosit epilepsian perustuen kansainväliseen epilepsian (ILAE) kriteereihin Balıkesirin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lasten neurologian klinikan, Türkiyen, välillä 01.08.2019 ja 01.03.2024 ja potilaat, jotka aloittivat kraniaalisen MRI: n aikana, kuten EPILEPSY, ASEN EPILEPSY, ASEN EPILEPSY, ASEN EPILEPSIA. Syncope ja Vertigo sisällytettiin tutkimukseen. Kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki, 33343
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kallon MRI samalla ajanjaksolla johtuen muista indikaatioista kuin epilepsiasta;
- päänsärky
- Syncope ja
- huimaus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on neuropsykiatrisia häiriöitä;
- masennus,
- psykoottiset häiriöt,
- Autismin spektrihäiriö lääkkeiden käyttö Historiaa muihin kroonisiin sairauksiin kuin kohtauslääkkeisiin, verisuonisairauksien historia;
- Kollageenikudossairaudet;
- lupus,
- nuorten nivelreuma,
- polyarteritis nodosa,
- Kawasaki -tauti demyelinoivat sairaudet
- akuutti demyelinoiva sairaus (ADEM),
- Multippeliskleroosi akuutti oireenmukainen kohtaus tai yksi provosoimaton kohtaus, İncomplete -tiedostotiedot tai MRI suoritetaan muussa paikassa kuin sairaalamme
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu epilepsia, joille tehtiin epilepsiaprotokolla kallon MRI välillä 01.08,2019 ja
Kaikille potilaille tehtiin kuvantaminen 1,5 T MRI -laitteella (Ingenia, julkaisu 5.3-5.7 -ohjelmisto, Philips Medical Systems, Best, Alankomaat).
Epilepsiaprotokolla koostui aksiaalisesta T1-painotetusta kuvantamisesta (WI) spin-echo (SE) (toistoaika/kaiku-aika (TR/TE): 450/15; näkökenttä (FOV): 230 mm, viipalepaksuus: 5 mm, matriisi: 308 × 183), aksiaalirasva, joka on fs) t1-wi se (tr/tr/tr/TE: (FOV): 230 mm, viipalepaksuus: 5 mm, matriisi: 308 × 183), aksiaalinen T2-Wi Turbo-spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, siivupaksuus: 5 mm, matriisi: 384 × 237), Coronal FS-nestemäinen. TR/TR/TR/TR/TRE: 11 000/130; (FOV): 200 mm, viipalepaksuus: 3,5 mm, matriisi: 336 × 211), koronaalinen hohtojärjestys (TR/TE: 11 000/130; FOV: 230 mm, viipale THIC
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkoisen aineen intensiteetin arviointi potilailla, joilla on lasten epilepsia
Aikaikkuna: 01.08.2019 ja 01.03.2024
|
Sen määrittämiseksi, onko valkoisen aineen hyperintensiteetti useammin epilepsiapotilailla vertaamalla epilepsiaa ja kontrolliryhmiä.
|
01.08.2019 ja 01.03.2024
|
|
Valkoisen aineen intensiteetin arviointi potilailla, joilla on lasten epilepsia
Aikaikkuna: 01.08.2019 ja 01.03.2024
|
Parempi ymmärtäminen lasten epilepsiapotilaiden ja valkoisen aineen muutoksista.
|
01.08.2019 ja 01.03.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Balikesir Univercity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .