- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06887504
Evalueringen av hvitstoffintensitet hos pasienter med pediatrisk epilepsi
Mål: Neuroimaging er et viktig verktøy, i kombinasjon med en detaljert medisinsk historie, fysisk undersøkelse og elektroencefalografi, i diagnose og klassifisering av epilepsi. Hyperintensiteter i hvitt materiale (WMH) er lyse områder med høy signalintensitet sett i hvitstoff ved T2-vektet MR. Forskere hadde som mål å evaluere om hyperintensiteter i hvitt materiale er mer vanlig hos barn med epilepsi.
Materiell-metode: Pasienter som gjennomgikk kranial MR med diagnoser av epilepsi basert på internasjonal liga mot Epilepsi (ILAE) kriterier ved Balıkesir University Medical Fakultet pediatrisk nevrologiklinikk, Türkiye, mellom 01.08.2019 og 01.03.202 og pasienter som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som viran som MRANSy MRANSY MRANSY MRANSY ONSYEP, MRANSY ONSYEP, MRANSY ONS SOM MRANSY ONDE CRANSY TOP SOM SAME MRANSY TOP SOM SAME MRANSY TOP SOM SAME MRANSY TOME TOP SOM SAME MRANSY ONDE. Hodepine, synkope og svimmelhet, ble inkludert i studien. Det ble mottatt skriftlig informert samtykke fra alle pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Neuroimaging er et viktig verktøy, i kombinasjon med en detaljert medisinsk historie, fysisk undersøkelse og elektroencefalografi, i diagnose og klassifisering av epilepsi. Hyperintensiteter i hvitt materiale (WMH) er lyse områder med høy signalintensitet sett i hvitstoff ved T2-vektet MR. Forskere hadde som mål å evaluere om hyperintensiteter i hvitt materiale er mer vanlig hos barn med epilepsi.
Materiell-metode: Pasienter som gjennomgikk kranial MR med diagnoser av epilepsi basert på internasjonal liga mot Epilepsi (ILAE) kriterier ved Balıkesir University Medical Fakultet pediatrisk nevrologiklinikk, Türkiye, mellom 01.08.2019 og 01.03.202 og pasienter som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som viran som MRANSy MRANSY MRANSY MRANSY ONSYEP, MRANSY ONSYEP, MRANSY ONS SOM MRANSY ONDE CRANSY TOP SOM SAME MRANSY TOP SOM SAME MRANSY TOP SOM SAME MRANSY TOME TOP SOM SAME MRANSY ONDE. Hodepine, synkope og svimmelhet, ble inkludert i studien. Det ble mottatt skriftlig informert samtykke fra alle pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia, 33343
- Mersin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Kranial MR i samme periode på grunn av andre indikasjoner enn epilepsi;
- hodepine
- synkope og
- Vertigo
Eksklusjonskriterier:
Pasienter med nevropsykiatriske lidelser;
- depresjon,
- psykotiske lidelser,
- Autismespekterforstyrrelseshistorie med medisinering for enhver annen kronisk sykdom enn anfallsmedisiner, historie med vaskulær sykdom;
- Kollagenvevssykdommer;
- lupus,
- Juvenil revmatoid artritt,
- Polyarteritis nodosa,
- Kawasaki sykdom demyeliniserende sykdom
- Akutt demyeliniserende sykdom (ADEM),
- Multiple sklerose Akutt symptomatisk anfall eller et enkelt uprovosert anfall, İnComplete -fildata eller MR utført på et annet sted enn sykehuset vårt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter diagnostisert med epilepsi som gjennomgikk epilepsi -protokollkranial MR mellom 01.08.2019 og
Alle pasienter gjennomgikk avbildning på en 1,5 T MR-enhet (Ingenia, frigjør 5.3-5.7 programvare, Philips Medical Systems, Best, Nederland).
Epilepsiprotokollen besto av aksial T1-vektet avbildning (WI) spin-ekko (SE) (repetisjonstid/ekkotid (TR/TE): 450/15; Vis (FOV): 230 mm, skivetykkelse: 5 mm, matrise: 308 × 183), Axial T2-Wi Turbo Spin-Echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 MM, Koran: 5 mm, Matrix: 384 × 237), Coronal Fs væskvæsk væske væske væske væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske. 11.000/130; (FOV): 200 mm, skivetykkelse: 3,5 mm, matrise: 336 × 211), Coronal Flair Sequence (TR/TE: 11.000/130; FOV: 230 mm, skive Thic
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evalueringen av hvitstoffintensitet hos pasienter med pediatrisk epilepsi
Tidsramme: 01.08.2019 og 01.03.2024
|
For å avgjøre om hyperintensiteter i hvitt materiale er hyppigere hos barn med epilepsi ved å sammenligne epilepsi og kontrollgrupper.
|
01.08.2019 og 01.03.2024
|
|
Evalueringen av hvitstoffintensitet hos pasienter med pediatrisk epilepsi
Tidsramme: 01.08.2019 og 01.03.2024
|
Bedre forståelse av sammenhengen mellom pediatriske epilepsipasienter og endringer i hvitt materiale.
|
01.08.2019 og 01.03.2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Balikesir Univercity
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .