- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06887504
Utvärderingen av vitmaterialintensiteter hos patienter med pediatrisk epilepsi
Syfte: Neuroimaging är ett viktigt verktyg, i kombination med en detaljerad medicinsk historia, fysisk undersökning och elektroencefalografi, vid diagnos och klassificering av epilepsi. Vitmaterialhyperintensiteter (WMH) är ljusa områden med hög signalintensitet som ses i vitt material vid T2-viktad MRI. Forskare syftade till att utvärdera om hyperintensiteter i vitmaterial är vanligare hos barn med epilepsi.
Material-method: Patients who underwent cranial MRI with diagnoses of epilepsy based on International League Against Epilepsy (ILAE) criteria at the Balıkesir University Medical Faculty Pediatric neurology clinic, Türkiye, between 01.08.2019 and 01.03.2024 and patients who underwent cranial MRI during the same period due to indications other than epilepsy, such as headache, Synkope och svindel ingick i studien. Skriftligt informerat samtycke mottogs från alla patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: Neuroimaging är ett viktigt verktyg, i kombination med en detaljerad medicinsk historia, fysisk undersökning och elektroencefalografi, vid diagnos och klassificering av epilepsi. Vitmaterialhyperintensiteter (WMH) är ljusa områden med hög signalintensitet som ses i vitt material vid T2-viktad MRI. Forskare syftade till att utvärdera om hyperintensiteter i vitmaterial är vanligare hos barn med epilepsi.
Material-method: Patients who underwent cranial MRI with diagnoses of epilepsy based on International League Against Epilepsy (ILAE) criteria at the Balıkesir University Medical Faculty Pediatric neurology clinic, Türkiye, between 01.08.2019 and 01.03.2024 and patients who underwent cranial MRI during the same period due to indications other than epilepsy, such as headache, Synkope och svindel ingick i studien. Skriftligt informerat samtycke mottogs från alla patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mersin, Kalkon, 33343
- Mersin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Kraniell MR -skiva under samma period på grund av andra indikationer än epilepsi;
- huvudvärk
- synkope och
- vertigo
Uteslutningskriterier:
Patienter med neuropsykiatriska störningar;
- depression,
- psykotiska störningar,
- Autismspektrumstörning Historik om medicinering av medicinering för alla andra kroniska sjukdomar än anfallsmedicinering, historia av kärlsjukdom;
- Kollagenvävnadssjukdomar;
- lupus,
- unga reumatoid artrit,
- polyarterit nodosa,
- Kawasaki -sjukdom Demyelinerande sjukdom
- Akut demyelinerande sjukdom (ADEM),
- Multipel skleros Akut symptomatisk anfall eller ett enda oprovokerat anfall, İnComplete -fildata eller MR -ut utförd på en annan plats än vårt sjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som diagnostiserats med epilepsi som genomgick epilepsiprotokollkranial MRI mellan 01.08.2019 och
Alla patienter genomgick avbildning på en 1,5 T MRI-enhet (Ingenia, Release 5.3-5.7-programvara, Philips Medical Systems, Best, Nederländerna).
The epilepsy protocol consisted of axial T1-weighted imaging (WI) spin-echo (SE)(repetition time/echo time (TR/TE): 450/15; field of view (FOV): 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 308 ×183), axial fat suppressed (FS) T1-WI SE(TR/TE: 633/15; field of view (FOV): 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 308 × 183), axial T2-WI turbo spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, slice thickness: 5 mm, matrix: 384 × 237), coronal FS fluid- attenuated inversion recovery (FLAIR) sequence (TR/TE: 11 000/130; (FOV): 200 mm, skivtjocklek: 3,5 mm, matris: 336 × 211), koronal stilsekvens (TR/TE: 11 000/130; FOV: 230 mm, skiva thic
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärderingen av vitmaterialintensiteter hos patienter med pediatrisk epilepsi
Tidsram: 01.08.2019 och 01.03.2024
|
För att bestämma om vita ämnen hyperintensiteter är vanligare hos barn med epilepsi genom att jämföra epilepsi och kontrollgrupper.
|
01.08.2019 och 01.03.2024
|
|
Utvärderingen av vitmaterialintensiteter hos patienter med pediatrisk epilepsi
Tidsram: 01.08.2019 och 01.03.2024
|
Bättre att förstå sambandet mellan pediatriska epilepsipatienter och förändringar av vitmaterial.
|
01.08.2019 och 01.03.2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Balikesir Univercity
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .