Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evalueringen av hvitstoffintensitet hos pasienter med pediatrisk epilepsi

13. mars 2025 oppdatert av: Aysen Orman

Mål: Neuroimaging er et viktig verktøy, i kombinasjon med en detaljert medisinsk historie, fysisk undersøkelse og elektroencefalografi, i diagnose og klassifisering av epilepsi. Hyperintensiteter i hvitt materiale (WMH) er lyse områder med høy signalintensitet sett i hvitstoff ved T2-vektet MR. Forskere hadde som mål å evaluere om hyperintensiteter i hvitt materiale er mer vanlig hos barn med epilepsi.

Materiell-metode: Pasienter som gjennomgikk kranial MR med diagnoser av epilepsi basert på internasjonal liga mot Epilepsi (ILAE) kriterier ved Balıkesir University Medical Fakultet pediatrisk nevrologiklinikk, Türkiye, mellom 01.08.2019 og 01.03.202 og pasienter som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som viran som MRANSy MRANSY MRANSY MRANSY ONSYEP, MRANSY ONSYEP, MRANSY ONS SOM MRANSY ONDE CRANSY TOP SOM SAME MRANSY TOP SOM SAME MRANSY TOP SOM SAME MRANSY TOME TOP SOM SAME MRANSY ONDE. Hodepine, synkope og svimmelhet, ble inkludert i studien. Det ble mottatt skriftlig informert samtykke fra alle pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mål: Neuroimaging er et viktig verktøy, i kombinasjon med en detaljert medisinsk historie, fysisk undersøkelse og elektroencefalografi, i diagnose og klassifisering av epilepsi. Hyperintensiteter i hvitt materiale (WMH) er lyse områder med høy signalintensitet sett i hvitstoff ved T2-vektet MR. Forskere hadde som mål å evaluere om hyperintensiteter i hvitt materiale er mer vanlig hos barn med epilepsi.

Materiell-metode: Pasienter som gjennomgikk kranial MR med diagnoser av epilepsi basert på internasjonal liga mot Epilepsi (ILAE) kriterier ved Balıkesir University Medical Fakultet pediatrisk nevrologiklinikk, Türkiye, mellom 01.08.2019 og 01.03.202 og pasienter som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som underwent som viran som MRANSy MRANSY MRANSY MRANSY ONSYEP, MRANSY ONSYEP, MRANSY ONS SOM MRANSY ONDE CRANSY TOP SOM SAME MRANSY TOP SOM SAME MRANSY TOP SOM SAME MRANSY TOME TOP SOM SAME MRANSY ONDE. Hodepine, synkope og svimmelhet, ble inkludert i studien. Det ble mottatt skriftlig informert samtykke fra alle pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

173

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkia, 33343
        • Mersin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiegruppen inkluderte pasienter diagnostisert med epilepsi som gjennomgikk kranial MR i henhold til epilepsi -protokollen mellom 01.08.2019 og 01.03.2024, og kontrollgruppen inkluderte pasienter som gjennomgikk kranial MR i henhold til standardprotokollen for andre indikasjoner enn epilepsi. Pasienter med psykiatriske lidelser, en historie med annen kronisk sykdom enn anfallsmedisiner, en historie med vaskulær sykdom eller demyeliniserende sykdom, akutte symptomatiske anfall eller et enkelt uprovosert anfall, ufullstendige fildata og MR utført på et annet sted enn sykehuset ble ekskludert fra studien. Alderen og vekten til pasienter som ble diagnostisert med epilepsi, anfallstype, medisiner mot anfall som ble brukt, og EEG-funn ble registrert i ettertid fra sykehusinformasjonssystemmodulen, og kraniale MR-bilder ble registrert i ettertid fra PACS-arkivsystemet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kranial MR i samme periode på grunn av andre indikasjoner enn epilepsi;

  • hodepine
  • synkope og
  • Vertigo

Eksklusjonskriterier:

Pasienter med nevropsykiatriske lidelser;

  • depresjon,
  • psykotiske lidelser,
  • Autismespekterforstyrrelseshistorie med medisinering for enhver annen kronisk sykdom enn anfallsmedisiner, historie med vaskulær sykdom;
  • Kollagenvevssykdommer;
  • lupus,
  • Juvenil revmatoid artritt,
  • Polyarteritis nodosa,
  • Kawasaki sykdom demyeliniserende sykdom
  • Akutt demyeliniserende sykdom (ADEM),
  • Multiple sklerose Akutt symptomatisk anfall eller et enkelt uprovosert anfall, İnComplete -fildata eller MR utført på et annet sted enn sykehuset vårt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter diagnostisert med epilepsi som gjennomgikk epilepsi -protokollkranial MR mellom 01.08.2019 og
Alle pasienter gjennomgikk avbildning på en 1,5 T MR-enhet (Ingenia, frigjør 5.3-5.7 programvare, Philips Medical Systems, Best, Nederland). Epilepsiprotokollen besto av aksial T1-vektet avbildning (WI) spin-ekko (SE) (repetisjonstid/ekkotid (TR/TE): 450/15; Vis (FOV): 230 mm, skivetykkelse: 5 mm, matrise: 308 × 183), Axial T2-Wi Turbo Spin-Echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 MM, Koran: 5 mm, Matrix: 384 × 237), Coronal Fs væskvæsk væske væske væske væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske-væske. 11.000/130; (FOV): 200 mm, skivetykkelse: 3,5 mm, matrise: 336 × 211), Coronal Flair Sequence (TR/TE: 11.000/130; FOV: 230 mm, skive Thic

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringen av hvitstoffintensitet hos pasienter med pediatrisk epilepsi
Tidsramme: 01.08.2019 og 01.03.2024
For å avgjøre om hyperintensiteter i hvitt materiale er hyppigere hos barn med epilepsi ved å sammenligne epilepsi og kontrollgrupper.
01.08.2019 og 01.03.2024
Evalueringen av hvitstoffintensitet hos pasienter med pediatrisk epilepsi
Tidsramme: 01.08.2019 og 01.03.2024
Bedre forståelse av sammenhengen mellom pediatriske epilepsipasienter og endringer i hvitt materiale.
01.08.2019 og 01.03.2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere