Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärderingen av vitmaterialintensiteter hos patienter med pediatrisk epilepsi

13 mars 2025 uppdaterad av: Aysen Orman

Syfte: Neuroimaging är ett viktigt verktyg, i kombination med en detaljerad medicinsk historia, fysisk undersökning och elektroencefalografi, vid diagnos och klassificering av epilepsi. Vitmaterialhyperintensiteter (WMH) är ljusa områden med hög signalintensitet som ses i vitt material vid T2-viktad MRI. Forskare syftade till att utvärdera om hyperintensiteter i vitmaterial är vanligare hos barn med epilepsi.

Material-method: Patients who underwent cranial MRI with diagnoses of epilepsy based on International League Against Epilepsy (ILAE) criteria at the Balıkesir University Medical Faculty Pediatric neurology clinic, Türkiye, between 01.08.2019 and 01.03.2024 and patients who underwent cranial MRI during the same period due to indications other than epilepsy, such as headache, Synkope och svindel ingick i studien. Skriftligt informerat samtycke mottogs från alla patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Syfte: Neuroimaging är ett viktigt verktyg, i kombination med en detaljerad medicinsk historia, fysisk undersökning och elektroencefalografi, vid diagnos och klassificering av epilepsi. Vitmaterialhyperintensiteter (WMH) är ljusa områden med hög signalintensitet som ses i vitt material vid T2-viktad MRI. Forskare syftade till att utvärdera om hyperintensiteter i vitmaterial är vanligare hos barn med epilepsi.

Material-method: Patients who underwent cranial MRI with diagnoses of epilepsy based on International League Against Epilepsy (ILAE) criteria at the Balıkesir University Medical Faculty Pediatric neurology clinic, Türkiye, between 01.08.2019 and 01.03.2024 and patients who underwent cranial MRI during the same period due to indications other than epilepsy, such as headache, Synkope och svindel ingick i studien. Skriftligt informerat samtycke mottogs från alla patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

173

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mersin, Kalkon, 33343
        • Mersin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiegruppen inkluderade patienter som diagnostiserats med epilepsi som genomgick kranial MRI enligt epilepsiprotokollet mellan 01.08.2019 och 01.03.2024, och kontrollgruppen inkluderade patienter som genomgick kranial MRI enligt standardprotokollet för andra indikationer än epilepsi. Patienter med psykiatriska störningar, en historia av någon annan kronisk sjukdom än anfallsmedicinering, en historia av vaskulär sjukdom eller demyelinerande sjukdom, akuta symtomatiska anfall eller ett enda oprovokerat anfall, ofullständig fildata och MRI som utfördes på en annan plats än sjukhuset utesluts från studien. Åldern och vikten för patienter som diagnostiserats med epilepsi, anfallstyp, anti-anizurmediciner som användes och EEG-fynd registrerades retrospektivt från sjukhusinformationssystemmodulen och kraniella MR-bilder registrerades retrospektivt från PACS-arkivsystemet.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Kraniell MR -skiva under samma period på grund av andra indikationer än epilepsi;

  • huvudvärk
  • synkope och
  • vertigo

Uteslutningskriterier:

Patienter med neuropsykiatriska störningar;

  • depression,
  • psykotiska störningar,
  • Autismspektrumstörning Historik om medicinering av medicinering för alla andra kroniska sjukdomar än anfallsmedicinering, historia av kärlsjukdom;
  • Kollagenvävnadssjukdomar;
  • lupus,
  • unga reumatoid artrit,
  • polyarterit nodosa,
  • Kawasaki -sjukdom Demyelinerande sjukdom
  • Akut demyelinerande sjukdom (ADEM),
  • Multipel skleros Akut symptomatisk anfall eller ett enda oprovokerat anfall, İnComplete -fildata eller MR -ut utförd på en annan plats än vårt sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som diagnostiserats med epilepsi som genomgick epilepsiprotokollkranial MRI mellan 01.08.2019 och
Alla patienter genomgick avbildning på en 1,5 T MRI-enhet (Ingenia, Release 5.3-5.7-programvara, Philips Medical Systems, Best, Nederländerna). The epilepsy protocol consisted of axial T1-weighted imaging (WI) spin-echo (SE)(repetition time/echo time (TR/TE): 450/15; field of view (FOV): 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 308 ×183), axial fat suppressed (FS) T1-WI SE(TR/TE: 633/15; field of view (FOV): 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 308 × 183), axial T2-WI turbo spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 384 × 237), coronal FS fluid- attenuated inversion recovery (FLAIR) sequence (TR/TE: 11 000/130; (FOV): 200 mm, skivtjocklek: 3,5 mm, matris: 336 × 211), koronal stilsekvens (TR/TE: 11 000/130; FOV: 230 mm, skiva thic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärderingen av vitmaterialintensiteter hos patienter med pediatrisk epilepsi
Tidsram: 01.08.2019 och 01.03.2024
För att bestämma om vita ämnen hyperintensiteter är vanligare hos barn med epilepsi genom att jämföra epilepsi och kontrollgrupper.
01.08.2019 och 01.03.2024
Utvärderingen av vitmaterialintensiteter hos patienter med pediatrisk epilepsi
Tidsram: 01.08.2019 och 01.03.2024
Bättre att förstå sambandet mellan pediatriska epilepsipatienter och förändringar av vitmaterial.
01.08.2019 och 01.03.2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera