- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06887504
Hodnocení intenzit bílé hmoty u pacientů s dětskou epilepsií
Cíl: Neuroimaging je důležitým nástrojem v kombinaci s podrobnou anamnézou anamnézy, fyzikálním vyšetřením a elektroencefalografií v diagnostice a klasifikaci epilepsie. Hyperintenzita bílé hmoty (WMHS) jsou jasné oblasti vysoké intenzity signálu pozorovanou v bílé hmotě při T2 vážené MRI. Cílem vědců bylo vyhodnotit, zda je u dětí s epilepsií častější.
Materiál-method: Pacienti, kteří podstoupili kraniální MRI s diagnózami epilepsie založené na mezinárodní lize proti epilepsii (ILAE) kritéria na Balıkesir University Medical Fakulta Pediatric Neurologic Do studie byly zahrnuty bolesti hlavy, synkopa a vertigo. Od všech pacientů byl obdržen písemný informovaný souhlas.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Neuroimaging je důležitým nástrojem v kombinaci s podrobnou anamnézou anamnézy, fyzikálním vyšetřením a elektroencefalografií v diagnostice a klasifikaci epilepsie. Hyperintenzita bílé hmoty (WMHS) jsou jasné oblasti vysoké intenzity signálu pozorovanou v bílé hmotě při T2 vážené MRI. Cílem vědců bylo vyhodnotit, zda je u dětí s epilepsií častější.
Materiál-method: Pacienti, kteří podstoupili kraniální MRI s diagnózami epilepsie založené na mezinárodní lize proti epilepsii (ILAE) kritéria na Balıkesir University Medical Fakulta Pediatric Neurologic Do studie byly zahrnuty bolesti hlavy, synkopa a vertigo. Od všech pacientů byl obdržen písemný informovaný souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Krocan, 33343
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kraniální MRI ve stejném období v důsledku jiných indikací než epilepsie;
- bolest hlavy
- synkopa a
- závrať
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti s neuropsychiatrickými poruchami;
- deprese,
- psychotické poruchy,
- HISTORIČNÍ SPECTRUMOVÁ SPECTRUMOVÁ SPECTRUMOVÁ HODINA LEDIKACE U užívání léků pro jakékoli jiné chronické onemocnění než léky na záchvaty, anamnéza vaskulárního onemocnění;
- Onemocnění tkáně kolagenu;
- lupus,
- mladistvá revmatoidní artritida,
- polyarteritida nodosa,
- Kawasaki nemoc demyelinizace nemoci
- Akutní demyelinizační onemocnění (ADEM),
- Roztroušená skleróza Akutní symptomatický záchvat nebo jediný nevyprovokovaný záchvat, data İnComplete souborů nebo MRI provedená v jiném místě než v naší nemocnici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s diagnózou epilepsie, kteří podstoupili lebeční MRI protokolu epilepsie mezi 01.08.2019 a
Všichni pacienti podstoupili zobrazování na 1,5 T MRI zařízení (Ingenia, Release 5.3-5.7 Software, Philips Medical Systems, Best, Nizozemsko).
Protokol epilepsie sestával z axiálního T1-váženého zobrazování (WI) spin-echo (SE) (čas opakování/čas ozvěny (Tr/te): 450/15; zorné pole (FOV): 230 mm, tloušťka plátek: 633/1; 633/1: 633/1; (FOV): 230 mm, tloušťka řezu: 5 mm, matrice: 308 × 183), axiální t2-wi turbo spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, tloušťka plátek: Tr/Tr/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TE: TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TE: TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TE) 11 000/130; (FOV): 200 mm, tloušťka řezu: 3,5 mm, matice: 336 × 211), sekvence koronálního vkusu (Tr/TE: 11 000/130; FOV: 230 mm, Slice Thic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení intenzit bílé hmoty u pacientů s dětskou epilepsií
Časové okno: 01.08.2019 a 01.03.2024
|
Chcete -li zjistit, zda jsou hyperintenzity bílé hmoty častější u dětí s epilepsií porovnáním epilepsie a kontrolních skupin.
|
01.08.2019 a 01.03.2024
|
|
Hodnocení intenzit bílé hmoty u pacientů s dětskou epilepsií
Časové okno: 01.08.2019 a 01.03.2024
|
Lepší pochopení spojení mezi pacienty s dětskou epilepsií a změnami bílé hmoty.
|
01.08.2019 a 01.03.2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Balikesir Univercity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .