Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intenzit bílé hmoty u pacientů s dětskou epilepsií

13. března 2025 aktualizováno: Aysen Orman

Cíl: Neuroimaging je důležitým nástrojem v kombinaci s podrobnou anamnézou anamnézy, fyzikálním vyšetřením a elektroencefalografií v diagnostice a klasifikaci epilepsie. Hyperintenzita bílé hmoty (WMHS) jsou jasné oblasti vysoké intenzity signálu pozorovanou v bílé hmotě při T2 vážené MRI. Cílem vědců bylo vyhodnotit, zda je u dětí s epilepsií častější.

Materiál-method: Pacienti, kteří podstoupili kraniální MRI s diagnózami epilepsie založené na mezinárodní lize proti epilepsii (ILAE) kritéria na Balıkesir University Medical Fakulta Pediatric Neurologic Do studie byly zahrnuty bolesti hlavy, synkopa a vertigo. Od všech pacientů byl obdržen písemný informovaný souhlas.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cíl: Neuroimaging je důležitým nástrojem v kombinaci s podrobnou anamnézou anamnézy, fyzikálním vyšetřením a elektroencefalografií v diagnostice a klasifikaci epilepsie. Hyperintenzita bílé hmoty (WMHS) jsou jasné oblasti vysoké intenzity signálu pozorovanou v bílé hmotě při T2 vážené MRI. Cílem vědců bylo vyhodnotit, zda je u dětí s epilepsií častější.

Materiál-method: Pacienti, kteří podstoupili kraniální MRI s diagnózami epilepsie založené na mezinárodní lize proti epilepsii (ILAE) kritéria na Balıkesir University Medical Fakulta Pediatric Neurologic Do studie byly zahrnuty bolesti hlavy, synkopa a vertigo. Od všech pacientů byl obdržen písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

173

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mersin, Krocan, 33343
        • Mersin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina zahrnovala pacienty s diagnózou epilepsie, kteří podstoupili kraniální MRI podle protokolu epilepsie mezi 01.08.2019 a 01.03.2024, a kontrolní skupina zahrnovala pacienty, kteří podstoupili kraniální MRI podle standardního protokolu pro indikaci jiných než epilepsie. Pacienti s psychiatrickými poruchami, anamnéza jakéhokoli jiného chronického onemocnění než léků na záchvaty, anamnéza vaskulárního onemocnění nebo demyelinizačního onemocnění, akutních symptomatických záchvatů nebo jediného nevyprovokovaného záchvatu, neúplných údajů o souborech a MRI provedených v jiném místě než nemocnice byla ze studie vyloučena. Věk a hmotnost pacientů diagnostikovaná epilepsií, typem záchvatu, použitými anti-zájezdovými léky a nálezy EEG byly zaznamenány retrospektivně z modulu nemocničního informačního systému a kraniální MRI obrazy byly zaznamenány retrospektivně z archivního systému PACS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kraniální MRI ve stejném období v důsledku jiných indikací než epilepsie;

  • bolest hlavy
  • synkopa a
  • závrať

Kritéria pro vyloučení:

Pacienti s neuropsychiatrickými poruchami;

  • deprese,
  • psychotické poruchy,
  • HISTORIČNÍ SPECTRUMOVÁ SPECTRUMOVÁ SPECTRUMOVÁ HODINA LEDIKACE U užívání léků pro jakékoli jiné chronické onemocnění než léky na záchvaty, anamnéza vaskulárního onemocnění;
  • Onemocnění tkáně kolagenu;
  • lupus,
  • mladistvá revmatoidní artritida,
  • polyarteritida nodosa,
  • Kawasaki nemoc demyelinizace nemoci
  • Akutní demyelinizační onemocnění (ADEM),
  • Roztroušená skleróza Akutní symptomatický záchvat nebo jediný nevyprovokovaný záchvat, data İnComplete souborů nebo MRI provedená v jiném místě než v naší nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s diagnózou epilepsie, kteří podstoupili lebeční MRI protokolu epilepsie mezi 01.08.2019 a
Všichni pacienti podstoupili zobrazování na 1,5 T MRI zařízení (Ingenia, Release 5.3-5.7 Software, Philips Medical Systems, Best, Nizozemsko). Protokol epilepsie sestával z axiálního T1-váženého zobrazování (WI) spin-echo (SE) (čas opakování/čas ozvěny (Tr/te): 450/15; zorné pole (FOV): 230 mm, tloušťka plátek: 633/1; 633/1: 633/1; (FOV): 230 mm, tloušťka řezu: 5 mm, matrice: 308 × 183), axiální t2-wi turbo spin-echo (TSE) (TR/TE: 5240/100, FOV: 230 mm, tloušťka plátek: Tr/Tr/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TE: TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TE: TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TR/TE) 11 000/130; (FOV): 200 mm, tloušťka řezu: 3,5 mm, matice: 336 × 211), sekvence koronálního vkusu (Tr/TE: 11 000/130; FOV: 230 mm, Slice Thic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intenzit bílé hmoty u pacientů s dětskou epilepsií
Časové okno: 01.08.2019 a 01.03.2024
Chcete -li zjistit, zda jsou hyperintenzity bílé hmoty častější u dětí s epilepsií porovnáním epilepsie a kontrolních skupin.
01.08.2019 a 01.03.2024
Hodnocení intenzit bílé hmoty u pacientů s dětskou epilepsií
Časové okno: 01.08.2019 a 01.03.2024
Lepší pochopení spojení mezi pacienty s dětskou epilepsií a změnami bílé hmoty.
01.08.2019 a 01.03.2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Balikesir Univercity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit